Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av tidig palliativ vårdintervention för högriskpatienter i intensivvårdsavdelningen-A pilotstudie

24 juli 2020 uppdaterad av: Rahul Sangani, West Virginia University

Resultat av tidig palliativ vårdintervention för högriskpatienter på intensivvårdsavdelningen - en pilotstudie

Utredarna föreslår att genomföra en genomförbarhetsstudie för att identifiera högriskpatienter på intensivvårdsavdelningen med hjälp av tidigare validerad integrerad prediktionsmodell och med tidig palliativ vårdintervention. Studien kommer att bestå av två fyramånadersperioder: vanlig vård i tidsperiod ett och vanlig vård plus riktad proaktiv palliativ vårdintervention inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning i tidsperiod två.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år inlagda på medicinsk intensivvård vid West Virginia University Hospital.
  • Patienter med en förväntad dödlighet på sex månader över 40 % på den integrerade prognostiska modellen.
  • Patienter som lever längre än 48 timmar efter medicinsk intensivvårdsinläggning.

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte uppfyllde inklusionskriterierna kommer att exkluderas.
  • Gravida kvinnliga/intagna patienter kommer att exkluderas.
  • Eftersom detta är en studie i en vuxen patientpopulation kommer barn att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter på intensivvårdsavdelningen med dålig prognos kommer att få vanlig vård under tidsperiod ett.
Experimentell: Vanlig vård plus palliativ vård
Patienter på intensivvårdsavdelningen med dålig prognos kommer att få vanlig vård plus riktad proaktiv palliativ vårdintervention inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen under tidsperiod två.
Övrig: Proaktiv palliativ vård
Patient med hög risk för dödlighet på intensivvårdsavdelning kommer att identifieras med vår tidigare validerade prognosmodell. Interventionsfasen kommer att använda proaktiv palliativ vård på berättigade patienter efter att de överlevt 48 timmar på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelselängd (LOS) på den medicinska intensiven
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning från ICU, i genomsnitt 24 veckor
Från inskrivning till utskrivning från ICU, i genomsnitt 24 veckor
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 24 veckor
Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 24 veckor
Återinläggning på sjukhus under sjukhusvistelsen
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset, upp till 16 veckor
Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset, upp till 16 veckor
Behandlingsbegränsningsorder (återuppliva inte, inte-intubera, inga vasopressorer, etc) inom 48 timmar efter inläggningen
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 24 veckor
Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 24 veckor
Familjens tillfredsställelse med vården på ICU (modifierad från FS-ICU 24 och Bereaved Family Survey (BFS) globala prestationsmått #18)
Tidsram: Från inskrivning till sex veckor efter ICU-utskrivning
Sex veckor efter utskrivningen kommer en telefonundersökning att genomföras med sjukvårdssurrogat eller medicinsk fullmakt för att fastställa deras tillfredsställelse med vården på intensivvårdsavdelningen. Resultaten kommer att jämföras mellan deltagare som fått tidig palliativ vårdintervention och de som inte fick det.
Från inskrivning till sex veckor efter ICU-utskrivning
Förhandsavslutande av direktiv [en skriftlig redogörelse för en persons önskemål om medicinsk behandling]
Tidsram: Från inskrivning till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 24 veckor
Skillnad i genomförandegrad för förskottsdirektivet mellan basperioden och efter interventionen
Från inskrivning till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 24 veckor
Läkarbeställningar för behandlingsomfattning (POST) formulär ifylls
Tidsram: Från inskrivning till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 24 veckor
Skillnad i fullföljandegrad för formuläret för läkarbeställningar för behandlingsomfång (POST) mellan baslinjeperioden och efter interventionen
Från inskrivning till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 24 veckor
Utsläppsresultat
Tidsram: Från inskrivning till sex veckor efter ICU-utskrivning
Skillnad i utskrivningsresultat (plats) mellan baslinjeperioden och efter interventionen
Från inskrivning till sex veckor efter ICU-utskrivning
Dödsplats (ICU, sjukhus, hem, hospice vårdhem)
Tidsram: Från inskrivning till sex veckor efter ICU-utskrivning
Från inskrivning till sex veckor efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West Virginia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

27 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1711863473

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera