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Resultados de la intervención temprana de cuidados paliativos para pacientes de alto riesgo en el estudio piloto de la Unidad de Cuidados Intensivos-A

20 de febrero de 2025 actualizado por: West Virginia University

Resultados de la intervención temprana de cuidados paliativos para pacientes de alto riesgo en la unidad de cuidados intensivos: un estudio piloto

Los investigadores proponen realizar un estudio de viabilidad para identificar pacientes de UCI de alto riesgo utilizando un modelo de predicción integrado previamente validado y empleando una intervención temprana de cuidados paliativos. El estudio constará de dos períodos de cuatro meses: atención habitual en el período uno y atención habitual más intervención de cuidados paliativos proactivos específicos dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI en el período dos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El desafío emergente en la medicina de cuidados críticos se centra en mejorar los resultados centrados en el paciente y la familia. (1) El estándar de oro para la atención centrada en el paciente es el que se alinea con los valores, preferencias y objetivos de los pacientes. (2) Los consultores de cuidados paliativos son conocidos por utilizar conversaciones compartidas de toma de decisiones en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en el que provocan los valores y objetivos de los pacientes. La información pronóstica precisa basada en la condición general del paciente establece el contexto para la toma de decisiones compartidas. Con la gravedad de las decisiones tomadas todos los días en la UCI, la información pronóstica es invaluable para pacientes, familias y médicos. Históricamente, los modelos pronósticos en la UCI se han centrado en la mortalidad a corto plazo, como la muerte antes del alta hospitalaria, pero los estudios han demostrado que la información sobre los resultados de la calidad de vida posterior al UCI es importante para los pacientes y las familias, al igual que la información sobre la supervivencia para seis meses o más. Los investigadores han identificado que el trabajo futuro en el pronóstico de la UCI debe centrarse en predecir con precisión el alcance de los resultados centrados en el paciente sin perder de vista el mayor riesgo de mortalidad que enfrentan los pacientes y los sobrevivientes de la UCI. Los investigadores proponen realizar un estudio de prueba de concepto basado en nuestro modelo de pronóstico integrado previamente validado para identificar pacientes médicos en la UCI con alto riesgo de mortalidad en seis meses y determinar la utilidad de este modelo en términos de mejorar la calidad de vida y la calidad de la atención. El estudio consistirá en dos períodos de tiempo de 4 meses: atención habitual y atención habitual + intervención de cuidados paliativos proactivos dirigidos dentro de las 48 horas posteriores al ingreso de la UCI, respectivamente. Para ambas fases, los investigadores utilizarán el modelo de pronóstico integrado previamente validado y publicado que consiste en la "pregunta sorpresa" de "¿Se sorprenderá si este paciente muriera en los próximos seis meses?" Con una respuesta de "NO", la puntuación de Apache IV y la puntuación del índice de comorbilidad de Charlson (CCI) para identificar pacientes con UCI dentro de las 24 horas posteriores a su ingreso en la UCI con una estimación de probabilidad de una mortalidad de seis meses superior al 40 por ciento.

Seis semanas después del alta de la UCI, nos comunicaremos con el tomador de decisiones legales para el paciente (familiar o amigo que es el poder médico de la salud o el sustituto de la salud) con respecto a su satisfacción con los servicios de cuidados críticos que el paciente recibió durante la estadía de la UCI. Después de obtener el consentimiento verbal, se harán preguntas en la encuesta familiar modificada-UCI (FS-UCU) y la medida de rendimiento global #18 de la Encuesta Familiar en duelo (BFS). Los investigadores plantean la hipótesis de que la identificación sistemática de los pacientes con la UCI con el mayor riesgo de mortalidad de seis meses como un aviso para un enfoque de cuidados paliativos proactivos dirigidos disminuirá la duración de la estadía en la UCI y el hospital, reducirá los reingresos de la UCI, conducirá a las órdenes de limitación de tratamiento más tempranas de acuerdo. a los deseos de los pacientes y aumentar la satisfacción familiar con la calidad de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años admitidos en la UCI médica del Hospital de la Universidad de West Virginia.
  • Pacientes con una mortalidad prevista a los seis meses superior al 40 % en el modelo de pronóstico integrado.
  • Pacientes que viven más de 48 horas después del ingreso en la UCI médica.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá al paciente que no cumpliera con los criterios de inclusión.
  • Se excluirán las pacientes embarazadas o encarceladas.
  • Dado que este es un estudio en una población de pacientes adultos, se excluirán los niños.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los sujetos en la UCI con un mal pronóstico recibirán la atención habitual en el período de tiempo uno.
Experimental: Atención habitual más cuidados paliativos
Los sujetos en la UCI con un mal pronóstico recibirán la atención habitual más una intervención de cuidados paliativos proactivos específicos dentro de las 48 horas posteriores a la admisión en la UCI en el período de tiempo dos.
Los pacientes con alto riesgo de mortalidad en UCI serán identificados utilizando nuestro modelo pronóstico previamente validado. La fase de intervención empleará cuidados paliativos proactivos en pacientes elegibles después de que sobrevivan 48 horas en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de estadía (LOS) en la UCI Médica
Periodo de tiempo: De la inscripción a la descarga de la UCI, un promedio de 24 semanas
Número de días El sujeto fue admitido en la UCI médica
De la inscripción a la descarga de la UCI, un promedio de 24 semanas
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
Número de días totales de sujeto fue hospitalizado
Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
Readmisión médica de la UCI durante la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta del hospital, hasta 16 semanas
Número de veces que un paciente fue readmitido a la UCI médica
Desde la inscripción hasta el alta del hospital, hasta 16 semanas
Órdenes de limitación de tratamiento dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
Recuento de sujetos que habían completado o completado las órdenes de limitación de tratamiento (no resucitar, no-intubado, sin vasopresores, etc.) dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
Satisfacción familiar con la atención en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Seis semanas después del alta, se realizará una encuesta telefónica con la atención médica sustituta o el abogado de energía médica para determinar su satisfacción con la atención recibida en la UCI. Escala de 5 puntos con 1 = muy insatisfecho y 5 = completamente satisfecho
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Finalización anticipada de la Directiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, un promedio de 24 semanas
Diferencia en la tasa de finalización de las directivas anticipadas [una declaración escrita de los deseos de una persona con respecto al tratamiento médico] entre el período de referencia (pacientes estándar de atención) y después de la intervención (pacientes con cuidados paliativos tempranos)
Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, un promedio de 24 semanas
Pedidos médicos para el alcance del tratamiento (después) de finalización de la forma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, un promedio de 24 semanas
Diferencia en la tasa de finalización de las órdenes médicas para el alcance del tratamiento (post) entre el período basal (pacientes estándar de atención) y después de la intervención (pacientes de cuidados paliativos tempranos)
Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, un promedio de 24 semanas
Descargar la ubicación de la ubicación de la ubicación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Diferencia en la ubicación del resultado del alta del período de referencia (pacientes estándar de atención) y después de la intervención (pacientes con cuidados paliativos tempranos)
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Instalación de enfermería de la ubicación del resultado de la ubicación del alta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Diferencia en la ubicación del resultado del alta del período de referencia (pacientes estándar de atención) y después de la intervención (pacientes con cuidados paliativos tempranos)
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Descargar la ubicación del resultado-ltach
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Diferencia en la ubicación del resultado del alta del período de referencia (pacientes estándar de atención) y después de la intervención (pacientes con cuidados paliativos tempranos)
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Descarga de resultados-muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Diferencia en la ubicación del resultado del alta del período de referencia (pacientes estándar de atención) y después de la intervención (pacientes con cuidados paliativos tempranos)
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Sitio de la Muerte-UCI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Cuenta de sujetos que pasaron en ubicaciones específicas.
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Sitio del hospital de la muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Cuenta de sujetos que pasaron en ubicaciones específicas.
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Sitio de la muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Cuenta de sujetos que pasaron en ubicaciones específicas.
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Sitio de maniobra de muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Cuenta de sujetos que pasaron en ubicaciones específicas.
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Sitio del centro de enfermería con calma a la muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI
Cuenta de sujetos que pasaron en ubicaciones específicas.
Desde la inscripción hasta las seis semanas después del alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1711863473

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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