Resultados de la intervención temprana de cuidados paliativos para pacientes de alto riesgo en el estudio piloto de la Unidad de Cuidados Intensivos-A
24 de julio de 2020 actualizado por: Rahul Sangani, West Virginia University
Resultados de la intervención temprana de cuidados paliativos para pacientes de alto riesgo en la unidad de cuidados intensivos: un estudio piloto
Los investigadores proponen realizar un estudio de viabilidad para identificar pacientes de UCI de alto riesgo utilizando un modelo de predicción integrado previamente validado y empleando una intervención temprana de cuidados paliativos.
El estudio constará de dos períodos de cuatro meses: atención habitual en el período uno y atención habitual más intervención de cuidados paliativos proactivos específicos dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI en el período dos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años admitidos en la UCI médica del Hospital de la Universidad de West Virginia.
- Pacientes con una mortalidad prevista a los seis meses superior al 40 % en el modelo de pronóstico integrado.
- Pacientes que viven más de 48 horas después del ingreso en la UCI médica.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá al paciente que no cumpliera con los criterios de inclusión.
- Se excluirán las pacientes embarazadas o encarceladas.
- Dado que este es un estudio en una población de pacientes adultos, se excluirán los niños.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Los sujetos en la UCI con un mal pronóstico recibirán la atención habitual en el período de tiempo uno.
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Experimental: Atención habitual más cuidados paliativos
Los sujetos en la UCI con un mal pronóstico recibirán la atención habitual más una intervención de cuidados paliativos proactivos específicos dentro de las 48 horas posteriores a la admisión en la UCI en el período de tiempo dos.
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Los pacientes con alto riesgo de mortalidad en UCI serán identificados utilizando nuestro modelo pronóstico previamente validado.
La fase de intervención empleará cuidados paliativos proactivos en pacientes elegibles después de que sobrevivan 48 horas en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia (LOS) en la UCI médica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta de la UCI, un promedio de 24 semanas
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Desde el ingreso hasta el alta de la UCI, un promedio de 24 semanas
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
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Reingreso a la UCI médica durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta del hospital, hasta 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el alta del hospital, hasta 16 semanas
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Órdenes de limitación del tratamiento (no resucitar, no intubar, no vasopresores, etc.) dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el alta del hospital, un promedio de 24 semanas
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Satisfacción familiar con la atención en la UCI (modificado de la FS-ICU 24 y la Encuesta familiar en duelo (BFS) medida de desempeño global #18)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores al alta de la UCI
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Seis semanas después del alta, se realizará una encuesta telefónica con el representante de atención médica o el apoderado médico para determinar su satisfacción con la atención recibida en la UCI.
Los resultados se compararán entre los participantes que recibieron una intervención temprana de cuidados paliativos y los que no.
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Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores al alta de la UCI
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Completar directivas anticipadas [una declaración escrita de los deseos de una persona con respecto al tratamiento médico]
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, una media de 24 semanas
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Diferencia en la tasa de finalización de las directivas anticipadas entre el período de referencia y el posterior a la intervención
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Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, una media de 24 semanas
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Completar el formulario de Órdenes del médico para el alcance del tratamiento (POST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, una media de 24 semanas
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Diferencia en la tasa de finalización del formulario de Órdenes del médico para el alcance del tratamiento (POST) entre el período de referencia y después de la intervención
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Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, una media de 24 semanas
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Resultados del alta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores al alta de la UCI
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Diferencia en el resultado del alta (ubicación) entre el período inicial y el posterior a la intervención
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Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores al alta de la UCI
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Lugar de la muerte (UCI, hospital, hogar, asilo de ancianos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores al alta de la UCI
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Desde la inscripción hasta las seis semanas posteriores al alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1711863473
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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