Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai palliatív gondozási beavatkozás eredményei az intenzív osztályon lévő magas kockázatú betegek számára – A kísérleti tanulmány

2020. július 24. frissítette: Rahul Sangani, West Virginia University

A korai palliatív gondozási beavatkozás eredményei az intenzív osztályon lévő magas kockázatú betegek számára – kísérleti tanulmány

A kutatók azt javasolják, hogy készítsenek megvalósíthatósági tanulmányt a magas kockázatú intenzív osztályos betegek azonosítására korábban validált integrált előrejelzési modell alkalmazásával és korai palliatív ellátási beavatkozás alkalmazásával. A vizsgálat két négy hónapos időszakból áll: a szokásos ellátás az első időszakban és a szokásos ellátás, valamint a célzott proaktív palliatív gondozási beavatkozás az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül a második időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek, akiket a West Virginia Egyetemi Kórház orvosi intenzív osztályára vettek fel.
  • Betegek, akiknek a becsült hat hónapos mortalitása meghaladja a 40%-ot az integrált prognosztikai modell alapján.
  • Azok a betegek, akik 48 óránál tovább élnek az intenzív osztályos kezelés után.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárásra kerülnek.
  • A terhes nők/bebörtönzött betegek kizárásra kerülnek.
  • Mivel ez egy felnőtt betegpopuláción végzett vizsgálat, a gyermekeket kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az intenzív osztályon rossz prognózisú alanyok az első időszakban szokásos ellátásban részesülnek.
Kísérleti: Szokásos ellátás plusz palliatív ellátás
Az intenzív osztályon rossz prognózisú alanyok szokásos ellátásban és célzott proaktív palliatív ellátásban részesülnek az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül a második időszakban.
Egyéb: Proaktív palliatív ellátás
Az intenzív osztályon magas mortalitási kockázatú betegek azonosítása a korábban validált prognosztikai modellünk segítségével történik. A beavatkozási szakaszban proaktív palliatív ellátást alkalmaznak a jogosult betegeknél, miután 48 órát túlélnek az intenzív osztályon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Length Of Stay (LOS) az orvosi intenzív osztályon
Időkeret: A beiratkozástól az intenzív osztályról való elbocsátásig átlagosan 24 hét
A beiratkozástól az intenzív osztályról való elbocsátásig átlagosan 24 hét
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A beiratkozástól a kórházból való elbocsátásig átlagosan 24 hét
A beiratkozástól a kórházból való elbocsátásig átlagosan 24 hét
Az intenzív osztályon történő újrafelvétel a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: A beiratkozástól a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 16 hétig
A beiratkozástól a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 16 hétig
Kezeléskorlátozási utasítások (ne élesztenek, ne intubálják, ne vazopresszorok stb.) a felvételt követő 48 órán belül
Időkeret: A felvételtől a kórházból való kibocsátásig átlagosan 24 hét
A felvételtől a kórházból való kibocsátásig átlagosan 24 hét
Családi elégedettség a gondozással az intenzív osztályon (az FS-ICU 24 és a Bereaved Family Survey (BFS) globális teljesítménymérő 18. számából módosítva)
Időkeret: A beiratkozástól az intenzív osztálytól való elbocsátás utáni hat hétig
Hat héttel az elbocsátást követően telefonos felmérést végeznek az egészségügyi helyettesítő vagy orvosi meghatalmazott közreműködésével, hogy megállapítsák, mennyire elégedettek az intenzív osztályon nyújtott ellátással. Az eredményeket összehasonlítják azon résztvevők között, akik korai palliatív ellátásban részesültek, és azok között, akik nem.
A beiratkozástól az intenzív osztálytól való elbocsátás utáni hat hétig
Előzetes utasítás kitöltése [egy személy orvosi kezeléssel kapcsolatos kívánságának írásbeli nyilatkozata]
Időkeret: A beiratkozástól a kórházi elbocsátásig átlagosan 24 hét
Az előzetes irányelv teljesítési arányának különbsége az alapidőszak és a beavatkozást követő időszakban
A beiratkozástól a kórházi elbocsátásig átlagosan 24 hét
Orvosi rendelések a kezelési körhöz (POST) űrlap kitöltése
Időkeret: A beiratkozástól a kórházi elbocsátásig átlagosan 24 hét
Különbség a kezelési körre vonatkozó orvosi rendelések (POST) űrlap kitöltési arányában az alapidőszak és a beavatkozást követő időszakban
A beiratkozástól a kórházi elbocsátásig átlagosan 24 hét
Elbocsátási eredmények
Időkeret: A beiratkozástól az intenzív osztálytól való elbocsátás utáni hat hétig
Különbség az elbocsátási kimenetelben (helyszínben) az alapidőszak és a beavatkozást követő időszakban
A beiratkozástól az intenzív osztálytól való elbocsátás utáni hat hétig
A halál helye (intenzív osztály, kórház, otthon, hospice idősek otthona)
Időkeret: A beiratkozástól az intenzív osztálytól való elbocsátás utáni hat hétig
A beiratkozástól az intenzív osztálytól való elbocsátás utáni hat hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West Virginia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1711863473

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel