Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af tidlig palliativ indsats for højrisikopatienter i intensivafdelingen-A pilotundersøgelse

24. juli 2020 opdateret af: Rahul Sangani, West Virginia University

Resultater af tidlig palliativ intervention til højrisikopatienter på intensivafdelingen - en pilotundersøgelse

Efterforskerne foreslår at udføre en feasibility-undersøgelse af identifikation af højrisiko ICU-patienter ved hjælp af tidligere valideret integreret forudsigelsesmodel og anvendelse af tidlig palliativ intervention. Undersøgelsen vil bestå af to fire-måneders tidsperioder: sædvanlig pleje i periode et og sædvanlig pleje plus målrettet proaktiv palliativ intervention inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse i tidsperiode to.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år indlagt på medicinsk intensivafdeling på West Virginia University Hospital.
  • Patienter med en forudsagt seks-måneders dødelighed større end 40% på den integrerede prognostiske model.
  • Patienter, der lever længere end 48 timer efter medicinsk intensivafdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, vil blive ekskluderet.
  • Gravide kvindelige/fængslede patienter vil blive udelukket.
  • Da dette er et studie i en voksen patientpopulation, vil børn blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Personer på intensivafdelingen med en dårlig prognose vil modtage sædvanlig pleje i første tidsrum.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus palliativ pleje
Forsøgspersoner på intensivafdelingen med en dårlig prognose vil modtage sædvanlig pleje plus målrettet proaktiv palliativ intervention inden for 48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling i tidsperiode to.
Andet: Proaktiv palliativ pleje
Patient med høj risiko for dødelighed på intensivafdeling vil blive identificeret ved hjælp af vores tidligere validerede prognostiske model. Interventionsfasen vil anvende proaktiv palliativ pleje på kvalificerede patienter, efter at de har overlevet 48 timer på intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde (LOS) på den medicinske ICU
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse fra intensivafdelingen i gennemsnit 24 uger
Fra indskrivning til udskrivelse fra intensivafdelingen i gennemsnit 24 uger
Opholdslængde på hospitalet
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse fra sygehuset i gennemsnit 24 uger
Fra indskrivning til udskrivelse fra sygehuset i gennemsnit 24 uger
Medicinsk ICU genindlæggelse under hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse fra hospitalet, op til 16 uger
Fra indskrivning til udskrivelse fra hospitalet, op til 16 uger
Behandlingsbegrænsningsordrer (ikke-genoplive, ikke-intubere, ingen vasopressorer osv.) inden for 48 timer efter indlæggelse
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse fra sygehuset i gennemsnit 24 uger
Fra indskrivning til udskrivelse fra sygehuset i gennemsnit 24 uger
Familietilfredshed med pleje på ICU (modificeret fra FS-ICU 24 og Bereaved Family Survey (BFS) globale præstationsmål #18)
Tidsramme: Fra indskrivning til seks uger efter ICU-udskrivning
Seks uger efter udskrivelsen vil der blive foretaget en telefonundersøgelse med sundhedssurrogat eller lægefuldmagt for at fastslå deres tilfredshed med den behandling, der modtages på intensivafdelingen. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem deltagere, der modtog tidlig palliativ intervention, og dem, der ikke fik.
Fra indskrivning til seks uger efter ICU-udskrivning
Forhåndsudførelse af direktiv [en skriftlig erklæring om en persons ønsker vedrørende medicinsk behandling]
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivning i gennemsnit 24 uger
Forskel i gennemførelsesgrad for forhåndsdirektivet mellem basisperioden og efter interventionen
Fra indskrivning til hospitalsudskrivning i gennemsnit 24 uger
Lægeordrer for omfang af behandling (POST) formular udfyldelse
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivning i gennemsnit 24 uger
Forskel i fuldførelsesgrad af lægeordrer for behandlingsomfang (POST) formularen mellem baseline-perioden og efter interventionen
Fra indskrivning til hospitalsudskrivning i gennemsnit 24 uger
Udledningsresultater
Tidsramme: Fra indskrivning til seks uger efter ICU-udskrivning
Forskel i udskrivelsesresultat (lokation) mellem baseline-perioden og efter interventionen
Fra indskrivning til seks uger efter ICU-udskrivning
Dødssted (ICU, hospital, hjem, hospice plejehjem)
Tidsramme: Fra indskrivning til seks uger efter ICU-udskrivning
Fra indskrivning til seks uger efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1711863473

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner