- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04487054
Ergebnisse der frühen palliativen Pflegeintervention für Hochrisikopatienten in der Pilotstudie der Intensivstation A
Ergebnisse einer frühen Palliativversorgung für Hochrisikopatienten auf der Intensivstation – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aufkommende Herausforderung in der Intensivmedizin konzentriert sich auf die Verbesserung der Ergebnisse der Patienten und familienzentrierten Ergebnissen. (1) Der Goldstandard für die patientenzentrierte Versorgung ist der, der den Werten, Präferenzen und Zielen der Patienten übereinstimmt. . Genaue prognostische Informationen basierend auf der Gesamtbedingung des Patienten legt den Kontext für gemeinsame Entscheidungen fest. Mit der Schwere der Entscheidungen, die jeden Tag auf der Intensivstation getroffen werden, sind prognostische Informationen für Patienten, Familien und Kliniker von unschätzbarem Wert. In der Vergangenheit haben sich Prognosemodelle auf der Intensivstation auf kurzfristige Mortalität wie den Tod vor der Krankenhausentlassung konzentriert. Studien haben jedoch gezeigt, dass Informationen über die Lebensqualität nach der ICU für Patienten und Familien wichtig sind, ebenso wie Informationen über das Überleben von sechs Monate oder mehr. Die Forscher haben festgestellt, dass zukünftige Arbeiten bei der Prognose der Intensivstation auf die genaue Vorhersage des Umfangs der patientenzentrierten Ergebnisse, ohne das höhere Sterblichkeitsrisiko für Patienten und Überlebende in der Intensivstation und Überlebende aus den Augen zu verlieren. Die Forscher schlagen vor, eine Proof -of -Concept -Studie auf der Grundlage unseres zuvor validierten integrierten prognostischen Modells durchzuführen, um medizinische Intensivpatienten mit hohem Mortalitätsrisiko in sechs Monaten zu identifizieren und den Nutzen dieses Modells in Bezug auf die Verbesserung der Lebensqualität und der Qualität der Versorgung zu bestimmen. Die Studie wird aus zwei 4-monatigen Zeiträumen bestehen: übliche Pflege und übliche Versorgung + gezielte proaktive palliative Versorgung innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation. Für beide Phasen werden die Ermittler das zuvor validierte und veröffentlichte integrierte prognostische Modell verwenden, das aus der "Überraschungsfrage" von "Würden Sie überrascht sein, wenn dieser Patient in den nächsten sechs Monaten starb?" Mit einer Reaktion von "NO", dem Apache IV-Wert und dem CCI-Score (Charlson Comorbidity Index), um innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Aufnahme in der Intensivstation mit einer Wahrscheinlichkeitsschätzung der sechsmonatigen Mortalität von mehr als 40 Prozent die Intensivstation der Intensivstation zu identifizieren.
Sechs Wochen nach der Entlassung in der Intensivstation werden wir uns mit dem Rechtsmittelmacher des Patienten (Familienmitglied oder Freund, der die medizinische Macht des Anwalts oder der Ersatz für das Gesundheitswesen) hinsichtlich ihrer Zufriedenheit mit der Intensivpflegedienste, die der Patient während des Aufenthalts der Intensivstation erhalten hat, kontaktieren. Nach Erhalt der mündlichen Einwilligung werden Fragen aus dem modifizierten Familienumfrage-ICU (FS-ICU) und der globalen Leistungsmaßnahme Nr. 18 aus der Befragten Family Survey (BFS) gestellt. Die Forscher nehmen an, dass die systematische Identifizierung von Intensivpatienten mit dem höchsten Risiko einer sechsmonatigen Mortalität als Aufforderung eines gezielten proaktiven palliativen Pflegeansatzes die Dauer der Intensivstation und die Aufenthalts des Krankenhauses verringert, die Aufnahme von Intensivstationen verringert und frühere Behandlungsbeschränkungsordnungen gemäß den Behandlungsbeschränkungsordnungen führen wird. auf die Wünsche der Patienten und erhöhen Sie die Familienzufriedenheit mit der Qualität der Versorgung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die auf der medizinischen Intensivstation des West Virginia University Hospital aufgenommen werden.
- Patienten mit einer prognostizierten Sechs-Monats-Mortalität von mehr als 40 % im integrierten Prognosemodell.
- Patienten, die länger als 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation leben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, werden ausgeschlossen.
- Schwangere/inhaftierte Patienten werden ausgeschlossen.
- Da es sich um eine Studie an erwachsenen Patienten handelt, werden Kinder ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten auf der Intensivstation mit einer schlechten Prognose erhalten im ersten Zeitraum die übliche Pflege.
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Experimental: Regelmäßige Pflege plus Palliativpflege
Patienten auf der Intensivstation mit einer schlechten Prognose erhalten innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation im zweiten Zeitraum die übliche Pflege sowie gezielte proaktive Palliativinterventionen.
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Patienten mit hohem Mortalitätsrisiko auf der Intensivstation werden mithilfe unseres zuvor validierten Prognosemodells identifiziert.
In der Interventionsphase wird bei geeigneten Patienten eine proaktive Palliativversorgung eingesetzt, nachdem sie 48 Stunden auf der Intensivstation überlebt haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer (LOS) auf der medizinischen Intensivstation
Zeitfenster: Von der Einschreibung zur Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 24 Wochen
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Anzahl der Tage, die das Thema der medizinischen Intensivstation aufgenommen hat
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Von der Einschreibung zur Entlassung von der Intensivstation, durchschnittlich 24 Wochen
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Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Die Anzahl der Gesamttage wurde ins Krankenhaus eingeliefert
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Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Medizinische Intensivstation während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 16 Wochen
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Häufigkeit, mit der ein Patient auf die medizinische Intensivstation erneut eingestuft wurde
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Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 16 Wochen
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Behandlungsbeschränkung innerhalb von 48 Stunden nach dem Eintritt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Anzahl der Probanden, die etwaige Behandlungsbeschränkungsaufträge (Do-nicht-Reseuscitate, Do-nicht-intubat, keine Vasopressoren usw.) innerhalb von 48 Stunden nach dem Zulassung
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Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Familienzufriedenheit mit der Pflege auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Sechs Wochen nach der Entlassung wird eine telefonische Umfrage mit Ersatz für Gesundheitsversorgung oder Anwalt für medizinische Macht durchgeführt, um ihre Zufriedenheit mit der auf der Intensivstation erhaltenen Versorgung zu bestimmen. 5 Punktskala mit 1 = sehr unzufrieden und 5 = vollständig zufrieden
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Fertigstellung der Richtlinie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Differenz in der Abschlussrate der Voraussetzungen [eine schriftliche Erklärung der Wünsche einer Person bezüglich der medizinischen Behandlung] zwischen dem Ausgangszeitraum (Standard der Versorgungspatienten) und nach der Intervention (frühe Palliativpatienten)
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Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Ärztliche Anordnungen für den Abschluss des Formulars für Behandlungen (Post)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Differenz in der Abschlussrate der ärztlichen Anordnungen für den Umfang der Behandlungsform (post) zwischen dem Basiszeitraum (Standard der Versorgungspatienten) und nach der Intervention (frühe Palliativpatienten)
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Von der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 24 Wochen
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Entladungsergebnis Ort-Heim
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Unterschied in der Entladungsergebnissposition aus dem Ausgangszeitraum (Standard der Versorgungspatienten) und nach der Intervention (frühe palliative Versorgungspatienten)
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Entladungsergebnis Ort Quietschernder Pflegeeinrichtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Unterschied in der Entladungsergebnissposition aus dem Ausgangszeitraum (Standard der Versorgungspatienten) und nach der Intervention (frühe palliative Versorgungspatienten)
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Entladungsergebnis Ort-Ltach
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Unterschied in der Entladungsergebnissposition aus dem Ausgangszeitraum (Standard der Versorgungspatienten) und nach der Intervention (frühe palliative Versorgungspatienten)
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Entladungsergebnisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Unterschied in der Entladungsergebnissposition aus dem Ausgangszeitraum (Standard der Versorgungspatienten) und nach der Intervention (frühe palliative Versorgungspatienten)
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Standort des Todes-ICU
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Zählung von Probanden, die an bestimmten Orten bestanden haben.
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Standort des Todes-Krankenhauses
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Zählung von Probanden, die an bestimmten Orten bestanden haben.
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Standort des Todeshauss
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Zählung von Probanden, die an bestimmten Orten bestanden haben.
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Ort des Todeshauss
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Zählung von Probanden, die an bestimmten Orten bestanden haben.
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Standort der sterbenqualifizierten Pflegeeinrichtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Zählung von Probanden, die an bestimmten Orten bestanden haben.
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Von der Einschreibung bis zu sechs Wochen nach der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1711863473
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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