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발목 및/또는 뒷발 부상을 입은 개인의 근육 경직, 보행, 균형, 통증 및 기능적 결과에 바늘 배치가 미치는 영향

2023년 10월 6일 업데이트: Stephanie Albin, Regis University

바늘 위치가 근육 경직, 보행, 균형, 통증 및 기능에 미치는 영향

이 무작위 통제 시험의 목적은 동일한 근육에서 확인된 근막 발통점(MTrP) 부위에서 DN의 효과를 평가하는 것이지만 발목 및/또는 뒷다리 부상. 평가는 자가 보고 결과, 자가 보고 통증, 보행, 균형, 근육 경직 및 통증 압력 역치로 이루어집니다. 이 연구의 두 번째 목적은 바늘 배치, 해부학적 구조에 상대적인 위치 및 초음파 영상을 사용하여 근육에 바늘 배치의 정확도를 기반으로 하지의 건식 바늘 특정 근육의 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하지의 자침 근육의 타당성을 평가한 연구는 거의 없습니다. 깊은 해부학적 위치에 이차적으로 쉽게 접근할 수 없거나 직접 만져질 수 없는 후방 경골근과 같은 근육의 경우 깊은 구획 내에서 경골 신경과 후경골 동맥의 근접성으로 인해 정확한 바늘 배치를 검사하는 것이 임상적으로 관련이 있습니다. 또한 DN은 하지 상태의 개인에게 유익한 관리 전략인 것으로 나타났습니다. 그러나 연구자는 동일한 근육 내의 다른 부위에 비해 MTrP에서 DN을 수행하여 이러한 유익한 효과를 최적화할 수 있습니다.

MTrP에 직접 자침하는 것이 MTrP에서 멀리 떨어진 동일한 근육에 자침하는 것보다 더 효과적이라면 개선된 효율성이 방문 횟수를 줄이고 잠재적으로 건강 관리를 줄이면서 발목/뒷발 부상 환자의 관리를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 소송 비용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80221
        • Regis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 12개월 이내에 발목 및/또는 뒷발에 발생한 이전 하지 부상이 있는 참가자 및
  • 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에서 10점 만점에 3점 이상의 통증 또는
  • 발목 런지 검사(ALT)로 측정한 좌우 차이가 2.0cm 이상인 제한적인 체중부하 배측굴곡 가동 범위 또는
  • Y-균형 테스트로 평가할 때 3.5%보다 큰 좌우 차이.

제외 기준:

  • 하지에 지난 3개월 이내에 수술적 고정
  • 지난 30일 이내에 하지의 DN을 받은 경우
  • 현재 임신
  • DN이 금기인 전신 장애의 병력이 있는 경우(출혈 장애 또는 현재 항응고제 사용)
  • 면역 저하
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Myofascial Trigger Point 내의 건식침
MTrP 사이트에서 무작위로 DN을 받음
다른: 드라이 니들링
건식 니들링 치료는 MTrP 또는 MTrP에서 2cm 떨어진 참가자의 2-4개 근육에 멸균 바늘을 삽입하지만 동일한 근육 내에서 구성됩니다. 감염 위험 감소 및 참가자 보호를 돕기 위해 치료 전에 현장을 알코올로 청소하고 자침 치료를 수행하는 조사자는 절차 전반에 걸쳐 무균 기술을 사용하여 장갑을 착용하고 바늘을 취급합니다. 각 바늘 삽입은 "피스톤"(안팎) 기술을 사용하여 약 5초 동안 지속됩니다.
활성 비교기: 근막 통증유발점 부위에서 떨어진 곳에서 건침
MTrP 부위에서 2cm 떨어져 있지만 동일한 근육 내에서 DN을 받도록 무작위 배정
다른: 드라이 니들링
건식 니들링 치료는 MTrP 또는 MTrP에서 2cm 떨어진 참가자의 2-4개 근육에 멸균 바늘을 삽입하지만 동일한 근육 내에서 구성됩니다. 감염 위험 감소 및 참가자 보호를 돕기 위해 치료 전에 현장을 알코올로 청소하고 자침 치료를 수행하는 조사자는 절차 전반에 걸쳐 무균 기술을 사용하여 장갑을 착용하고 바늘을 취급합니다. 각 바늘 삽입은 "피스톤"(안팎) 기술을 사용하여 약 5초 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 및 임상 결과에 대한 DN 위치 효과
기간: 2 년
발 및 발목 능력 측정(FAAM)
2 년
임상 결과에 대한 DN 위치 효과 - 근육 경직
기간: 2 년
MyotonPro로 측정한 근육 경직
2 년
임상 결과에 대한 DN 위치 효과 - 보행
기간: 2 년
EMED 시스템 및 GAITRite로 측정한 보행 중 발바닥 압력
2 년
임상 결과에 대한 DN 위치 효과 - 동적 균형
기간: 2 년
Y 밸런스 테스트로 측정한 밸런스
2 년
임상 결과에 대한 DN 위치 효과 - PPT
기간: 2 년
Algometer로 측정한 통증 압력 역치
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근육의 바늘 위치 검증
기간: 6개월
개인은 이전에 설명한 무균 기술로 건식 바늘을 받게 됩니다. 바늘이 제자리에 있으면 진단 초음파가 수행됩니다. 바늘 배치의 정확성을 평가하고 바늘에서 주요 동맥, 신경 및 정맥까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하고 문서화합니다. 이 연구 부분에는 약 30분 동안 지속되는 한 번의 방문만 필요합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regis University

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Albin, Regis University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • albin2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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