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L'effetto del posizionamento dell'ago su rigidità muscolare, andatura, equilibrio, dolore e risultati funzionali in soggetti con lesioni alla caviglia e/o al retropiede

6 ottobre 2023 aggiornato da: Stephanie Albin, Regis University

L'effetto del posizionamento dell'ago su rigidità muscolare, andatura, equilibrio, dolore e funzionalità

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'effetto del DN nel sito del/i punto/i trigger miofasciale identificato (MTrP) o nello stesso muscolo, ma lontano dal sito/i del MTrP in individui con caviglia e/o lesione del retropiede. Le valutazioni riguarderanno gli esiti auto-riportati, il dolore auto-riferito, l'andatura, l'equilibrio, la rigidità muscolare e la soglia di pressione del dolore. Lo scopo secondario di questo studio è determinare la validità dei muscoli specifici del dry needling degli arti inferiori in base al posizionamento dell'ago, alla posizione relativa alle strutture anatomiche e all'accuratezza del posizionamento dell'ago nel muscolo utilizzando l'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pochi studi hanno valutato la validità della puntura dei muscoli degli arti inferiori. Per muscoli come il tibiale posteriore che non sono facilmente accessibili o direttamente palpabili a causa della posizione anatomica profonda e a causa della vicinanza del nervo tibiale e dell'arteria tibiale posteriore all'interno del compartimento profondo, l'esame del posizionamento accurato dell'ago è clinicamente rilevante. Inoltre, la DN ha dimostrato di essere una strategia di gestione vantaggiosa per le persone con condizioni degli arti inferiori; tuttavia, i ricercatori potrebbero essere in grado di ottimizzare questi effetti benefici eseguendo DN su MTrP rispetto ad altri siti all'interno dello stesso muscolo.

Se la puntura direttamente nel MTrP è più efficace rispetto alla puntura lontano dal MTrP ma nello stesso muscolo, è possibile che l'efficienza migliorata possa aiutare a ottimizzare la gestione dei pazienti con lesioni alla caviglia/retropiede con meno visite e potenzialmente riducendo l'assistenza sanitaria costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80221
        • Regis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con un precedente infortunio agli arti inferiori verificatosi alla caviglia e/o al retropiede nei 12 mesi precedenti E
  • dolore superiore a 3 su 10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) OPPURE
  • range di movimento della dorsiflessione in carico limitato superiore a 2,0 cm di differenza da lato a lato misurata dal test dell'affondo della caviglia (ALT) OPPURE
  • differenza laterale superiore al 3,5% come valutato dal test Y-balance.

Criteri di esclusione:

  • Fissazione operativa negli ultimi 3 mesi all'arto inferiore
  • Hanno ricevuto DN dell'arto inferiore negli ultimi 30 giorni
  • Gravidanza in corso
  • Avere una storia di disturbi sistemici in cui la DN sarebbe controindicata (disturbi della coagulazione o uso attuale di farmaci anticoagulanti)
  • Immunocompromesso
  • Rifiuta la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry Needling all'interno del Trigger Point Miofasciale
Randomizzato per ricevere DN presso il sito del MTrP
Il trattamento dry-needling consisterà nell'inserire un ago sterile in 2-4 muscoli del partecipante sia all'MTrP che a 2 cm di distanza dall'MTrP, ma all'interno dello stesso muscolo. Per contribuire alla riduzione del rischio di infezione e alla protezione dei partecipanti, il sito verrà pulito con alcool prima del trattamento e gli investigatori che eseguono il trattamento con aghi indosseranno guanti e maneggeranno gli aghi utilizzando una tecnica asettica durante l'intera procedura. Ogni inserimento dell'ago durerà circa 5 secondi utilizzando una tecnica di "pistoning" (dentro e fuori).
Comparatore attivo: Dry Needling lontano dal sito del punto trigger miofasciale
Randomizzato per ricevere DN a 2 cm di distanza dal sito dell'MTrP ma all'interno dello stesso muscolo
Il trattamento dry-needling consisterà nell'inserire un ago sterile in 2-4 muscoli del partecipante sia all'MTrP che a 2 cm di distanza dall'MTrP, ma all'interno dello stesso muscolo. Per contribuire alla riduzione del rischio di infezione e alla protezione dei partecipanti, il sito verrà pulito con alcool prima del trattamento e gli investigatori che eseguono il trattamento con aghi indosseranno guanti e maneggeranno gli aghi utilizzando una tecnica asettica durante l'intera procedura. Ogni inserimento dell'ago durerà circa 5 secondi utilizzando una tecnica di "pistoning" (dentro e fuori).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della posizione DN sugli esiti auto-riportati e clinici
Lasso di tempo: 2 anni
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
2 anni
Effetto della localizzazione del DN sugli esiti clinici - Rigidità muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
Rigidità muscolare misurata con MyotonPro
2 anni
Effetto della posizione del DN sugli esiti clinici - Andatura
Lasso di tempo: 2 anni
Pressione plantare durante la deambulazione misurata dal sistema EMED e GAITRite
2 anni
Effetto della posizione del DN sugli esiti clinici - Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 2 anni
Equilibrio misurato dal test Y-balance
2 anni
Effetto della posizione del DN sugli esiti clinici - PPT
Lasso di tempo: 2 anni
Soglia di pressione del dolore misurata da un algoritmo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida del posizionamento dell'ago nei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli individui riceveranno dry needling con la tecnica asettica precedentemente descritta. Con l'ago in posizione, verrà eseguita l'ecografia diagnostica. Verrà valutata l'accuratezza del posizionamento dell'ago e la distanza dall'ago alle principali arterie, nervi e vene sarà misurata in millimetri e documentata. Sarà richiesta una sola visita della durata di circa 30 minuti per questa parte dello studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Albin, Regis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • albin2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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