Neulan asettamisen vaikutus lihasten jäykkyyteen, kävelyyn, tasapainoon, kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin henkilöillä, joilla on nilkka- ja/tai takajalkavamma
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Stephanie Albin, Regis University
Neulan asettamisen vaikutus lihasten jäykkyyteen, kävelyyn, tasapainoon, kipuun ja toimintaan
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DN:n vaikutusta joko tunnistetun myofaskiaalisen triggerpisteen (MTrP) kohdassa samassa lihaksessa, mutta poissa MTrP-kohdasta henkilöillä, joilla on nilkka ja/tai takajalan vamma.
Arvioinnit koskevat itse ilmoittamia tuloksia, itse ilmoittamaa kipua, kävelyä, tasapainoa, lihasjäykkyyttä ja kipupainekynnystä.
Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on määrittää alaraajojen kuivaneulausspesifisten lihasten validiteetti perustuen neulan sijoitukseen, sijaintiin suhteessa anatomisiin rakenteisiin ja neulan asettelun tarkkuuteen lihakseen ultraäänikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat tutkimukset ovat arvioineet alaraajojen neulalihasten pätevyyttä. Neulan tarkan asennon tutkiminen on kliinisesti tärkeää sellaisten lihasten, kuten tibialis posterior, kohdalla, jotka eivät ole helposti saavutettavissa tai jotka eivät ole suoraan käsin kosketettavissa anatomisen syvän asennon johdosta ja koska sääriluuhermo ja sääriluun takavaltimo ovat lähellä toisiaan. Lisäksi DN:n on osoitettu olevan hyödyllinen hoitostrategia henkilöille, joilla on alaraajojen sairaus; tutkijat voivat kuitenkin pystyä optimoimaan nämä hyödylliset vaikutukset suorittamalla DN MTrP:lle verrattuna muihin kohtiin samassa lihaksessa.
Jos neulaus suoraan MTrP:hen on tehokkaampaa kuin neulaaminen pois MTrP:stä samaan lihakseen, on mahdollista, että parantunut teho voisi auttaa optimoimaan nilkkaan/takajalkaan loukkaantuneiden potilaiden hoidon harvemmilla käynneillä ja mahdollisesti heikentyneellä terveydenhuollolla. kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80221
- Regis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiempi alaraajavamma, joka on tapahtunut nilkassa ja/tai takajalassa viimeisten 12 kuukauden aikana JA
- kipu, joka on suurempi kuin 3/10 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) TAI
- rajoitettu painoa kantava dorsaaliflektion liikealue, joka on suurempi kuin 2,0 cm sivulta sivulle mitattuna nilkan kimpputestillä (ALT) TAI
- suurempi kuin 3,5 % sivulta toiselle ero Y-tasapainotestillä arvioituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Operatiivinen kiinnitys alaraajaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Olet saanut alaraajojen DN-ilmoituksen viimeisten 30 päivän aikana
- Nykyinen raskaus
- sinulla on ollut systeemisiä häiriöitä, joissa DN olisi vasta-aiheinen (verenvuotohäiriöt tai nykyinen antikoagulanttilääkkeiden käyttö)
- Immuunipuutteinen
- Estä osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus myofascial-trigger-pisteen sisällä
Satunnaistettu vastaanottamaan DN MTrP:n paikalla
|
Kuivaneulaushoito koostuu steriilin neulan työntämisestä osallistujan 2-4 lihakseen joko MTrP:ssä tai 2 cm etäisyydellä MTrP:stä, mutta saman lihaksen sisällä.
Infektioriskin vähentämiseksi ja osallistujien suojaamiseksi alue puhdistetaan alkoholilla ennen hoitoa, ja neulontahoitoa suorittavat tutkijat käyttävät käsineitä ja käsittelevät neuloja aseptisella tekniikalla koko toimenpiteen ajan.
Jokainen neulan työntäminen kestää noin 5 sekuntia käyttämällä "mäntä" (sisään ja ulos) tekniikkaa.
|
|
Active Comparator: Kuivaneulaus pois myofascial Trigger Point -paikalta
Satunnaistettu vastaanottamaan DN 2 cm:n päässä MTrP:n kohdasta, mutta samassa lihaksessa
|
Kuivaneulaushoito koostuu steriilin neulan työntämisestä osallistujan 2-4 lihakseen joko MTrP:ssä tai 2 cm etäisyydellä MTrP:stä, mutta saman lihaksen sisällä.
Infektioriskin vähentämiseksi ja osallistujien suojaamiseksi alue puhdistetaan alkoholilla ennen hoitoa, ja neulontahoitoa suorittavat tutkijat käyttävät käsineitä ja käsittelevät neuloja aseptisella tekniikalla koko toimenpiteen ajan.
Jokainen neulan työntäminen kestää noin 5 sekuntia käyttämällä "mäntä" (sisään ja ulos) tekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DN-sijainnin vaikutus itse raportoituihin ja kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
|
2 vuosi
|
|
DN-paikannusvaikutus kliinisiin tuloksiin - Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
MyotonProlla mitattu lihasjäykkyys
|
2 vuosi
|
|
DN-paikannusvaikutus kliinisiin tuloksiin - Kävely
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Jalkapaine kävelyn aikana mitattuna EMED-järjestelmällä ja GAITRItella
|
2 vuosi
|
|
DN-paikannusvaikutus kliinisiin tuloksiin - Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Y-tasapainotestillä mitattu saldo
|
2 vuosi
|
|
DN-paikannusvaikutus kliinisiin tuloksiin - PPT
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Kipupainekynnys mitattuna algometrillä
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan asennon validointi alaraajan lihaksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilöt saavat kuivaneulauksen aiemmin kuvatulla aseptisella tekniikalla.
Kun neula on paikallaan, suoritetaan diagnostinen ultraääni.
Neulan asettamisen tarkkuus arvioidaan ja etäisyys neulasta suuriin valtimoihin, hermoon ja suoniin mitataan millimetreinä ja dokumentoidaan.
Tässä tutkimuksen osassa tarvitaan vain yksi noin 30 minuuttia kestävä käynti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Albin, Regis University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Mesa-Jimenez JA, Paredes-Mancilla JA, Koppenhaver SL, Fernandez-Carnero S. Cadaveric and Ultrasonographic Validation of Needling Placement in the Cervical Multifidus Muscle. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jun;40(5):365-370. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.002. Epub 2017 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- albin2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .