Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nålplacering på muskelstelhet, gång, balans, smärta och funktionella resultat hos individer med skada på fotleden och/eller bakfoten

6 oktober 2023 uppdaterad av: Stephanie Albin, Regis University

Effekten av nålplacering på muskelstelhet, gång, balans, smärta och funktionell

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma effekten av DN på antingen platsen för den/de identifierade myofasciala triggerpunkten/-punkterna (MTrP) i samma muskel, men borta från MTrP-stället/-erna hos individer med fotled och/eller bakfotsskada. Bedömningar kommer att vara av självrapporterade resultat, självrapporterad smärta, gång, balans, muskelstelhet och smärttryckströskel. Det sekundära syftet med denna studie är att fastställa giltigheten av torrnålningsspecifika muskler i den nedre extremiteten baserat på nålplacering, placering i förhållande till anatomiska strukturer och noggrannhet av nålplacering i muskler med hjälp av ultraljudsavbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Få studier har bedömt giltigheten av nålningsmuskler i nedre extremiteten. För muskler som tibialis posterior som inte är lättillgängliga eller direkt påtagliga sekundärt till den djupa anatomiska positionen och på grund av närheten till tibialisnerven och den bakre tibialisartären i det djupa utrymmet, är det kliniskt relevant att undersöka exakt nålplacering. Dessutom har DN visat sig vara en fördelaktig hanteringsstrategi för individer med tillstånd i nedre extremiteter; dock kan utredarna kanske optimera dessa fördelaktiga effekter genom att utföra DN på MTrP kontra andra platser inom samma muskel.

Om nålning direkt in i MTrP är effektivare än nålning bort från MTrP men in i samma muskel, är det möjligt att den förbättrade effektiviteten kan hjälpa till att optimera hanteringen av patienter med skador på fotleden/bakfoten med färre besök och potentiellt minskande hälsovård kostar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80221
        • Regis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med en tidigare nedre extremitetsskada som uppstått i fotleden och/eller bakfoten under de senaste 12 månaderna OCH
  • smärta större än 3 av 10 på den numeriska smärtskalan (NPRS) ELLER
  • begränsat viktbärande dorsalflexionsrörelseområde på mer än 2,0 cm sida-till-sida-skillnad mätt med fotledsutfallstestet (ALT) ELLER
  • större än 3,5 % sid-till-sida-skillnad enligt bedömningen av Y-balanstestet.

Exklusions kriterier:

  • Operativ fixering under de senaste 3 månaderna till nedre extremiteten
  • Har fått DN av nedre extremiteten inom de senaste 30 dagarna
  • Nuvarande graviditet
  • Har en historia av systemiska störningar där DN skulle vara kontraindicerat (blödningsrubbningar eller nuvarande användning av antikoagulantia)
  • Immunförsvagad
  • Avböja deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry Needling inom Myofascial Trigger Point
Randomiserad för att ta emot DN på platsen för MTrP
Övrig: Torr nålning
Behandlingen med torrnålning kommer att bestå av att föra in en steril nål i 2-4 muskler hos deltagaren antingen vid MTrP eller 2 cm från MTrP, men inom samma muskel. För att hjälpa till att minska infektionsrisken och skydda deltagarna kommer platsen att rengöras med alkohol före behandling och utredare som utför nålbehandlingen kommer att bära handskar och hantera nålar med aseptisk teknik under hela proceduren. Varje nålinföring kommer att ta ungefär 5 sekunder med en "kolvning" (in och ut) teknik.
Aktiv komparator: Dry Needling bort från Myofascial Trigger Point Site
Randomiserad för att ta emot DN 2 cm från platsen för MTrP men inom samma muskel
Övrig: Torr nålning
Behandlingen med torrnålning kommer att bestå av att föra in en steril nål i 2-4 muskler hos deltagaren antingen vid MTrP eller 2 cm från MTrP, men inom samma muskel. För att hjälpa till att minska infektionsrisken och skydda deltagarna kommer platsen att rengöras med alkohol före behandling och utredare som utför nålbehandlingen kommer att bära handskar och hantera nålar med aseptisk teknik under hela proceduren. Varje nålinföring kommer att ta ungefär 5 sekunder med en "kolvning" (in och ut) teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DN-lokaliseringseffekt på självrapporterade och kliniska utfall
Tidsram: 2 år
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniska utfall - Muskelstelhet
Tidsram: 2 år
Muskelstelhet mätt med MyotonPro
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniska utfall - Gång
Tidsram: 2 år
Plantartryck under gång mätt med EMED-systemet och GAITRite
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniska utfall - Dynamisk balans
Tidsram: 2 år
Balans mätt med Y-balanstestet
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniska utfall - PPT
Tidsram: 2 år
Smärttryckströskel mätt med en algometer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av nålplacering i nedre extremitetsmuskler
Tidsram: 6 månader
Individer kommer att få torrnålning med den aseptiska tekniken som beskrivits tidigare. Med nålen på plats kommer diagnostiskt ultraljud att utföras. Noggrannheten av nålens placering kommer att bedömas och avståndet från nålen till stora artärer, nerver och vener kommer att mätas i millimeter och dokumenteras. Endast ett besök på cirka 30 minuter kommer att krävas för denna del av studien.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regis University

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie Albin, Regis University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

27 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • albin2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torr nålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera