L'effet du placement de l'aiguille sur la raideur musculaire, la démarche, l'équilibre, la douleur et les résultats fonctionnels chez les personnes blessées à la cheville et/ou à l'arrière-pied
6 octobre 2023 mis à jour par: Stephanie Albin, Regis University
L'effet du placement de l'aiguille sur la raideur musculaire, la démarche, l'équilibre, la douleur et le fonctionnement
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet de la DN sur le site du ou des points de déclenchement myofasciaux identifiés (MTrP) ou dans le même muscle, mais loin du ou des sites MTrP chez les personnes atteintes de cheville et/ou blessure à l'arrière-pied.
Les évaluations porteront sur les résultats autodéclarés, la douleur autodéclarée, la démarche, l'équilibre, la raideur musculaire et le seuil de pression de la douleur.
L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer la validité des muscles spécifiques de l'aiguilletage à sec du membre inférieur en fonction du placement de l'aiguille, de l'emplacement par rapport aux structures anatomiques et de la précision du placement de l'aiguille dans le muscle à l'aide de l'imagerie par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu d'études ont évalué la validité de l'aiguilletage des muscles du membre inférieur. Pour les muscles tels que le tibial postérieur qui ne sont pas facilement accessibles ou directement palpables en raison de la position anatomique profonde et en raison de la proximité du nerf tibial et de l'artère tibiale postérieure dans le compartiment profond, l'examen du placement précis de l'aiguille est cliniquement pertinent. En outre, la DN s'est avérée être une stratégie de gestion bénéfique pour les personnes atteintes d'une affection des membres inférieurs ; cependant, les enquêteurs peuvent être en mesure d'optimiser ces effets bénéfiques en effectuant une DN sur le TrPM par rapport à d'autres sites au sein du même muscle.
Si l'aiguilletage directement dans le TrPM est plus efficace que l'aiguilletage loin du TrPM mais dans le même muscle, il est possible que l'amélioration de l'efficacité puisse aider à optimiser la prise en charge des patients présentant une blessure à la cheville/arrière-pied avec moins de visites et une diminution potentielle des soins de santé frais.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80221
- Regis University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant déjà subi une blessure au membre inférieur à la cheville et/ou à l'arrière-pied au cours des 12 derniers mois ET
- douleur supérieure à 3 sur 10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) OU
- amplitude de mouvement de dorsiflexion en appui limitée de plus de 2,0 cm de différence latérale, telle que mesurée par le test de fente de la cheville (ALT) OU
- supérieure à 3,5 % de différence d'un côté à l'autre telle qu'évaluée par le test d'équilibre en Y.
Critère d'exclusion:
- Fixation opératoire au cours des 3 derniers mois au membre inférieur
- Avoir reçu DN du membre inférieur au cours des 30 derniers jours
- Grossesse en cours
- Avoir des antécédents de troubles systémiques dans lesquels le DN serait contre-indiqué (troubles hémorragiques ou utilisation actuelle d'anticoagulants)
- Immunodéprimé
- Refuser la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille sèche dans le point de déclenchement myofascial
Randomisé pour recevoir DN sur le site du MTrP
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Le traitement à l'aiguille sèche consistera à insérer une aiguille stérile dans 2 à 4 muscles du participant soit au niveau du TrPM, soit à 2 cm du TrPM, mais dans le même muscle.
Pour aider à réduire le risque d'infection et à protéger les participants, le site sera nettoyé avec de l'alcool avant le traitement et les enquêteurs effectuant le traitement par aiguilletage porteront des gants et manipuleront les aiguilles en utilisant une technique aseptique tout au long de la procédure.
Chaque insertion d'aiguille durera environ 5 secondes en utilisant une technique de "pistoning" (in and out).
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Comparateur actif: Aiguille sèche loin du site du point de déclenchement myofascial
Randomisé pour recevoir le DN à 2 cm du site du TrPM mais dans le même muscle
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Le traitement à l'aiguille sèche consistera à insérer une aiguille stérile dans 2 à 4 muscles du participant soit au niveau du TrPM, soit à 2 cm du TrPM, mais dans le même muscle.
Pour aider à réduire le risque d'infection et à protéger les participants, le site sera nettoyé avec de l'alcool avant le traitement et les enquêteurs effectuant le traitement par aiguilletage porteront des gants et manipuleront les aiguilles en utilisant une technique aseptique tout au long de la procédure.
Chaque insertion d'aiguille durera environ 5 secondes en utilisant une technique de "pistoning" (in and out).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'emplacement du DN sur les résultats autodéclarés et cliniques
Délai: 2 ans
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
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2 ans
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Effet de la localisation du DN sur les résultats cliniques - Rigidité musculaire
Délai: 2 ans
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Rigidité musculaire mesurée avec le MyotonPro
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2 ans
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Effet de la localisation du DN sur les résultats cliniques - Démarche
Délai: 2 ans
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Pression plantaire pendant la marche mesurée par le système EMED et GAITRite
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2 ans
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Effet de la localisation du DN sur les résultats cliniques - Dynamic Balance
Délai: 2 ans
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Équilibre mesuré par le test Y-balance
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2 ans
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Effet de la localisation du DN sur les résultats cliniques - PPT
Délai: 2 ans
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Seuil de pression de la douleur mesuré par un algomètre
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation du placement de l'aiguille dans les muscles des membres inférieurs
Délai: 6 mois
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Les individus recevront une aiguille sèche avec la technique aseptique décrite précédemment.
Avec l'aiguille en place, une échographie diagnostique sera effectuée.
La précision du placement de l'aiguille sera évaluée et la distance entre l'aiguille et les principales artères, nerfs et veines sera mesurée en millimètres et documentée.
Une seule visite d'environ 30 minutes sera nécessaire pour cette partie de l'étude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Albin, Regis University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Mesa-Jimenez JA, Paredes-Mancilla JA, Koppenhaver SL, Fernandez-Carnero S. Cadaveric and Ultrasonographic Validation of Needling Placement in the Cervical Multifidus Muscle. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jun;40(5):365-370. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.002. Epub 2017 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (Réel)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- albin2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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