Effekten af nåleplacering på muskelstivhed, gang, balance, smerter og funktionelle resultater hos personer med skade på ankel og/eller bagfod
6. oktober 2023 opdateret af: Stephanie Albin, Regis University
Effekten af nåleplacering på muskelstivhed, gang, balance, smerter og funktionel
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effekten af DN på enten stedet for de identificerede myofasciale triggerpunkter (MTrP) i den samme muskel, men væk fra MTrP-stedet/-erne hos individer med ankel og/eller bagfodsskade.
Vurderinger vil være af selvrapporterede resultater, selvrapporterede smerter, gang, balance, muskelstivhed og smertetryktærskel.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme validiteten af dry needling-specifikke muskler i underekstremiteten baseret på nåleplacering, placering i forhold til anatomiske strukturer og nøjagtighed af nåleplacering i muskler ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Få undersøgelser har vurderet validiteten af needling-muskler i underekstremiteten. For muskler såsom tibialis posterior, der ikke er let tilgængelige eller direkte håndgribelige sekundært til den dybe anatomiske position og på grund af nærheden af tibialisnerven og den posterior tibialisarterie i det dybe rum, er det klinisk relevant at undersøge nøjagtig nåleplacering. Derudover har DN vist sig at være en gavnlig ledelsesstrategi for personer med underekstremitetstilstand; efterforskerne kan dog være i stand til at optimere disse gavnlige effekter ved at udføre DN på MTrP versus andre steder i den samme muskel.
Hvis needling direkte ind i MTrP'en er mere effektiv end nålning væk fra MTrP'en, men ind i den samme muskel, er det muligt, at den forbedrede effektivitet kan bidrage til at optimere håndteringen af patienter med skader på ankel/bagfod med færre besøg og potentielt faldende sundhedspleje omkostninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80221
- Regis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med en tidligere underekstremitetsskade, der er opstået i anklen og/eller bagfoden inden for de foregående 12 måneder OG
- smerte større end 3 ud af 10 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) ELLER
- begrænset vægtbærende dorsalfleksionsområde for bevægelse på mere end 2,0 cm side-til-side forskel målt ved ankel-lunge-testen (ALT) ELLER
- større end 3,5 % side-til-side forskel som vurderet ved Y-balancetesten.
Ekskluderingskriterier:
- Operativ fiksering inden for de seneste 3 måneder til underekstremiteten
- Har fået DN af underekstremiteten inden for de seneste 30 dage
- Nuværende graviditet
- Har en historie med systemiske lidelser, hvor DN ville være kontraindiceret (blødningsforstyrrelser eller aktuel brug af antikoagulerende medicin)
- Immunkompromitteret
- Afslå deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry Needling inden for Myofascial Trigger Point
Randomiseret til at modtage DN på stedet for MTrP
|
Dry-needling-behandlingen vil bestå i at indsætte en steril nål i 2-4 muskler hos deltageren enten ved MTrP eller 2 cm væk fra MTrP, men inden for samme muskel.
For at hjælpe med at reducere infektionsrisikoen og beskytte deltagerne, vil stedet blive renset med alkohol før behandling, og efterforskere, der udfører nålebehandlingen, vil bære handsker og håndtere nåle ved hjælp af aseptisk teknik under hele proceduren.
Hver nåleindføring varer cirka 5 sekunder ved at bruge en "stempel"-teknik (ind og ud).
|
|
Aktiv komparator: Tør nålning væk fra Myofascial Trigger Point Site
Randomiseret til at modtage DN 2 cm væk fra stedet for MTrP, men inden for den samme muskel
|
Dry-needling-behandlingen vil bestå i at indsætte en steril nål i 2-4 muskler hos deltageren enten ved MTrP eller 2 cm væk fra MTrP, men inden for samme muskel.
For at hjælpe med at reducere infektionsrisikoen og beskytte deltagerne, vil stedet blive renset med alkohol før behandling, og efterforskere, der udfører nålebehandlingen, vil bære handsker og håndtere nåle ved hjælp af aseptisk teknik under hele proceduren.
Hver nåleindføring varer cirka 5 sekunder ved at bruge en "stempel"-teknik (ind og ud).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DN-placeringseffekt på selvrapporterede og kliniske resultater
Tidsramme: 2 år
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
|
2 år
|
|
DN lokaliseringseffekt på kliniske resultater - Muskelstivhed
Tidsramme: 2 år
|
Muskelstivhed målt med MyotonPro
|
2 år
|
|
DN lokaliseringseffekt på kliniske resultater - Gangart
Tidsramme: 2 år
|
Plantartryk under gang målt af EMED-systemet og GAITRite
|
2 år
|
|
DN placering effekt på kliniske resultater - Dynamisk Balance
Tidsramme: 2 år
|
Balance målt ved Y-balancetest
|
2 år
|
|
DN-placeringseffekt på kliniske resultater - PPT
Tidsramme: 2 år
|
Smertetryktærskel målt med et algometer
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af nåleplacering i underekstremitetsmuskler
Tidsramme: 6 måneder
|
Individer vil modtage dry needling med den aseptiske teknik som tidligere er beskrevet.
Med nålen på plads vil der blive udført diagnostisk ultralyd.
Nøjagtigheden af nåleplaceringen vil blive vurderet, og afstanden fra nålen til større arterier, nerver og vener vil blive målt i millimeter og dokumenteret.
Kun et besøg, der varer cirka 30 minutter, vil være nødvendigt for denne del af undersøgelsen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Albin, Regis University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Mesa-Jimenez JA, Paredes-Mancilla JA, Koppenhaver SL, Fernandez-Carnero S. Cadaveric and Ultrasonographic Validation of Needling Placement in the Cervical Multifidus Muscle. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jun;40(5):365-370. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.002. Epub 2017 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- albin2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .