O efeito da colocação da agulha na rigidez muscular, marcha, equilíbrio, dor e resultados funcionais em indivíduos com lesão no tornozelo e/ou retropé
6 de outubro de 2023 atualizado por: Stephanie Albin, Regis University
O efeito da colocação da agulha na rigidez muscular, marcha, equilíbrio, dor e funcionalidade
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o efeito do ND em qualquer local do(s) ponto(s) de gatilho miofascial(s) identificado(s) ou no mesmo músculo, mas longe do(s) local(es) do MTrP em indivíduos com tornozelo e/ou lesão no retropé.
As avaliações serão de resultados auto-relatados, dor auto-relatada, marcha, equilíbrio, rigidez muscular e limiar de pressão de dor.
O objetivo secundário deste estudo é determinar a validade do agulhamento a seco em músculos específicos da extremidade inferior com base na colocação da agulha, localização em relação às estruturas anatômicas e precisão da colocação da agulha no músculo usando imagens de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos estudos avaliaram a validade dos músculos agulhados da extremidade inferior. Para músculos como o tibial posterior que não são facilmente acessíveis ou diretamente palpáveis devido à posição anatômica profunda e devido à proximidade do nervo tibial e da artéria tibial posterior dentro do compartimento profundo, examinar a colocação precisa da agulha é clinicamente relevante. Além disso, o ND demonstrou ser uma estratégia de manejo benéfica para indivíduos com condição de membros inferiores; no entanto, os investigadores podem ser capazes de otimizar esses efeitos benéficos realizando ND no MTrP versus outros locais dentro do mesmo músculo.
Se agulhar diretamente no MTrP for mais eficaz do que agulhar longe do MTrP, mas no mesmo músculo, é possível que a eficiência melhorada possa ajudar a otimizar o tratamento de pacientes com lesão no tornozelo/retropé com menos visitas e potencialmente diminuindo os cuidados de saúde custos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Regis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com lesão anterior nos membros inferiores ocorrendo no tornozelo e/ou retropé nos últimos 12 meses E
- dor superior a 3 em 10 na escala numérica de dor (NPRS) OU
- limitação da amplitude de movimento da dorsiflexão com suporte de peso superior a 2,0 cm de diferença lateral conforme medido pelo teste de estocada do tornozelo (ALT) OU
- superior a 3,5% de diferença lateral conforme avaliado pelo teste de equilíbrio em Y.
Critério de exclusão:
- Fixação cirúrgica nos últimos 3 meses na extremidade inferior
- Recebeu DN da extremidade inferior nos últimos 30 dias
- Gravidez atual
- Ter histórico de distúrbios sistêmicos nos quais a DN seria contraindicada (distúrbios hemorrágicos ou uso atual de medicação anticoagulante)
- imunocomprometido
- Recusar participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento seco dentro do ponto de gatilho miofascial
Randomizado para receber DN no local do MTrP
|
O tratamento de dry-needling consistirá na inserção de uma agulha estéril em 2-4 músculos do participante no PGT ou a 2 cm de distância do PG, mas dentro do mesmo músculo.
Para auxiliar na redução do risco de infecção e proteção dos participantes, o local será limpo com álcool antes do tratamento e os investigadores que realizarem o tratamento com agulhamento usarão luvas e manusearão as agulhas usando técnica asséptica durante todo o procedimento.
Cada inserção de agulha durará aproximadamente 5 segundos usando uma técnica de "pistonização" (para dentro e para fora).
|
|
Comparador Ativo: Agulhamento seco longe do local do ponto de gatilho miofascial
Randomizado para receber DN a 2 cm de distância do local do PG, mas dentro do mesmo músculo
|
O tratamento de dry-needling consistirá na inserção de uma agulha estéril em 2-4 músculos do participante no PGT ou a 2 cm de distância do PG, mas dentro do mesmo músculo.
Para auxiliar na redução do risco de infecção e proteção dos participantes, o local será limpo com álcool antes do tratamento e os investigadores que realizarem o tratamento com agulhamento usarão luvas e manusearão as agulhas usando técnica asséptica durante todo o procedimento.
Cada inserção de agulha durará aproximadamente 5 segundos usando uma técnica de "pistonização" (para dentro e para fora).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito de localização DN em resultados auto-relatados e clínicos
Prazo: 2 anos
|
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
|
2 anos
|
|
Efeito da localização do ND nos resultados clínicos - Rigidez muscular
Prazo: 2 anos
|
Rigidez muscular medida com o MyotonPro
|
2 anos
|
|
Efeito da localização do DN nos resultados clínicos - Marcha
Prazo: 2 anos
|
Pressão plantar durante a marcha medida pelo sistema EMED e GAITRite
|
2 anos
|
|
Efeito da localização do DN nos resultados clínicos - Equilíbrio dinâmico
Prazo: 2 anos
|
Equilíbrio medido pelo teste de equilíbrio Y
|
2 anos
|
|
Efeito da localização do DN nos resultados clínicos - PPT
Prazo: 2 anos
|
Limiar de pressão de dor medido por um algômetro
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação da colocação da agulha nos músculos das extremidades inferiores
Prazo: 6 meses
|
Os indivíduos receberão agulhamento seco com a técnica asséptica descrita anteriormente.
Com a agulha no lugar, o ultrassom diagnóstico será realizado.
A precisão da colocação da agulha será avaliada e a distância da agulha às principais artérias, nervos e veias será medida em milímetros e documentada.
Apenas uma visita com duração aproximada de 30 minutos será necessária para esta parte do estudo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Albin, Regis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Mesa-Jimenez JA, Paredes-Mancilla JA, Koppenhaver SL, Fernandez-Carnero S. Cadaveric and Ultrasonographic Validation of Needling Placement in the Cervical Multifidus Muscle. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jun;40(5):365-370. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.002. Epub 2017 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- albin2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .