Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van naaldplaatsing op spierstijfheid, gang, balans, pijn en functionele resultaten bij personen met letsel aan de enkel en/of achtervoet

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Stephanie Albin, Regis University

Het effect van naaldplaatsing op spierstijfheid, gang, balans, pijn en functionaliteit

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van DN te beoordelen op de plaats van de geïdentificeerde myofasciale triggerpoint(s) (MTrP) of in dezelfde spier, maar weg van de MTrP-plaats(en) bij personen met enkel- en/of achtervoet blessure. Beoordelingen zullen bestaan ​​uit zelfgerapporteerde resultaten, zelfgerapporteerde pijn, gang, balans, spierstijfheid en pijndrukdrempel. Het secundaire doel van deze studie is het bepalen van de validiteit van dry-needling-specifieke spieren van de onderste extremiteit op basis van naaldplaatsing, locatie ten opzichte van anatomische structuren en nauwkeurigheid van naaldplaatsing in spieren met behulp van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn maar weinig studies die de validiteit van naaldspieren van de onderste extremiteit hebben beoordeeld. Voor spieren zoals de tibialis posterior die niet gemakkelijk toegankelijk of direct voelbaar zijn secundair aan de diepe anatomische positie en vanwege de nabijheid van de scheenbeenzenuw en de achterste scheenbeenslagader in het diepe compartiment, is het onderzoeken van een nauwkeurige naaldplaatsing klinisch relevant. Bovendien is aangetoond dat DN een gunstige managementstrategie is voor personen met een aandoening aan de onderste ledematen; de onderzoekers kunnen deze gunstige effecten echter mogelijk optimaliseren door DN uit te voeren op de MTrP versus andere plaatsen binnen dezelfde spier.

Als naalden direct in de MTrP effectiever zijn dan naalden weg van de MTrP maar in dezelfde spier, is het mogelijk dat de verbeterde efficiëntie kan helpen bij het optimaliseren van de behandeling van patiënten met letsel aan de enkel/achtervoet met minder bezoeken en mogelijk afnemende gezondheidszorg kosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80221
        • Regis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een eerdere blessure aan de enkel en/of achtervoet in de afgelopen 12 maanden EN
  • pijn groter dan 3 van de 10 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) OF
  • beperkt gewicht dragend dorsiflexie bewegingsbereik van meer dan 2,0 cm zij-aan-zij verschil zoals gemeten door de enkeluitvaltest (ALT) OF
  • meer dan 3,5% zijdelings verschil zoals beoordeeld door de Y-balanstest.

Uitsluitingscriteria:

  • Operatieve fixatie in de afgelopen 3 maanden aan de onderste extremiteit
  • DN van de onderste extremiteit hebben gekregen in de afgelopen 30 dagen
  • Huidige zwangerschap
  • Een voorgeschiedenis hebben van systemische aandoeningen waarbij DN gecontra-indiceerd zou zijn (bloedingsstoornissen of actueel gebruik van anticoagulantia)
  • Verzwakt immuunsysteem
  • Weiger deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling binnen het myofasciale triggerpoint
Gerandomiseerd om DN te ontvangen op de site van de MTrP
De dry-needling-behandeling bestaat uit het inbrengen van een steriele naald in 2-4 spieren van de deelnemer, hetzij bij de MTrP of op 2 cm afstand van de MTrP, maar binnen dezelfde spier. Om te helpen bij het verminderen van het infectierisico en de bescherming van de deelnemers, wordt de plaats voorafgaand aan de behandeling met alcohol schoongemaakt en zullen onderzoekers die de naaldbehandeling uitvoeren handschoenen dragen en naalden behandelen met behulp van aseptische techniek gedurende de hele procedure. Elke naaldinbreng duurt ongeveer 5 seconden met behulp van een "pistoning" (in en uit) techniek.
Actieve vergelijker: Dry Needling weg van de myofasciale triggerpointsite
Gerandomiseerd om DN te ontvangen op 2 cm afstand van de plaats van de MTrP maar binnen dezelfde spier
De dry-needling-behandeling bestaat uit het inbrengen van een steriele naald in 2-4 spieren van de deelnemer, hetzij bij de MTrP of op 2 cm afstand van de MTrP, maar binnen dezelfde spier. Om te helpen bij het verminderen van het infectierisico en de bescherming van de deelnemers, wordt de plaats voorafgaand aan de behandeling met alcohol schoongemaakt en zullen onderzoekers die de naaldbehandeling uitvoeren handschoenen dragen en naalden behandelen met behulp van aseptische techniek gedurende de hele procedure. Elke naaldinbreng duurt ongeveer 5 seconden met behulp van een "pistoning" (in en uit) techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DN-locatie-effect op zelfgerapporteerde en klinische resultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
2 jaar
DN-locatie-effect op klinische uitkomsten - Spierstijfheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Spierstijfheid gemeten met de MyotonPro
2 jaar
DN-locatie-effect op klinische resultaten - Gang
Tijdsspanne: 2 jaar
Plantaire druk tijdens het lopen gemeten door het EMED-systeem en GAITRIte
2 jaar
DN-locatie-effect op klinische resultaten - Dynamic Balance
Tijdsspanne: 2 jaar
Balans gemeten met de Y-balanstest
2 jaar
DN-locatie-effect op klinische uitkomsten - PPT
Tijdsspanne: 2 jaar
Pijndrukdrempel gemeten door een algometer
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van naaldplaatsing in spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
Individuen krijgen dry-needling met de eerder beschreven aseptische techniek. Met de naald op zijn plaats, wordt diagnostische echografie uitgevoerd. De nauwkeurigheid van de plaatsing van de naald wordt beoordeeld en de afstand van de naald tot de belangrijkste slagaders, zenuwen en aders wordt gemeten in millimeters en gedocumenteerd. Voor dit deel van het onderzoek is slechts één bezoek van ongeveer 30 minuten nodig.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Albin, Regis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • albin2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren