Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nålplassering på muskelstivhet, gang, balanse, smerte og funksjonelle resultater hos personer med skade i ankelen og/eller bakfoten

6. oktober 2023 oppdatert av: Stephanie Albin, Regis University

Effekten av nålplassering på muskelstivhet, gang, balanse, smerte og funksjon

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effekten av DN enten på stedet for det identifiserte myofascial triggerpunktet (MTrP) i samme muskel, men borte fra MTrP-stedet/-ene hos individer med ankel og/eller bakfotsskade. Vurderinger vil være av selvrapporterte utfall, selvrapporterte smerter, gange, balanse, muskelstivhet og smertetrykksterskel. Det sekundære formålet med denne studien er å bestemme gyldigheten av tørrnålingsspesifikke muskler i underekstremiteten basert på nåleplassering, plassering i forhold til anatomiske strukturer og nøyaktighet av nålplassering i muskel ved hjelp av ultralydavbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Få studier har vurdert gyldigheten av nålingsmuskler i underekstremiteten. For muskler som tibialis posterior som ikke er lett tilgjengelige eller direkte palpable sekundært til den dype anatomiske posisjonen og på grunn av nærheten til tibialisnerven og den bakre tibialisarterien i det dype rommet, er det klinisk relevant å undersøke nøyaktig nåleplassering. I tillegg har DN vist seg å være en gunstig styringsstrategi for personer med underekstremitetstilstand; Imidlertid kan etterforskerne være i stand til å optimalisere disse fordelaktige effektene ved å utføre DN på MTrP versus andre steder i samme muskel.

Hvis nåling direkte inn i MTrP er mer effektivt enn å nåle vekk fra MTrP men inn i samme muskel, er det mulig at den forbedrede effektiviteten kan bidra til å optimalisere behandlingen av pasienter med skade i ankel/bakfot med færre besøk og potensielt redusert helsehjelp kostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80221
        • Regis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med tidligere underekstremitetsskade som har oppstått i ankelen og/eller bakfoten i løpet av de siste 12 månedene OG
  • smerte større enn 3 av 10 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) ELLER
  • begrenset vektbærende dorsalfleksjonsområde for bevegelse på mer enn 2,0 cm side-til-side forskjell målt ved ankelutfallstest (ALT) ELLER
  • større enn 3,5 % side-til-side forskjell som vurdert av Y-balansetesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Operativ fiksering i løpet av de siste 3 månedene til underekstremiteten
  • Har fått DN av underekstremiteten i løpet av de siste 30 dagene
  • Nåværende graviditet
  • Har en historie med systemiske lidelser der DN ville være kontraindisert (blødningsforstyrrelser eller nåværende bruk av antikoagulerende medisiner)
  • Immunkompromittert
  • Avslå deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry Needling innenfor Myofascial Trigger Point
Randomisert for å motta DN på stedet for MTrP
Dry-needling-behandlingen vil bestå av å sette inn en steril nål i 2-4 muskler til deltakeren enten ved MTrP eller 2 cm unna MTrP, men innenfor samme muskel. For å hjelpe til med å redusere infeksjonsrisiko og beskytte deltakerne, vil stedet rengjøres med alkohol før behandling, og etterforskere som utfører nålebehandlingen vil bruke hansker og håndtere nåler ved bruk av aseptisk teknikk gjennom hele prosedyren. Hver nåleinnføring vil vare i ca. 5 sekunder ved å bruke en "stempel" (inn og ut) teknikk.
Aktiv komparator: Tørr nåling vekk fra Myofascial Trigger Point Site
Randomisert til å motta DN 2 cm unna stedet for MTrP, men innenfor samme muskel
Dry-needling-behandlingen vil bestå av å sette inn en steril nål i 2-4 muskler til deltakeren enten ved MTrP eller 2 cm unna MTrP, men innenfor samme muskel. For å hjelpe til med å redusere infeksjonsrisiko og beskytte deltakerne, vil stedet rengjøres med alkohol før behandling, og etterforskere som utfører nålebehandlingen vil bruke hansker og håndtere nåler ved bruk av aseptisk teknikk gjennom hele prosedyren. Hver nåleinnføring vil vare i ca. 5 sekunder ved å bruke en "stempel" (inn og ut) teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DN-lokaliseringseffekt på selvrapporterte og kliniske utfall
Tidsramme: 2 år
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniske utfall - Muskelstivhet
Tidsramme: 2 år
Muskelstivhet målt med MyotonPro
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniske utfall - Gangart
Tidsramme: 2 år
Plantartrykk under gangart målt av EMED-systemet og GAITRite
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniske utfall - Dynamisk balanse
Tidsramme: 2 år
Balanse målt med Y-balansetesten
2 år
DN-lokaliseringseffekt på kliniske utfall - PPT
Tidsramme: 2 år
Smertetrykkterskel målt med et algometer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av nåleplassering i muskler i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
Enkeltpersoner vil motta dry needling med den aseptiske teknikken som er beskrevet tidligere. Med nålen på plass vil diagnostisk ultralyd bli utført. Nøyaktigheten av nåleplasseringen vil bli vurdert og avstanden fra nålen til store arterier, nerver og vener vil bli målt i millimeter og dokumentert. Kun ett besøk som varer omtrent 30 minutter vil være nødvendig for denne delen av studien.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Albin, Regis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • albin2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere