Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние размещения иглы на ригидность мышц, походку, равновесие, боль и функциональные результаты у лиц с травмой голеностопного сустава и/или заднего отдела стопы

6 октября 2023 г. обновлено: Stephanie Albin, Regis University

Влияние размещения иглы на мышечную ригидность, походку, баланс, боль и функциональные

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы оценить эффект DN либо в месте идентифицированных миофасциальных триггерных точек (MTrP), либо в той же мышце, но вдали от места(ов) MTrP у лиц с голеностопным суставом и/или травма заднего отдела стопы. Оценки будут включать самооценку исходов, самооценку боли, походку, баланс, жесткость мышц и порог болевого давления. Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить достоверность сухой иглы конкретных мышц нижней конечности на основе размещения иглы, местоположения относительно анатомических структур и точности размещения иглы в мышце с использованием ультразвукового изображения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Немногие исследования оценивали достоверность прокалывания мышц нижних конечностей. Для мышц, таких как задняя большеберцовая мышца, которые труднодоступны или непосредственно пальпируются из-за глубокого анатомического положения и из-за близости большеберцового нерва и задней большеберцовой артерии в глубоком компартменте, клинически значимой является проверка точного размещения иглы. Кроме того, было показано, что ДН является полезной стратегией ведения пациентов с заболеваниями нижних конечностей; тем не менее, исследователи могут оптимизировать эти положительные эффекты, выполняя DN на MTrP по сравнению с другими участками в той же мышце.

Если иглы непосредственно в MTrP более эффективны, чем иглы вдали от MTrP, но в ту же мышцу, возможно, что повышенная эффективность может помочь оптимизировать лечение пациентов с травмой лодыжки/заднего отдела стопы с меньшим количеством посещений и потенциально снижением объема медицинской помощи. расходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники с предыдущей травмой нижней конечности, полученной в лодыжке и/или заднем отделе стопы в течение предыдущих 12 месяцев И
  • боль выше 3 из 10 по числовой шкале оценки боли (NPRS) ИЛИ
  • ограниченный диапазон движений при тыльном сгибании с нагрузкой на вес более 2,0 см из стороны в сторону, измеренный с помощью теста выпадов на голеностопный сустав (ALT) ИЛИ
  • разница между сторонами более 3,5% по оценке Y-баланса.

Критерий исключения:

  • Оперативная фиксация в течение последних 3 мес к нижней конечности
  • Получили DN нижней конечности в течение последних 30 дней
  • Текущая беременность
  • Наличие в анамнезе системных заболеваний, при которых DN было бы противопоказано (нарушения свертываемости крови или текущий прием антикоагулянтов)
  • Иммунодефицит
  • Отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухие иглы в миофасциальной триггерной точке
Рандомизированы для получения DN на сайте MTrP
Другой: Сухая игла
Лечение сухими иглами будет состоять из введения стерильной иглы в 2-4 мышцы участника либо в MTrP, либо на расстоянии 2 см от MTrP, но в той же мышце. Чтобы помочь снизить риск заражения и защитить участников, участок будет очищен спиртом перед лечением, а исследователи, выполняющие лечение иглами, будут носить перчатки и обращаться с иглами, используя асептическую технику на протяжении всей процедуры. Каждое введение иглы будет длиться примерно 5 секунд с использованием техники «поршня» (внутри и снаружи).
Активный компаратор: Сухие иглы вдали от места миофасциальной триггерной точки
Рандомизированы для получения DN на расстоянии 2 см от места MTrP, но в той же мышце
Другой: Сухая игла
Лечение сухими иглами будет состоять из введения стерильной иглы в 2-4 мышцы участника либо в MTrP, либо на расстоянии 2 см от MTrP, но в той же мышце. Чтобы помочь снизить риск заражения и защитить участников, участок будет очищен спиртом перед лечением, а исследователи, выполняющие лечение иглами, будут носить перчатки и обращаться с иглами, используя асептическую технику на протяжении всей процедуры. Каждое введение иглы будет длиться примерно 5 секунд с использованием техники «поршня» (внутри и снаружи).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние местоположения DN на самооценку и клинические результаты
Временное ограничение: 2 года
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
2 года
Влияние расположения DN на клинические исходы — мышечная ригидность
Временное ограничение: 2 года
Мышечная жесткость, измеренная с помощью MyotonPro
2 года
Влияние местоположения DN на клинические исходы - Походка
Временное ограничение: 2 года
Подошвенное давление при ходьбе, измеренное системой EMED и GAITRite
2 года
Влияние местоположения DN на клинические исходы - Dynamic Balance
Временное ограничение: 2 года
Баланс, измеренный с помощью теста Y-баланса
2 года
Влияние местоположения DN на клинические исходы - PPT
Временное ограничение: 2 года
Порог болевого давления измеряется альгометром
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация размещения иглы в мышцах нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
Индивидуумы будут получать сухие иглы с помощью асептической техники, описанной ранее. С установленной иглой будет проведено диагностическое ультразвуковое исследование. Будет оценена точность размещения иглы, а расстояние от иглы до крупных артерий, нервов и вен будет измерено в миллиметрах и задокументировано. Для этой части исследования потребуется только одно посещение продолжительностью около 30 минут.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regis University

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Albin, Regis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • albin2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться