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El efecto de la colocación de agujas en la rigidez muscular, la marcha, el equilibrio, el dolor y los resultados funcionales en personas con lesiones en el tobillo y/o la parte posterior del pie

6 de octubre de 2023 actualizado por: Stephanie Albin, Regis University

El efecto de la colocación de agujas en la rigidez muscular, la marcha, el equilibrio, el dolor y la funcionalidad

El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el efecto de la ND en el sitio del punto o puntos gatillo miofasciales identificados (PGM) o en el mismo músculo, pero lejos del sitio o sitios del PGM en individuos con tobillo y/o lesión en el retropié. Las evaluaciones serán de resultados autoinformados, dolor autoinformado, marcha, equilibrio, rigidez muscular y umbral de presión del dolor. El objetivo secundario de este estudio es determinar la validez de la punción seca en músculos específicos de la extremidad inferior en función de la colocación de la aguja, la ubicación en relación con las estructuras anatómicas y la precisión de la colocación de la aguja en el músculo mediante imágenes de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pocos estudios han evaluado la validez de la punción de los músculos de la extremidad inferior. Para músculos como el tibial posterior que no son fácilmente accesibles o directamente palpables debido a la posición anatómica profunda y debido a la proximidad del nervio tibial y la arteria tibial posterior dentro del compartimiento profundo, es clínicamente relevante examinar la colocación precisa de la aguja. Además, se ha demostrado que la DN es una estrategia de manejo beneficiosa para las personas con problemas en las extremidades inferiores; sin embargo, los investigadores pueden optimizar estos efectos beneficiosos realizando DN en el PGM en comparación con otros sitios dentro del mismo músculo.

Si la punción directamente en el PGM es más efectiva que la punción lejos del PGM pero en el mismo músculo, es posible que la eficiencia mejorada ayude a optimizar el manejo de los pacientes con lesiones en el tobillo/retropié con menos visitas y potencialmente disminuyendo la atención médica. costos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephanie Albin
  • Número de teléfono: 303-964-6501
  • Correo electrónico: albin149@regis.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Larisa Hoffman
  • Número de teléfono: 303-964-5203
  • Correo electrónico: lhoffman@regis.edu

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
        • Regis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con una lesión anterior en las extremidades inferiores que se haya producido en el tobillo y/o el retropié en los 12 meses anteriores Y
  • dolor superior a 3 de 10 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) O
  • rango de movimiento de dorsiflexión con soporte de peso limitado de más de 2,0 cm de diferencia de lado a lado según lo medido por la prueba de estocada de tobillo (ALT) O
  • una diferencia de lado a lado superior al 3,5 % según lo evaluado por la prueba de equilibrio Y.

Criterio de exclusión:

  • Fijación quirúrgica en los últimos 3 meses a la extremidad inferior
  • Haber recibido DN de la extremidad inferior en los últimos 30 días
  • Embarazo actual
  • Tener antecedentes de trastornos sistémicos en los que la ND estaría contraindicada (trastornos hemorrágicos o uso actual de medicación anticoagulante)
  • inmunocomprometidos
  • Rechazar participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca dentro del punto gatillo miofascial
Aleatorizado para recibir DN en el sitio del MTrP
El tratamiento de punción seca consistirá en insertar una aguja estéril en 2 a 4 músculos del participante, ya sea en el PGM o a 2 cm del PGM, pero dentro del mismo músculo. Para ayudar en la reducción del riesgo de infección y la protección de los participantes, el sitio se limpiará con alcohol antes del tratamiento y los investigadores que realicen el tratamiento con agujas usarán guantes y manipularán las agujas con una técnica aséptica durante todo el procedimiento. Cada inserción de la aguja durará aproximadamente 5 segundos utilizando una técnica de "pistoning" (dentro y fuera).
Comparador activo: Punción seca lejos del sitio del punto gatillo miofascial
Aleatorizado para recibir DN a 2 cm del sitio del PGM pero dentro del mismo músculo
El tratamiento de punción seca consistirá en insertar una aguja estéril en 2 a 4 músculos del participante, ya sea en el PGM o a 2 cm del PGM, pero dentro del mismo músculo. Para ayudar en la reducción del riesgo de infección y la protección de los participantes, el sitio se limpiará con alcohol antes del tratamiento y los investigadores que realicen el tratamiento con agujas usarán guantes y manipularán las agujas con una técnica aséptica durante todo el procedimiento. Cada inserción de la aguja durará aproximadamente 5 segundos utilizando una técnica de "pistoning" (dentro y fuera).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la ubicación del DN en los resultados clínicos y autoinformados
Periodo de tiempo: 2 años
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
2 años
Efecto de la ubicación del DN en los resultados clínicos - Rigidez muscular
Periodo de tiempo: 2 años
Rigidez muscular medida con el MyotonPro
2 años
Efecto de la ubicación del DN en los resultados clínicos - Marcha
Periodo de tiempo: 2 años
Presión plantar durante la marcha medida por el sistema EMED y GAITRite
2 años
Efecto de la ubicación del DN en los resultados clínicos - Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 2 años
Equilibrio medido por la prueba de equilibrio Y
2 años
Efecto de la ubicación del DN en los resultados clínicos - PPT
Periodo de tiempo: 2 años
Umbral de presión del dolor medido por un algómetro
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de la colocación de la aguja en los músculos de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
Los individuos recibirán punción seca con la técnica aséptica descrita anteriormente. Con la aguja colocada, se realizará una ecografía de diagnóstico. Se evaluará la precisión de la colocación de la aguja y se medirá y documentará la distancia desde la aguja hasta las principales arterias, nervios y venas en milímetros. Solo se requerirá una visita de aproximadamente 30 minutos para esta parte del estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Albin, Regis University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • albin2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Punción Seca

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