Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umístění jehly na svalovou ztuhlost, chůzi, rovnováhu, bolest a funkční výsledky u jedinců s poraněním kotníku a/nebo zadní nohy

6. října 2023 aktualizováno: Stephanie Albin, Regis University

Vliv umístění jehly na svalovou ztuhlost, chůzi, rovnováhu, bolest a funkčnost

Účelem této randomizované kontrolované studie je posoudit účinek DN buď v místě identifikovaného myofasciálního spouštěcího bodu/bodů (MTrP) ve stejném svalu, ale daleko od místa/míst MTrP u jedinců s kotníkem a/nebo poranění zadní nohy. Posouzení se budou týkat samostatně hlášených výsledků, samostatně hlášené bolesti, chůze, rovnováhy, svalové ztuhlosti a prahu tlaku bolesti. Sekundárním účelem této studie je určit validitu suchých jehlových specifických svalů dolní končetiny na základě umístění jehly, umístění vzhledem k anatomickým strukturám a přesnosti umístění jehly ve svalu pomocí ultrazvukového zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jen málo studií posuzovalo validitu jehlování svalů dolní končetiny. U svalů, jako je tibialis posterior, které nejsou snadno dostupné nebo přímo hmatatelné sekundárně k hluboké anatomické poloze a kvůli blízkosti tibiálního nervu a zadní tibiální tepny v hlubokém kompartmentu, je vyšetření přesné umístění jehly klinicky relevantní. Navíc se ukázalo, že DN je prospěšná strategie řízení pro jedince s onemocněním dolních končetin; výzkumníci však mohou být schopni optimalizovat tyto příznivé účinky provedením DN na MTrP oproti jiným místům ve stejném svalu.

Pokud je vpichování přímo do MTrP účinnější než vpichování mimo MTrP, ale do stejného svalu, je možné, že zlepšená účinnost by mohla pomoci optimalizovat léčbu pacientů s poraněním kotníku/šlapky s menším počtem návštěv a potenciálně snížením zdravotní péče. náklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80221
        • Regis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s předchozím poraněním dolní končetiny, ke kterému došlo v oblasti kotníku a/nebo zadní nohy během předchozích 12 měsíců A
  • bolest větší než 3 z 10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) NEBO
  • omezený rozsah dorzální flexe při zátěži větší než 2,0 cm rozdíl ze strany na stranu měřený testem výpadu kotníku (ALT) NEBO
  • větší než 3,5% rozdíl mezi stranami, jak bylo hodnoceno testem Y-balance.

Kritéria vyloučení:

  • Operativní fixace v posledních 3 měsících na dolní končetinu
  • Dostali DN dolní končetiny během posledních 30 dnů
  • Aktuální těhotenství
  • Máte v anamnéze systémové poruchy, u kterých by DN byla kontraindikována (poruchy krvácení nebo současné užívání antikoagulačních léků)
  • Imunokompromitovaný
  • Odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování v myofasciálním spouštěcím bodu
Randomizováno pro příjem DN v místě MTrP
Jiný: Suché vpichování
Léčba suchou jehlou bude sestávat ze zavedení sterilní jehly do 2-4 svalů účastníka buď v MTrP nebo 2 cm od MTrP, ale do stejného svalu. Aby se napomohlo snížení rizika infekce a ochrany účastníků, bude místo před ošetřením vyčištěno alkoholem a vyšetřovatelé provádějící ošetření jehlou budou během postupu používat rukavice a manipulovat s jehlami za použití aseptické techniky. Každé zapíchnutí jehly bude trvat přibližně 5 sekund pomocí techniky „pístování“ (dovnitř a ven).
Aktivní komparátor: Suché vpichování daleko od místa myofasciálního spouštěcího bodu
Randomizováno pro příjem DN 2 cm od místa MTrP, ale ve stejném svalu
Jiný: Suché vpichování
Léčba suchou jehlou bude sestávat ze zavedení sterilní jehly do 2-4 svalů účastníka buď v MTrP nebo 2 cm od MTrP, ale do stejného svalu. Aby se napomohlo snížení rizika infekce a ochrany účastníků, bude místo před ošetřením vyčištěno alkoholem a vyšetřovatelé provádějící ošetření jehlou budou během postupu používat rukavice a manipulovat s jehlami za použití aseptické techniky. Každé zapíchnutí jehly bude trvat přibližně 5 sekund pomocí techniky „pístování“ (dovnitř a ven).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv umístění DN na vlastní a klinické výsledky
Časové okno: 2 roky
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
2 roky
Vliv umístění DN na klinické výsledky – svalová ztuhlost
Časové okno: 2 roky
Svalová ztuhlost měřená pomocí MyotonPro
2 roky
Vliv umístění DN na klinické výsledky - Chůze
Časové okno: 2 roky
Plantární tlak během chůze měřený systémem EMED a GAITRite
2 roky
Vliv umístění DN na klinické výsledky – Dynamic Balance
Časové okno: 2 roky
Bilance měřená testem Y-balance
2 roky
Vliv umístění DN na klinické výsledky - PPT
Časové okno: 2 roky
Práh tlaku bolesti měřený algometrem
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace umístění jehly ve svalech dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců
Jednotlivci obdrží suché vpichování výše popsanou aseptickou technikou. S nasazenou jehlou se provede diagnostický ultrazvuk. Bude posouzena přesnost umístění jehly a vzdálenost od jehly k hlavním tepnám, nervům a žilám bude změřena v milimetrech a zdokumentována. Pro tuto část studie bude zapotřebí pouze jedna návštěva trvající přibližně 30 minut.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Albin, Regis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • albin2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit