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COVID-19 폐렴의 예후 표지자로서의 N-말단 Pro B-type Natriuretic Peptide와 비타민 D 수치

2020년 7월 24일 업데이트: Noha A. Radwan, Cairo University

이 연구는 중증 또는 위독한 범주로 진행된 중등도 사례에서 그렇지 않은 사례와 비교하여 NT-pro-BNP와 Vitmin D 수준의 차이를 평가하기 위해 고안되었습니다.

NT-pro-BNP와 비타민 D 사이의 가능한 상관 관계와 COVID-19 감염 시 기계적 환기 또는 사망률의 필요성 평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

2020년 1월 30일 세계보건기구(WHO)는 COVID-19 전염병을 국제적 공중보건 비상사태로 공식 선언했습니다. 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2, 이전에 2019-nCoV로 알려짐)로 인한 급성 호흡기 질환인 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중국 전역에 퍼져 전 세계적으로 주목을 받았습니다(Guo et al., 2020). .

신종 급성 호흡기 감염병인 COVID-19는 주로 호흡기, 비말, 호흡기 분비물 및 직접 접촉을 통해 전파됩니다(Li et al., 2020). 현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일, 대부분 3~7일이며 코로나19는 잠복기 동안 전염성이 있다(Jin et al., 2020). 흔한 임상증상은 발열(88.7%), 기침(67.8%), 피로(38.1%), 가래(33.4%), 숨가쁨(18.6%), 인후통(13.9%), 두통(13.6%) 등이었다. ) [16]. 또한 일부 환자는 설사(3.8%), 구토(5.0%) 등 위장관 증상을 보였다(Guan et al., 2020).

B형 나트륨이뇨펩티드(BNP)는 주로 좌심실(LV)의 심근세포가 압력 과부하나 부피 팽창에 의해 늘어나는 반응으로 합성 및 분비된다(Cao et al., 2019). CAP(Community Acquired Peumonia) 환자에서 NT-pro BNP 수치는 심장 부작용의 강력한 예측 인자입니다. 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 환자의 경우, Chen 등은 SIRS가 아닌 환자와 비교하여 SIRS 환자가 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치가 현저하게 높다는 것을 발견했습니다. 또한, 113pg/mL 이상의 BNP 수치는 패혈증 환자의 모든 원인으로 인한 사망의 독립적인 예측인자였습니다. 또한 302명의 CAP 환자에서 Christ-Crain 등은 폐중증도 지수(PSI)로 분류되는 질병 중증도가 증가함에 따라 BNP 수치가 증가함을 확인했습니다(p=0.01). Li 등은 BNP가 CAP의 중증도를 평가하기 위한 바이오마커로 사용될 수 있음을 확인했습니다. 그들은 병원 내 사망률을 예측하는 데 BNP 수준을 299.0 pg/mL로 권장했습니다(민감도 67.5%, 특이도 81.6%)(Zhang et al., 2016).

인플루엔자와 같은 호흡기 질환에서 비타민 D는 다음을 포함하여 광범위하고 근본적인 역할을 합니다. COVID-19 관련 VDR(비타민 D 수용체) 경로를 통한 유전자 전사; 더 넓은 면역 기능; 및 기도 상피 세포 밀착 접합 기능 및 완전성. 또한, 연구에 따르면 비타민 D 보충은 호흡기 질환을 예방할 수 있으며, 그 효과는 'D'가 부족한 사람에게 매우 중요합니다. Watkins, 2020 및 Grant et al., 2020은 비타민 D 부족이 호흡기 면역 반응 기능을 크게 손상시켜 COVID-19 중증도 및 사망률의 위험을 크게 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다(Brown and Sarkar, 2020).

1차 결과: 이 연구는 중증 또는 중증 질환 범주로 진행된 중등도 사례에서 그렇지 않은 사례와 비교하여 NT-pro-BNP 및 Vitmin D 수준의 차이를 평가하도록 설계되었습니다.

2차 결과: NT-pro-BNP와 비타민 D 사이의 가능한 상관 관계와 COVID-19 감염 시 기계적 환기 또는 사망률의 필요성에 대한 평가.

이 연구는 COVID-19 확진 환자 100명을 대상으로 실시됩니다. 그룹(1): 산소 요법이 필요한 저산소증을 특징으로 하는 중증 질환 또는 중증 질환으로 진행된 경증에서 중등도 사례(저산소증 및 산소 포화도 >92%가 없는 폐 그림자) 50명 호흡 부전으로 인해 입원 기간 동안 침습적 또는 비침습적 기계 환기가 필요합니다.

그룹 (2): 임상적 진행을 나타내지 않고 퇴원한 50명의 경증 내지 중등증 사례.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 11562
        • 모병
        • Kasr Alainy Cairo University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 COVID-19 확진 환자 100명을 대상으로 실시됩니다. 그룹(1): 산소 요법이 필요한 저산소증을 특징으로 하는 중증 질환 또는 중증 질환으로 진행된 경증에서 중등도 사례(저산소증 및 산소 포화도 >92%가 없는 폐 그림자) 50명 호흡 부전으로 인해 입원 기간 동안 침습적 또는 비침습적 기계 환기가 필요합니다.

그룹 (2): 임상적 진행을 나타내지 않고 퇴원한 50명의 경증 내지 중등증 사례.

설명

포함 기준:

  • 모든 사례는 RT-PCR을 통해 COVID-19로 진단됩니다. • 그룹 (1) 중증 환자: 호흡수 > 30/min SaO2 < 실온에서 92% 흉부 방사선 검사에서 50% 이상의 병변 또는 24~48년 이내에 진행성 병변이 나타남 시간 • 그룹(2) 중간 사례: 환자는 증상 및/또는 백혈구감소증 또는 림프구감소증과 관련된 영상의학상 폐렴 징후가 있습니다.

제외 기준:

  • SARS-CoV-2 감염 이외의 다른 폐렴 원인.

    • 수반되는 심부전.
    • 입원 중인 저산소증 환자.
    • 부정맥.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보통의
중등도: 중등도 COVID -19 폐렴
이 연구는 중증 또는 위독한 범주로 진행된 중등도 사례에서 그렇지 않은 사례와 비교하여 NT-pro-BNP와 비타민 D 수준의 차이를 평가하기 위해 고안되었습니다.
중증
_심각한 COVID-19 폐렴
이 연구는 중증 또는 위독한 범주로 진행된 중등도 사례에서 그렇지 않은 사례와 비교하여 NT-pro-BNP와 비타민 D 수준의 차이를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT-pro-BNP와 비타민 D
기간: 6개월
NT-pro-BNP 및 비타민 D 수준
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT-pro-BNP와 비타민 D 사이의 가능한 상관 관계와 COVID-19 감염 시 기계적 환기 또는 사망률의 필요성 평가
기간: 6개월
NT-pro-BNP와 비타민 D 사이의 가능한 상관 관계와 COVID-19 감염 시 기계적 환기 또는 사망률의 필요성 평가
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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