Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-terminal pro B-type natriuretisk peptid og vitamin D niveauer som prognostiske markører i COVID-19 lungebetændelse

24. juli 2020 opdateret af: Noha A. Radwan, Cairo University

Denne undersøgelse er designet til at vurdere forskellen mellem niveauet af NT-pro-BNP og D-vitamin i moderate tilfælde, der udviklede sig til alvorlig eller kritisk syg kategori sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.

Vurdering af enhver mulig sammenhæng mellem NT-pro-BNP og D-vitamin og behovet for mekanisk ventilation eller dødelighed ved COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 30. januar 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) officielt COVID-19-epidemien som en folkesundhedsnødsituation af international bekymring. En akut luftvejssygdom, forårsaget af en ny coronavirus (SARS-CoV-2, tidligere kendt som 2019-nCoV), coronavirussygdommen 2019 (COVID-19) har spredt sig over hele Kina og fået verdensomspændende opmærksomhed (Guo et al., 2020) .

Som en ny akut respiratorisk infektionssygdom spredes COVID-19 primært gennem luftvejene, ved dråber, luftvejssekreter og direkte kontakt (Li et al., 2020). Baseret på nuværende epidemiologisk undersøgelse er inkubationsperioden 1-14 dage, for det meste 3-7 dage, og COVID-19 er smitsom i latensperioden (Jin et al., 2020). De almindelige kliniske manifestationer omfattede feber (88,7 %), hoste (67,8 %), træthed (38,1 %), sputumproduktion (33,4 %), åndenød (18,6 %), ondt i halsen (13,9 %) og hovedpine (13,6 %). ) [16]. Derudover viste en del af patienterne gastrointestinale symptomer med diarré (3,8 %) og opkastning (5,0 %) (Guan et al., 2020).

B-type natriuretisk peptid (BNP) syntetiseres og udskilles hovedsageligt af myocytter i venstre ventrikel (LV) som en reaktion på myocytter, der strækkes af trykoverbelastning eller volumenudvidelse af ventriklen (Cao et al., 2019). Hos patienter med Community Acquired Peumonia (CAP) er NT-pro BNP-niveauer kraftige forudsigere for uønskede hjertehændelser. For patienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) fandt Chen et al, at sammenlignet med ikke-SIRS-patienter havde forsøgspersoner med SIRS et markant højere niveau af B-type natriuretisk peptid (BNP). Derudover var BNP-niveau på mere end 113 pg/ml uafhængig forudsigelse for dødelighed af alle årsager hos septiske patienter. Hos 302 CAP-patienter bekræftede Christ-Crain et al., at BNP-niveauer steg med stigende sygdomssværhedsgrad som klassificeret efter pulmonal sværhedsgradsindeks (PSI) (p=0,01). Li et al bekræftede, at BNP kunne bruges som en biomarkør til at evaluere sværhedsgraden af ​​CAP. De anbefalede et BNP-niveau på 299,0 pg/mL til at forudsige dødelighed på hospitalet (sensitivitet 67,5 %, specificitet 81,6 %) (Zhang et al., 2016).

Ved tilstande i åndedrætssystemet, såsom influenza, har D-vitamin vidtrækkende og fundamentale roller, herunder gennem: gentranskription via COVID-19 relevante VDR-veje (D-vitaminreceptorer); bredere immunfunktion; og luftvejsepitelcelle tight-junction funktion og integritet. Undersøgelser tyder endvidere på, at D-vitamintilskud kan være beskyttende under åndedrætstilstande, idet effekten er meget signifikant hos personer med D-mangel. Det antages af Watkins, 2020 og Grant et al., 2020, at D-vitaminmangel kan kompromittere den respiratoriske immunrespons funktion, hvilket i høj grad øger risikoen for COVID-19 sværhedsgrad og dødelighed (Brown og Sarkar, 2020).

Primære resultater: Denne undersøgelse er designet til at vurdere forskellen mellem niveauet af NT-pro-BNP og D-vitamin i moderate tilfælde, som udviklede sig til alvorlig eller kritisk syg kategori sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.

Sekundære resultater: Vurdering af enhver mulig sammenhæng mellem NT-pro-BNP og D-vitamin og behovet for mekanisk ventilation eller dødelighed ved COVID-19-infektion.

Undersøgelsen vil blive udført på 100 COVID-19 bekræftede patienter Gruppe (1): 50 milde til moderate tilfælde (lungeskygger uden hypoxi og iltmætning >92%), som udviklede sig til alvorlig sygdom karakteriseret ved hypoxi, der nødvendiggjorde iltbehandling, eller kritisk sygdom karakteriseret ved respirationssvigt, der nødvendiggør mekanisk ventilation enten invasiv eller ikke-invasiv inden for deres hospitalsophold.

Gruppe (2): 50 milde til moderate tilfælde, som ikke viste klinisk progression og blev udskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på 100 COVID-19 bekræftede patienter Gruppe (1): 50 milde til moderate tilfælde (lungeskygger uden hypoxi og iltmætning >92%), som udviklede sig til alvorlig sygdom karakteriseret ved hypoxi, der nødvendiggjorde iltbehandling, eller kritisk sygdom karakteriseret ved respirationssvigt, der nødvendiggør mekanisk ventilation enten invasiv eller ikke-invasiv inden for deres hospitalsophold.

Gruppe (2): 50 milde til moderate tilfælde, som ikke viste klinisk progression og blev udskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde vil blive diagnosticeret med COVID-19 ved RT-PCR • Gruppe (1) Kritisk syge patienter: Respirationsfrekvens > 30/min SaO2 < 92 % ved stuetemperatur Røntgen af ​​thorax viser mere end 50 % læsion eller progressiv læsion inden for 24 til 48 timer • Gruppe (2) moderate tilfælde: Patienter har lungebetændelse manifestationer på radiologi forbundet med symptomer &/eller leukopeni eller lymfopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til lungebetændelse end infektion med SARS-CoV-2.

    • Samtidig hjertesvigt.
    • Hypoxiske patienter på hospitalsindlæggelse.
    • Arytmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moderat
Moderat: moderat COVID-19 lungebetændelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere forskellen mellem niveauet af NT-pro-BNP og D-vitamin i moderate tilfælde, der udviklede sig til alvorlig eller kritisk syg kategori sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.
Alvorlig
_alvorlig COVID-19 lungebetændelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere forskellen mellem niveauet af NT-pro-BNP og D-vitamin i moderate tilfælde, der udviklede sig til alvorlig eller kritisk syg kategori sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NT-pro-BNP og D-vitamin
Tidsramme: 6 måneder
niveau af NT-pro-BNP og D-vitamin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af enhver mulig sammenhæng mellem NT-pro-BNP og D-vitamin og behovet for mekanisk ventilation eller dødelighed ved COVID-19-infektion
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af enhver mulig sammenhæng mellem NT-pro-BNP og D-vitamin og behovet for mekanisk ventilation eller dødelighed ved COVID-19-infektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner