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N-terminale natriuretische Peptid- und Vitamin-D-Spiegel vom Pro-B-Typ als prognostische Marker bei COVID-19-Pneumonie

24. Juli 2020 aktualisiert von: Noha A. Radwan, Cairo University

Diese Studie soll den Unterschied zwischen dem NT-pro-BNP- und Vitmin D-Spiegel in mittelschweren Fällen, die in die Kategorie „schwer“ oder „kritisch krank“ fortgeschritten sind, im Vergleich zu denen, die dies nicht taten, bewerten.

Bewertung einer möglichen Korrelation zwischen NT-pro-BNP und Vitamin D und der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder Mortalität bei einer COVID-19-Infektion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am 30. Januar 2020 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die COVID-19-Epidemie offiziell zu einem öffentlichen Gesundheitsnotstand von internationaler Tragweite erklärt. Eine akute Atemwegserkrankung, verursacht durch ein neuartiges Coronavirus (SARS-CoV-2, früher bekannt als 2019-nCoV), die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), hat sich in ganz China ausgebreitet und weltweite Aufmerksamkeit erlangt (Guo et al., 2020) .

Als neu auftretende akute respiratorische Infektionskrankheit verbreitet sich COVID-19 hauptsächlich über die Atemwege, durch Tröpfchen, Atemwegssekrete und direkten Kontakt (Li et al., 2020). Basierend auf aktuellen epidemiologischen Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit 1-14 Tage, meistens 3-7 Tage und das COVID-19 ist während der Latenzzeit ansteckend (Jin et al., 2020). Die häufigsten klinischen Manifestationen waren Fieber (88,7 %), Husten (67,8 %), Müdigkeit (38,1 %), Auswurf (33,4 %), Kurzatmigkeit (18,6 %), Halsschmerzen (13,9 %) und Kopfschmerzen (13,6 %). ) [16]. Darüber hinaus zeigte ein Teil der Patienten gastrointestinale Symptome mit Durchfall (3,8 %) und Erbrechen (5,0 %) (Guan et al., 2020).

Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) wird hauptsächlich von Myozyten im linken Ventrikel (LV) als Reaktion auf Myozyten synthetisiert und ausgeschieden, die durch Drucküberlastung oder Volumenexpansion des Ventrikels gedehnt werden (Cao et al., 2019). Bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) sind NT-pro-BNP-Spiegel aussagekräftige Prädiktoren für unerwünschte kardiale Ereignisse. Bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) stellten Chen et al. fest, dass Probanden mit SIRS im Vergleich zu Nicht-SIRS-Patienten einen deutlich höheren Gehalt an natriuretischem Peptid vom B-Typ (BNP) aufwiesen. Darüber hinaus war ein BNP-Spiegel von mehr als 113 pg/ml ein unabhängiger Prädiktor für die Gesamtmortalität bei septischen Patienten. Darüber hinaus bestätigten Christ-Crain et al. bei 302 CAP-Patienten, dass die BNP-Spiegel mit zunehmendem Schweregrad der Erkrankung anstiegen, wie durch den Pulmonary Severity Index (PSI) klassifiziert (p = 0,01). Li et al. bestätigten, dass BNP als Biomarker zur Beurteilung des Schweregrades von CAP verwendet werden könnte. Sie empfahlen einen BNP-Wert von 299,0 pg/ml zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit (Sensitivität 67,5 %, Spezifität 81,6 %) (Zhang et al., 2016).

Bei Atemwegserkrankungen wie Influenza spielt Vitamin D eine weitreichende und grundlegende Rolle, unter anderem durch: Gentranskription über COVID-19-relevante VDR-Signalwege (Vitamin-D-Rezeptor); breitere Immunfunktion; und Atemwegs-Epithelzellen-Tight-Junction-Funktion und -Integrität. Darüber hinaus deuten Studien darauf hin, dass eine Vitamin-D-Ergänzung bei Atemwegserkrankungen schützen kann, wobei die Wirkung bei Personen mit D-Mangel sehr signifikant ist. Es wird von Watkins, 2020, und Grant et al., 2020, die Hypothese aufgestellt, dass ein Vitamin-D-Mangel die Funktion der respiratorischen Immunantwort erheblich beeinträchtigen und das Risiko für den Schweregrad und die Mortalität von COVID-19 stark erhöhen kann (Brown und Sarkar, 2020).

Primäre Ergebnisse: Diese Studie soll den Unterschied zwischen dem NT-pro-BNP- und Vitmin D-Spiegel in mittelschweren Fällen, die in die Kategorie „schwer“ oder „kritisch krank“ fortgeschritten sind, im Vergleich zu denen, die dies nicht taten, bewerten.

Sekundäre Ergebnisse: Bewertung einer möglichen Korrelation zwischen NT-pro-BNP und Vitamin D und der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder Mortalität bei einer COVID-19-Infektion.

Die Studie wird an 100 COVID-19-bestätigten Patienten durchgeführt. Gruppe (1): 50 leichte bis mittelschwere Fälle (Lungenschatten ohne Hypoxie und Sauerstoffsättigung > 92 %), die zu einer schweren Krankheit fortgeschritten sind, die durch Hypoxie gekennzeichnet ist und eine Sauerstofftherapie erfordert, oder eine kritische Krankheit, die gekennzeichnet ist durch respiratorische Insuffizienz, die eine entweder invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung während ihres Krankenhausaufenthalts erforderlich macht.

Gruppe (2): 50 leichte bis mittelschwere Fälle, die keine klinische Progression zeigten und entlassen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 11562
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an 100 COVID-19-bestätigten Patienten durchgeführt. Gruppe (1): 50 leichte bis mittelschwere Fälle (Lungenschatten ohne Hypoxie und Sauerstoffsättigung > 92 %), die zu einer schweren Krankheit fortgeschritten sind, die durch Hypoxie gekennzeichnet ist und eine Sauerstofftherapie erfordert, oder eine kritische Krankheit, die gekennzeichnet ist durch respiratorische Insuffizienz, die eine entweder invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung während ihres Krankenhausaufenthalts erforderlich macht.

Gruppe (2): 50 leichte bis mittelschwere Fälle, die keine klinische Progression zeigten und entlassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle werden mit COVID-19 durch RT-PCR diagnostiziert • Gruppe (1) Kritisch kranke Patienten: Atemfrequenz > 30/min SaO2 < 92 % bei Raumtemperatur Röntgenaufnahme des Brustkorbs mit mehr als 50 % Läsion oder fortschreitender Läsion innerhalb von 24 bis 48 Stunden • Gruppe (2) mittelschwere Fälle: Patienten haben röntgenologische Manifestationen einer Lungenentzündung in Verbindung mit Symptomen und/oder Leukopenie oder Lymphopenie.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen einer Lungenentzündung als eine Infektion mit SARS-CoV-2.

    • Begleitende Herzinsuffizienz.
    • Hypoxische Patienten bei Krankenhauseinweisung.
    • Arrhythmie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mäßig
Moderat: Moderate COVID-19-Pneumonie
Diese Studie soll den Unterschied zwischen dem NT-pro-BNP- und Vitamin-D-Spiegel in mittelschweren Fällen, die in die Kategorie „schwer“ oder „kritisch krank“ fortgeschritten sind, im Vergleich zu denjenigen, die dies nicht taten, bewerten.
Schwer
_schwere COVID-19-Pneumonie
Diese Studie soll den Unterschied zwischen dem NT-pro-BNP- und Vitamin-D-Spiegel in mittelschweren Fällen, die in die Kategorie „schwer“ oder „kritisch krank“ fortgeschritten sind, im Vergleich zu denjenigen, die dies nicht taten, bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NT-pro-BNP und Vitamin D
Zeitfenster: 6 Monate
Spiegel von NT-pro-BNP und Vitamin D
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung einer möglichen Korrelation zwischen NT-pro-BNP und Vitamin D und der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder Mortalität bei einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung einer möglichen Korrelation zwischen NT-pro-BNP und Vitamin D und der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder Mortalität bei einer COVID-19-Infektion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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