Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

N-terminal Pro B-type natriuretisk peptid og vitamin D-nivåer som prognostiske markører ved COVID-19 lungebetennelse

24. juli 2020 oppdatert av: Noha A. Radwan, Cairo University

Denne studien er designet for å vurdere forskjellen mellom nivået av NT-pro-BNP og vitamin D i moderate tilfeller som utviklet seg til alvorlig eller kritisk syk kategori sammenlignet med de som ikke gjorde det.

Vurdering av eventuell sammenheng mellom NT-pro-BNP og vitamin D og behovet for mekanisk ventilasjon eller dødelighet ved COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den 30. januar 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon (WHO) offisielt covid-19-epidemien som en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring. En akutt luftveissykdom, forårsaket av et nytt koronavirus (SARS-CoV-2, tidligere kjent som 2019-nCoV), koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har spredt seg over hele Kina og fått verdensomspennende oppmerksomhet (Guo et al., 2020) .

Som en ny akutt infeksjonssykdom i luftveiene, sprer COVID-19 seg først og fremst gjennom luftveiene, ved dråper, luftveissekret og direkte kontakt (Li et al., 2020). Basert på nåværende epidemiologisk undersøkelse, er inkubasjonsperioden 1-14 dager, for det meste 3-7 dager, og COVID-19 er smittsom i latensperioden (Jin et al., 2020). De vanlige kliniske manifestasjonene inkluderte feber (88,7 %), hoste (67,8 %), tretthet (38,1 %), sputumproduksjon (33,4 %), kortpustethet (18,6 %), sår hals (13,9 %) og hodepine (13,6 %). ) [16]. I tillegg viste en del av pasientene gastrointestinale symptomer, med diaré (3,8 %) og oppkast (5,0 %) (Guan et al., 2020).

B-type natriuretisk peptid (BNP) syntetiseres og skilles hovedsakelig ut av myocytter i venstre ventrikkel (LV) som en respons på myocytter strukket av trykkoverbelastning eller volumutvidelse av ventrikkelen (Cao et al., 2019). Hos pasienter med Community Acquired Peumonia (CAP) er NT-pro BNP-nivåer kraftige prediktorer for uønskede hjertehendelser. For pasienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), fant Chen et al at sammenlignet med ikke-SIRS-pasienter, hadde personer med SIRS et markant høyere nivå av B-type natriuretisk peptid (BNP). I tillegg var BNP-nivå på mer enn 113 pg/ml uavhengig prediktor for dødelighet av alle årsaker hos septiske pasienter. I tillegg, hos 302 CAP-pasienter, bekreftet Christ-Crain et al at BNP-nivåer økte med økende sykdomsgrad klassifisert etter pulmonal alvorlighetsindeks (PSI) (p=0,01). Li et al bekreftet at BNP kan brukes som en biomarkør for å evaluere alvorlighetsgraden av CAP. De anbefalte BNP-nivå på 299,0 pg/mL for å forutsi dødelighet på sykehus (sensitivitet 67,5 %, spesifisitet 81,6 %) (Zhang et al., 2016).

Ved tilstander i luftveiene, som for eksempel influensa, har vitamin D vidtrekkende og grunnleggende roller, inkludert gjennom: gentranskripsjon via COVID-19 relevante VDR-veier (Vitamin D-reseptor); bredere immunfunksjon; og luftveisepitelcelle-tight-junction funksjon og integritet. Studier tyder videre på at vitamin D-tilskudd kan være beskyttende ved åndedrettstilstander, og effekten er svært signifikant hos personer med D-mangel. Det er antatt av Watkins, 2020 og Grant et al., 2020 at vitamin D-mangel kan kompromittere respiratorisk immunrespons i betydelig grad, noe som øker risikoen for alvorlighetsgrad og dødelighet av COVID-19 (Brown og Sarkar, 2020).

Primære resultater: Denne studien er designet for å vurdere forskjellen mellom nivået av NT-pro-BNP og vitamin D i moderate tilfeller som utviklet seg til alvorlig eller kritisk syk kategori sammenlignet med de som ikke gjorde det.

Sekundære utfall: Vurdering av mulig korrelasjon mellom NT-pro-BNP og vitamin D og behovet for mekanisk ventilasjon eller dødelighet ved COVID-19-infeksjon.

Studien vil bli utført på 100 COVID-19-bekreftede pasienter Gruppe (1): 50 milde til moderate tilfeller (lungeskygger uten hypoksi og oksygenmetning >92%) som utviklet seg til alvorlig sykdom karakterisert av hypoksi som krever oksygenbehandling, eller kritisk sykdom karakterisert. ved respirasjonssvikt som nødvendiggjør mekanisk ventilasjon enten invasiv eller ikke-invasiv innenfor sykehusoppholdet.

Gruppe (2): 50 milde til moderate tilfeller som ikke viste klinisk progresjon og ble utskrevet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Noha A. Radwan, Lecturer of Chemical pathology
  • Telefonnummer: 01152003668
  • E-post: nohakhaled11@cu.edu.eg

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11562
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på 100 COVID-19-bekreftede pasienter Gruppe (1): 50 milde til moderate tilfeller (lungeskygger uten hypoksi og oksygenmetning >92%) som utviklet seg til alvorlig sykdom karakterisert av hypoksi som krever oksygenbehandling, eller kritisk sykdom karakterisert. ved respirasjonssvikt som nødvendiggjør mekanisk ventilasjon enten invasiv eller ikke-invasiv innenfor sykehusoppholdet.

Gruppe (2): 50 milde til moderate tilfeller som ikke viste klinisk progresjon og ble utskrevet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller vil bli diagnostisert med COVID-19 ved RT-PCR • Gruppe (1) Kritisk syke pasienter: Respirasjonsfrekvens > 30/min SaO2 < 92 % ved romtemperatur Røntgen av brystet viser mer enn 50 % lesjon eller progressiv lesjon innen 24 til 48 timer • Gruppe (2) moderate tilfeller: Pasienter har lungebetennelsesmanifestasjoner på radiologi assosiert med symptomer og/eller leukopeni eller lymfopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til lungebetennelse enn infeksjon med SARS-CoV-2.

    • Samtidig hjertesvikt.
    • Hypoksiske pasienter ved sykehusinnleggelse.
    • Arytmi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Moderat
Moderat: moderat COVID-19 lungebetennelse
Denne studien er designet for å vurdere forskjellen mellom nivået av NT-pro-BNP og vitamin D i moderate tilfeller som utviklet seg til alvorlig eller kritisk syk kategori sammenlignet med de som ikke gjorde det.
Alvorlig
_alvorlig COVID-19 lungebetennelse
Denne studien er designet for å vurdere forskjellen mellom nivået av NT-pro-BNP og vitamin D i moderate tilfeller som utviklet seg til alvorlig eller kritisk syk kategori sammenlignet med de som ikke gjorde det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NT-pro-BNP og vitamin D
Tidsramme: 6 måneder
nivå av NT-pro-BNP og vitamin D
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av mulig korrelasjon mellom NT-pro-BNP og vitamin D og behovet for mekanisk ventilasjon eller dødelighet ved COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av mulig korrelasjon mellom NT-pro-BNP og vitamin D og behovet for mekanisk ventilasjon eller dødelighet ved COVID-19-infeksjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID19 lungebetennelse

Kliniske studier på Pro BNP, vitamin D

3
Abonnere