N-末端 Pro B 型钠尿肽和维生素 D 水平作为 COVID-19 肺炎的预后标志物
本研究旨在评估 NT-pro-BNP 和维生素 D 水平在进展为重症或危重症的中度病例中与未进展为重症或危重症病例相比的差异。
评估 NT-pro-BNP 和维生素 D 与机械通气需求或 COVID-19 感染死亡率之间的任何可能相关性。
研究概览
详细说明
2020 年 1 月 30 日,世界卫生组织 (WHO) 正式宣布 COVID-19 疫情为国际关注的突发公共卫生事件。 由新型冠状病毒(SARS-CoV-2,以前称为 2019-nCoV)引起的急性呼吸道疾病 2019 冠状病毒病(COVID-19)已在中国蔓延并受到全世界的关注(Guo et al., 2020) .
作为一种新兴的急性呼吸道传染病,COVID-19 主要通过呼吸道、飞沫、呼吸道分泌物和直接接触传播(Li 等,2020)。 根据目前的流行病学调查,COVID-19 的潜伏期为 1-14 天,多为 3-7 天,潜伏期具有传染性(Jin et al., 2020)。 常见临床表现包括发热(88.7%)、咳嗽(67.8%)、乏力(38.1%)、咳痰(33.4%)、气短(18.6%)、咽痛(13.9%)、头痛(13.6%) ) [16]。 此外,部分患者出现胃肠道症状,腹泻(3.8%)和呕吐(5.0%)(Guan et al., 2020)。
B 型钠尿肽 (BNP) 主要由左心室 (LV) 中的肌细胞合成和分泌,作为对因压力过载或心室容积扩张而拉伸的肌细胞的反应 (Cao et al., 2019)。 在患有社区获得性肺炎 (CAP) 的患者中,NT-pro BNP 水平是不良心脏事件的有力预测指标。 对于全身炎症反应综合征 (SIRS) 患者,Chen 等人发现,与非 SIRS 患者相比,SIRS 患者的 B 型钠尿肽 (BNP) 水平明显更高。 此外,超过 113 pg/mL 的 BNP 水平是脓毒症患者全因死亡率的独立预测因子。 此外,在 302 名 CAP 患者中,Christ-Crain 等人证实,BNP 水平随着肺严重程度指数 (PSI) 分类的疾病严重程度的增加而增加 (p=0.01)。 Li 等证实 BNP 可作为评估 CAP 严重程度的生物标志物。 他们推荐使用 299.0 pg/mL 的 BNP 水平预测院内死亡率(敏感性 67.5%,特异性 81.6%)(Zhang 等人,2016 年)。
在流感等呼吸系统疾病中,维生素 D 具有广泛而基础的作用,包括通过: 通过 COVID-19 相关 VDR(维生素 D 受体)途径进行基因转录;更广泛的免疫功能;气道上皮细胞紧密连接功能和完整性。 此外,研究表明,维生素 D 补充剂可能对呼吸系统疾病有保护作用,这种作用对“D”缺乏的人非常重要。 Watkins,2020 年和 Grant 等人,2020 年假设维生素 D 不足可能会显着损害呼吸道免疫反应功能,大大增加 COVID-19 严重性和死亡率的风险(Brown 和 Sarkar,2020 年)。
主要结果:本研究旨在评估进展为重症或危重症的中度病例与未进展为重症或危重症的病例相比,NT-pro-BNP 和维生素 D 水平之间的差异。
次要结果:评估 NT-pro-BNP 和维生素 D 与机械通气需求或 COVID-19 感染死亡率之间的任何可能相关性。
该研究将在 100 名 COVID-19 确诊患者中进行 第 (1) 组:50 名轻度至中度病例(肺部阴影无缺氧且氧饱和度 >92%),他们进展为以缺氧需要氧疗为特征的严重疾病,或以需要氧疗为特征的危重疾病因呼吸衰竭而需要在住院期间进行有创或无创机械通气。
第(2)组:50例未出现临床进展并出院的轻度至中度病例。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Noha A. Radwan, Lecturer of Chemical pathology
- 电话号码:01152003668
- 邮箱:nohakhaled11@cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Yasmine Elshiwy, Ass. Prof.
- 电话号码:+201005002408
- 邮箱:yasmineelshiwy@kasralainy.edu.eg
学习地点
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Giza
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Cairo、Giza、埃及、11562
- 招聘中
- Kasr Alainy Cairo University
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接触:
- Noha A. Radwan, Lecturer
- 电话号码:01152003668
- 邮箱:nohakhaled11@gmail.com
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接触:
- Noha Radwan, Lecturer
- 电话号码:01152003668
- 邮箱:nohakhaled11@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该研究将在 100 名 COVID-19 确诊患者中进行 第 (1) 组:50 名轻度至中度病例(肺部阴影无缺氧且氧饱和度 >92%),他们进展为以缺氧需要氧疗为特征的严重疾病,或以需要氧疗为特征的危重疾病因呼吸衰竭而需要在住院期间进行有创或无创机械通气。
第(2)组:50例未出现临床进展并出院的轻度至中度病例。
描述
纳入标准:
- 所有病例都将通过 RT-PCR 诊断为 COVID-19 • 第 (1) 组危重患者:室温下呼吸频率 > 30/分钟 SaO2 < 92% 胸部放射学显示超过 50% 的病灶或在 24 至 48 周内进行性病灶小时 • 第 (2) 组中度病例:患者在放射学上有与症状和/或白细胞减少或淋巴细胞减少相关的肺炎表现。
排除标准:
感染 SARS-CoV-2 以外的其他肺炎原因。
- 并发心力衰竭。
- 入院时缺氧患者。
- 心律失常。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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缓和
中度:中度 COVID -19 肺炎
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本研究旨在评估 NT-pro-BNP 和维生素 D 水平在进展为重症或危重症的中度病例中与未进展为重症或危重症病例相比的差异。
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严重的
_严重的 COVID-19 肺炎
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本研究旨在评估 NT-pro-BNP 和维生素 D 水平在进展为重症或危重症的中度病例中与未进展为重症或危重症病例相比的差异。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NT-pro-BNP 和维生素 D
大体时间:6个月
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NT-pro-BNP 和维生素 D 的水平
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 NT-pro-BNP 和维生素 D 与机械通气需求或 COVID-19 感染死亡率之间的任何可能相关性
大体时间:6个月
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评估 NT-pro-BNP 和维生素 D 与机械通气需求或 COVID-19 感染死亡率之间的任何可能相关性
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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