Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-terminaaliset Pro B-tyypin natriureettiset peptidit ja D-vitamiinitasot prognostisina markkereina COVID-19-keuhkokuumeessa

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Noha A. Radwan, Cairo University

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eroa NT-pro-BNP:n ja D-vitamiinin tason välillä kohtalaisissa tapauksissa, jotka etenivät vakavaan tai kriittisesti sairaaseen kategoriaan verrattuna niihin, jotka eivät edistyneet.

Arvio NT-pro-BNP:n ja D-vitamiinin mahdollisesta korrelaatiosta sekä koneellisen ventilaation tarpeesta tai kuolleisuudesta COVID-19-infektiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 30. tammikuuta 2020 virallisesti COVID-19-epidemian kansainvälistä huolta aiheuttavaksi kansanterveyden hätätilanteeksi. Uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2, aiemmin 2019-nCoV) aiheuttama akuutti hengitystiesairaus, koronavirustauti 2019 (COVID-19) on levinnyt kaikkialle Kiinaan ja saanut maailmanlaajuista huomiota (Guo et al., 2020) .

Nousevana akuuttina hengitysteiden tartuntatautina COVID-19 leviää ensisijaisesti hengitysteiden kautta, pisaroiden, hengityseritteiden ja suoran kosketuksen kautta (Li et al., 2020). Nykyisen epidemiologisen tutkimuksen perusteella itämisaika on 1-14 päivää, enimmäkseen 3-7 päivää ja COVID-19 tarttuu latenssijakson aikana (Jin et al., 2020). Yleisiä kliinisiä oireita olivat kuume (88,7 %), yskä (67,8 %), väsymys (38,1 %), ysköksen eritys (33,4 %), hengenahdistus (18,6 %), kurkkukipu (13,9 %) ja päänsärky (13,6 %). ) [16]. Lisäksi osalla potilaista ilmeni maha-suolikanavan oireita, joihin liittyi ripulia (3,8 %) ja oksentelua (5,0 %) (Guan et al., 2020).

B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) syntetisoituu ja erittyy pääasiassa vasemman kammion (LV) myosyytistä vasteena myosyyteille, jotka venytetään kammion paineen ylikuormituksen tai tilavuuden kasvun vuoksi (Cao et al., 2019). Potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP), NT-pro BNP-tasot ennustavat voimakkaasti haitallisia sydäntapahtumia. Chen ym. havaitsivat potilailla, joilla oli systeeminen tulehdusreaktio-oireyhtymä (SIRS), verrattuna muihin kuin SIRS-potilaisiin, SIRS-potilailla oli huomattavasti korkeampi B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) taso. Lisäksi BNP-taso, joka oli yli 113 pg/ml, oli riippumaton septisten potilaiden kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ennustaja. Lisäksi 302 CAP-potilaalla Christ-Crain ym. vahvistivat, että BNP-tasot nousivat sairauden vaikeusasteen noustessa keuhkojen vakavuusindeksin (PSI) mukaan luokiteltuna (p = 0,01). Li ym. vahvistivat, että BNP:tä voitaisiin käyttää biomarkkerina CAP:n vakavuuden arvioinnissa. He suosittelivat BNP-tasoa 299,0 pg/ml ennustettaessa sairaalakuolleisuutta (herkkyys 67,5 %, spesifisyys 81,6 %) (Zhang et al., 2016).

Hengityselinten sairauksissa, kuten influenssassa, D-vitamiinilla on laaja-alaisia ​​ja perustavanlaatuisia tehtäviä, mukaan lukien: geenin transkriptio COVID-19:lle relevanttien VDR (D-vitamiinireseptori) reittien kautta; laajempi immuunitoiminta; ja hengitysteiden epiteelisolujen tiiviin liitoksen toiminta ja eheys. Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiinilisä voi olla suojaava hengitystiesairauksissa, ja vaikutus on erittäin merkittävä D-puutospotilailla. Watkins, 2020 ja Grant et al., 2020, olettivat, että D-vitamiinin puute voi merkittävästi heikentää hengitysteiden immuunivasteen toimintaa, mikä lisää huomattavasti COVID-19-vakavuuden ja kuolleisuuden riskiä (Brown ja Sarkar, 2020).

Ensisijaiset tulokset: Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eroa NT-pro-BNP- ja D-vitamiinitason välillä kohtalaisissa tapauksissa, jotka etenivät vakavaan tai kriittisesti sairaaseen luokkaan verrattuna niihin, jotka eivät edistyneet.

Toissijaiset tulokset: Arvio NT-pro-BNP:n ja D-vitamiinin mahdollisesta korrelaatiosta ja mekaanisen ventilaation tarpeesta tai kuolleisuudesta COVID-19-infektioon.

Tutkimus tehdään 100 COVID-19-varmistetun potilaaseen Ryhmä (1): 50 lievää tai kohtalaista tapausta (keuhkojen varjot ilman hypoksiaa ja happisaturaatiota > 92 %), jotka ovat edenneet vakavaksi sairaudeksi, jolle on tunnusomaista happihoitoa vaativa hypoksia, tai kriittiseen sairauteen. hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota joko invasiivista tai ei-invasiivista sairaalahoidon aikana.

Ryhmä (2): 50 lievää tai kohtalaista tapausta, jotka eivät osoittaneet kliinistä etenemistä ja jotka kotiutettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Noha A. Radwan, Lecturer of Chemical pathology
  • Puhelinnumero: 01152003668
  • Sähköposti: nohakhaled11@cu.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään 100 COVID-19-varmistetun potilaaseen Ryhmä (1): 50 lievää tai kohtalaista tapausta (keuhkojen varjot ilman hypoksiaa ja happisaturaatiota > 92 %), jotka ovat edenneet vakavaksi sairaudeksi, jolle on tunnusomaista happihoitoa vaativa hypoksia, tai kriittiseen sairauteen. hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota joko invasiivista tai ei-invasiivista sairaalahoidon aikana.

Ryhmä (2): 50 lievää tai kohtalaista tapausta, jotka eivät osoittaneet kliinistä etenemistä ja jotka kotiutettiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset diagnosoidaan COVID-19 RT-PCR:llä • Ryhmä (1) Kriittisesti sairaat potilaat: Hengitystiheys > 30/min SaO2 < 92 % huoneenlämmössä Rintakehän radiologia osoittaa yli 50 % leesiota tai progressiivista vauriota 24–48 vuoden aikana tuntia • Ryhmä (2) keskivaikeat tapaukset: Potilailla on radiologiassa keuhkokuumeilmiöitä, joihin liittyy oireita ja/tai leukopeniaa tai lymfopeniaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut keuhkokuumeen syyt kuin SARS-CoV-2-infektio.

    • Samanaikainen sydämen vajaatoiminta.
    • Hypoksiset potilaat sairaalahoidossa.
    • Rytmihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohtalainen
Keskivaikea: kohtalainen COVID-19-keuhkokuume
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eroa NT-pro-BNP:n ja D-vitamiinin välillä keskivaikeissa tapauksissa, jotka etenivät vakavaan tai kriittisesti sairaaseen luokkaan verrattuna niihin, jotka eivät edistyneet.
Vakava
_vakava COVID-19-keuhkokuume
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan eroa NT-pro-BNP:n ja D-vitamiinin välillä keskivaikeissa tapauksissa, jotka etenivät vakavaan tai kriittisesti sairaaseen luokkaan verrattuna niihin, jotka eivät edistyneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-pro-BNP ja D-vitamiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NT-pro-BNP- ja D-vitamiinitaso
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio NT-pro-BNP:n ja D-vitamiinin mahdollisesta korrelaatiosta sekä koneellisen ventilaation tarpeesta tai kuolleisuudesta COVID-19-infektiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvio NT-pro-BNP:n ja D-vitamiinin mahdollisesta korrelaatiosta sekä koneellisen ventilaation tarpeesta tai kuolleisuudesta COVID-19-infektiossa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID19-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Pro BNP, D-vitamiini

3
Tilaa