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Peptídeo natriurético tipo B N-terminal Pro e níveis de vitamina D como marcadores prognósticos na pneumonia por COVID-19

24 de julho de 2020 atualizado por: Noha A. Radwan, Cairo University

Este estudo foi desenhado para avaliar a diferença entre o nível de NT-pro-BNP e Vitmin D em casos moderados que evoluíram para a categoria grave ou criticamente doente em comparação com aqueles que não o fizeram.

Avaliação de qualquer possível correlação entre NT-pro-BNP e vitamina D e a necessidade de ventilação mecânica ou mortalidade na infecção por COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 30 de janeiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou oficialmente a epidemia de COVID-19 como uma emergência de saúde pública de interesse internacional. Uma doença respiratória aguda, causada por um novo coronavírus (SARS-CoV-2, anteriormente conhecido como 2019-nCoV), a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) se espalhou por toda a China e recebeu atenção mundial (Guo et al., 2020) .

Como uma doença infecciosa respiratória aguda emergente, a COVID-19 se espalha principalmente pelo trato respiratório, por gotículas, secreções respiratórias e contato direto (Li et al., 2020). Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias, e o COVID-19 é contagioso durante o período de latência (Jin et al., 2020). As manifestações clínicas comuns incluíram febre (88,7%), tosse (67,8%), fadiga (38,1%), produção de escarro (33,4%), falta de ar (18,6%), dor de garganta (13,9%) e dor de cabeça (13,6%). ) [16]. Além disso, uma parte dos doentes manifestou sintomas gastrointestinais, com diarreia (3,8%) e vómitos (5,0%) (Guan et al., 2020).

O Peptídeo Natriurético tipo B (BNP) é sintetizado e secretado principalmente por miócitos no ventrículo esquerdo (VE) como resposta a miócitos distendidos por sobrecarga de pressão ou expansão de volume do ventrículo (Cao et al., 2019). Em pacientes com Peumonia Adquirida na Comunidade (PAC), os níveis de NT-pro BNP são poderosos preditores de eventos cardíacos adversos. Para pacientes com síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS), Chen et al descobriram que, em comparação com pacientes sem SIRS, os indivíduos com SIRS tinham um nível marcadamente mais alto de peptídeo natriurético tipo B (BNP). Além disso, o nível de BNP acima de 113 pg/mL foi preditor independente de mortalidade por todas as causas em pacientes sépticos. Além disso, em 302 pacientes com PAC, Christ-Crain et al confirmaram que os níveis de BNP aumentaram com o aumento da gravidade da doença conforme classificado pelo índice de gravidade pulmonar (PSI) (p=0,01). Li et al confirmaram que o BNP poderia ser usado como um biomarcador para avaliar a gravidade da PAC. Eles recomendaram o nível de BNP de 299,0 pg/mL na previsão da mortalidade intra-hospitalar (sensibilidade de 67,5%, especificidade de 81,6%) (Zhang et al., 2016).

Em condições do sistema respiratório, como a gripe, a vitamina D tem funções amplas e fundamentais, inclusive por meio de: transcrição de genes via vias VDR (receptor de vitamina D) relevantes para COVID-19; função imunológica mais ampla; e função e integridade das junções apertadas das células epiteliais das vias aéreas. Além disso, estudos sugerem que a suplementação de vitamina D pode ser protetora em condições respiratórias, sendo o efeito altamente significativo em pessoas com deficiência de 'D'. A hipótese de Watkins, 2020 e Grant et al., 2020 é que a insuficiência de vitamina D pode comprometer significativamente a função da resposta imune respiratória, aumentando consideravelmente o risco de gravidade e mortalidade por COVID-19 (Brown e Sarkar, 2020).

Resultados primários: Este estudo é projetado para avaliar a diferença entre o nível de NT-pro-BNP e Vitmin D em casos moderados que progrediram para a categoria grave ou criticamente doente em comparação com aqueles que não o fizeram.

Resultados secundários: Avaliação de qualquer possível correlação entre NT-pro-BNP e Vitamina D e a necessidade de ventilação mecânica ou mortalidade na infecção por COVID-19.

O estudo será conduzido em 100 pacientes confirmados com COVID-19 Grupo (1): 50 casos leves a moderados (sombras pulmonares sem hipóxia e saturação de oxigênio > 92%) que progrediram para doença grave caracterizada por hipóxia necessitando de oxigenoterapia ou doença crítica caracterizada por insuficiência respiratória necessitando de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva durante a internação.

Grupo (2): 50 casos leves a moderados que não apresentaram evolução clínica e receberam alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 11562
        • Recrutamento
        • Kasr Alainy Cairo University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será conduzido em 100 pacientes confirmados com COVID-19 Grupo (1): 50 casos leves a moderados (sombras pulmonares sem hipóxia e saturação de oxigênio > 92%) que progrediram para doença grave caracterizada por hipóxia necessitando de oxigenoterapia ou doença crítica caracterizada por insuficiência respiratória necessitando de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva durante a internação.

Grupo (2): 50 casos leves a moderados que não apresentaram evolução clínica e receberam alta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos serão diagnosticados com COVID-19 por RT-PCR • Grupo (1) Pacientes críticos: Frequência respiratória > 30/min SaO2 < 92% à temperatura ambiente Radiologia torácica mostrando mais de 50% de lesão ou lesão progressiva em 24 a 48 horas • Grupo (2) casos moderados: os pacientes apresentam manifestações de pneumonia na radiologia associadas a sintomas e/ou leucopenia ou linfopenia.

Critério de exclusão:

  • Outras causas de pneumonia além da infecção por SARS-CoV-2.

    • Insuficiência cardíaca concomitante.
    • Pacientes hipóxicos na admissão hospitalar.
    • Arritmia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Moderado
Moderado: pneumonia moderada por COVID-19
Este estudo é projetado para avaliar a diferença entre o nível de NT-pro-BNP e vitamina D em casos moderados que progrediram para a categoria grave ou criticamente doente em comparação com aqueles que não o fizeram.
Forte
_pneumonia grave por COVID-19
Este estudo é projetado para avaliar a diferença entre o nível de NT-pro-BNP e vitamina D em casos moderados que progrediram para a categoria grave ou criticamente doente em comparação com aqueles que não o fizeram.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NT-pro-BNP e Vitamina D
Prazo: 6 meses
nível de NT-pro-BNP e Vitamina D
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de qualquer possível correlação entre NT-pro-BNP e vitamina D e a necessidade de ventilação mecânica ou mortalidade na infecção por COVID-19
Prazo: 6 meses
Avaliação de qualquer possível correlação entre NT-pro-BNP e vitamina D e a necessidade de ventilação mecânica ou mortalidade na infecção por COVID-19
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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