Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N-terminális Pro B-típusú nátriuretikus peptid és D-vitamin szint, mint prognosztikus marker a COVID-19 tüdőgyulladásban

2020. július 24. frissítette: Noha A. Radwan, Cairo University

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje az NT-pro-BNP és a D-vitamin szintje közötti különbséget azokban a közepesen súlyos esetekben, amikor súlyos vagy kritikus állapotba került, összehasonlítva azokkal, akik nem.

Az NT-pro-BNP és a D-vitamin, valamint a mechanikus lélegeztetés szükségessége vagy a COVID-19 fertőzés mortalitása közötti esetleges korreláció értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2020. január 30-án az Egészségügyi Világszervezet (WHO) hivatalosan nemzetközi jelentőségű közegészségügyi vészhelyzetté nyilvánította a COVID-19 járványt. Egy új koronavírus (SARS-CoV-2, korábban 2019-nCoV) által okozott akut légúti betegség, a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) Kínában elterjedt, és világszerte figyelmet kapott (Guo et al., 2020) .

Feltörekvő akut légúti fertőző betegségként a COVID-19 elsősorban a légutakon keresztül, cseppek, légúti váladékok és közvetlen érintkezés útján terjed (Li et al., 2020). A jelenlegi járványügyi vizsgálatok alapján a lappangási idő 1-14 nap, többnyire 3-7 nap, a COVID-19 pedig a lappangási időszakban fertőz (Jin et al., 2020). A gyakori klinikai tünetek a következők voltak: láz (88,7%), köhögés (67,8%), fáradtság (38,1%), köpettermelés (33,4%), légszomj (18,6%), torokfájás (13,9%) és fejfájás (13,6%). ) [16]. Ezenkívül a betegek egy része gyomor-bélrendszeri tüneteket mutatott, hasmenéssel (3,8%) és hányással (5,0%) (Guan et al., 2020).

A B-típusú nátriuretikus peptidet (BNP) főként a bal kamrában (LV) található miociták szintetizálják és választják ki, válaszul a szívizomsejtekre, amelyek a kamra nyomástúlterhelése vagy térfogat-tágulása miatt megnyúltak (Cao et al., 2019). Community Acquired Peumoniában (CAP) szenvedő betegeknél az NT-pro BNP szintje a nemkívánatos kardiális események erős előrejelzője. A szisztémás gyulladásos válasz szindrómában (SIRS) szenvedő betegeknél Chen és munkatársai azt találták, hogy a nem SIRS-ben szenvedő betegekkel összehasonlítva a SIRS-ben szenvedő alanyokban jelentősen magasabb volt a B-típusú natriuretikus peptid (BNP) szintje. Ezenkívül a 113 pg/ml-t meghaladó BNP-szint független előrejelzője volt a szeptikus betegek minden okból bekövetkező mortalitásnak. Ezenkívül Christ-Crain és munkatársai 302 CAP-ban szenvedő betegnél megerősítették, hogy a BNP-szintek a betegség súlyosságának növekedésével emelkedtek, a pulmonalis súlyossági index (PSI) szerint (p=0,01). Li és munkatársai megerősítették, hogy a BNP biomarkerként használható a CAP súlyosságának értékelésére. 299,0 pg/ml BNP-szintet javasoltak a kórházi mortalitás előrejelzésében (szenzitivitás 67,5%, specificitás 81,6%) (Zhang et al., 2016).

Légúti betegségekben, mint például az influenza, a D-vitaminnak széleskörű és alapvető szerepe van, többek között a következők révén: géntranszkripció a COVID-19 releváns VDR (D-vitamin receptor) útvonalakon keresztül; szélesebb körű immunitás; valamint a légúti hámsejtek szoros kapcsolódási funkciója és integritása. Ezenkívül a tanulmányok azt sugallják, hogy a D-vitamin-kiegészítés védő hatású lehet a légzőszervi megbetegedések esetén, a hatás rendkívül jelentős a D-hiányos személyeknél. Watkins, 2020 és Grant és munkatársai, 2020 hipotézise szerint a D-vitamin-hiány jelentősen veszélyeztetheti a légúti immunválasz működését, nagymértékben növelve a COVID-19 súlyosságának és halálozásának kockázatát (Brown és Sarkar, 2020).

Elsődleges eredmények: Ezt a vizsgálatot az NT-pro-BNP és a D-vitamin szintje közötti különbség felmérésére tervezték olyan közepesen súlyos esetekben, amikor súlyos vagy kritikus állapotba kerültek azokhoz képest, akik nem.

Másodlagos eredmények: Az NT-pro-BNP és a D-vitamin, valamint a mechanikus lélegeztetés szükségessége vagy a COVID-19-fertőzésben bekövetkezett mortalitás közötti esetleges összefüggés felmérése.

A vizsgálatot 100 COVID-19 igazolt betegen végzik el (1. csoport): 50 enyhe vagy közepes fokú eset (tüdőárnyék hipoxia nélkül és oxigéntelítettség >92%), akik súlyos betegséggé fejlődtek, amelyet oxigénkezelést igénylő hipoxia jellemez, vagy kritikus betegség, amelyet jellemez. légzési elégtelenség miatt, amely akár invazív, akár nem invazív lélegeztetést tesz szükségessé a kórházi tartózkodáson belül.

(2. csoport): 50 enyhe-közepes fokú eset, akik nem mutattak klinikai progressziót, és hazakerültek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 11562
        • Toborzás
        • Kasr Alainy Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 100 COVID-19 igazolt betegen végzik el (1. csoport): 50 enyhe vagy közepes fokú eset (tüdőárnyék hipoxia nélkül és oxigéntelítettség >92%), akik súlyos betegséggé fejlődtek, amelyet oxigénkezelést igénylő hipoxia jellemez, vagy kritikus betegség, amelyet jellemez. légzési elégtelenség miatt, amely akár invazív, akár nem invazív lélegeztetést tesz szükségessé a kórházi tartózkodáson belül.

(2. csoport): 50 enyhe-közepes fokú eset, akik nem mutattak klinikai progressziót, és hazakerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden esetben RT-PCR-rel diagnosztizálják a COVID-19-et • (1) csoport Kritikusan beteg betegek: Légzési frekvencia > 30/perc SaO2 < 92% szobahőmérsékleten Mellkasradiológia több mint 50%-os elváltozást vagy progresszív elváltozást mutat 24-48 éven belül óra • (2) csoport közepesen súlyos esetek: A betegek radiológiailag tüdőgyulladásos megnyilvánulásai vannak, amelyek tünetekkel és/vagy leukopeniával vagy limfopeniával társulnak.

Kizárási kritériumok:

  • A tüdőgyulladás egyéb okai a SARS-CoV-2 fertőzésen kívül.

    • Egyidejű szívelégtelenség.
    • Hipoxiás betegek kórházi felvétel alatt.
    • Szívritmuszavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mérsékelt
Közepes: közepesen súlyos COVID-19 tüdőgyulladás
Ez a tanulmány az NT-pro-BNP és a D-vitamin szintje közötti különbség felmérésére szolgál azokban a közepesen súlyos esetekben, amikor súlyos vagy kritikus állapotba került, összehasonlítva azokkal, akik nem.
Szigorú
_súlyos COVID-19 tüdőgyulladás
Ez a tanulmány az NT-pro-BNP és a D-vitamin szintje közötti különbség felmérésére szolgál azokban a közepesen súlyos esetekben, amikor súlyos vagy kritikus állapotba került, összehasonlítva azokkal, akik nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NT-pro-BNP és D-vitamin
Időkeret: 6 hónap
NT-pro-BNP és D-vitamin szintje
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NT-pro-BNP és a D-vitamin, valamint a gépi lélegeztetés szükségessége vagy a COVID-19-fertőzés mortalitása közötti esetleges összefüggés értékelése
Időkeret: 6 hónap
Az NT-pro-BNP és a D-vitamin, valamint a gépi lélegeztetés szükségessége vagy a COVID-19-fertőzés mortalitása közötti esetleges összefüggés értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID19 tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Pro BNP, D-vitamin

3
Iratkozz fel