Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy N-końcowego peptydu natriuretycznego typu Pro B i witaminy D jako markery prognostyczne w zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Noha A. Radwan, Cairo University

To badanie ma na celu ocenę różnicy między poziomem NT-pro-BNP i witaminy D w umiarkowanych przypadkach, u których nastąpiła progresja do kategorii ciężkiej lub krytycznej choroby, w porównaniu z tymi, u których nie nastąpiła progresja.

Ocena ewentualnej korelacji między NT-pro-BNP a witaminą D a potrzebą wentylacji mechanicznej lub śmiertelnością w zakażeniu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 stycznia 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oficjalnie ogłosiła epidemię COVID-19 stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. Ostra choroba układu oddechowego, wywołana przez nowy koronawirus (SARS-CoV-2, wcześniej znany jako 2019-nCoV), choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) rozprzestrzeniła się w Chinach i przyciągnęła uwagę całego świata (Guo i in., 2020) .

Jako pojawiająca się ostra choroba zakaźna układu oddechowego, COVID-19 rozprzestrzenia się głównie przez drogi oddechowe, drogą kropelkową, wydzielinami oddechowymi i bezpośrednim kontaktem (Li i in., 2020). Na podstawie obecnego dochodzenia epidemiologicznego okres inkubacji wynosi 1-14 dni, przeważnie 3-7 dni, a COVID-19 jest zakaźny w okresie utajenia (Jin i in., 2020). Częste objawy kliniczne obejmowały gorączkę (88,7%), kaszel (67,8%), zmęczenie (38,1%), odkrztuszanie plwociny (33,4%), duszność (18,6%), ból gardła (13,9%) i ból głowy (13,6%). ) [16]. Ponadto u części pacjentów występowały objawy żołądkowo-jelitowe z biegunką (3,8%) i wymiotami (5,0%) (Guan i in., 2020).

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest głównie syntetyzowany i wydzielany przez miocyty w lewej komorze (LV) w odpowiedzi na miocyty rozciągnięte przez przeciążenie ciśnieniowe lub zwiększenie objętości komory (Cao i in., 2019). U pacjentów z pozaszpitalną zapaleniem płuc (PZP) poziomy NT-pro BNP są silnymi predyktorami niepożądanych zdarzeń sercowych. W przypadku pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) Chen i wsp. stwierdzili, że w porównaniu z pacjentami bez SIRS, osoby z SIRS miały znacznie wyższy poziom peptydu natriuretycznego typu B (BNP). Dodatkowo poziom BNP powyżej 113 pg/ml był niezależnym predyktorem śmiertelności ogólnej u pacjentów z sepsą. Dodatkowo, u 302 pacjentów z CAP, Christ-Crain i wsp. potwierdzili, że poziomy BNP wzrastały wraz ze wzrostem ciężkości choroby, zgodnie z klasyfikacją wskaźnika ciężkości płuc (PSI) (p=0,01). Li i wsp. potwierdzili, że BNP może być stosowany jako biomarker do oceny ciężkości PZP. Zalecili poziom BNP wynoszący 299,0 pg/ml w przewidywaniu śmiertelności wewnątrzszpitalnej (czułość 67,5%, swoistość 81,6%) (Zhang i in., 2016).

W chorobach układu oddechowego, takich jak grypa, witamina D odgrywa szeroko zakrojone i fundamentalne role, w tym poprzez: transkrypcję genów poprzez szlaki VDR (receptor witaminy D) związane z COVID-19; szersza funkcja odpornościowa; oraz funkcja ścisłego połączenia i integralność komórek nabłonka dróg oddechowych. Co więcej, badania sugerują, że suplementacja witaminy D może działać ochronnie w chorobach układu oddechowego, a efekt ten jest bardzo istotny u osób z niedoborem witaminy D. Watkins, 2020 i Grant i in., 2020 postawili hipotezę, że niedobór witaminy D może znacząco upośledzać funkcję odpowiedzi immunologicznej układu oddechowego, znacznie zwiększając ryzyko ciężkości i śmiertelności COVID-19 (Brown i Sarkar, 2020).

Główne wyniki: To badanie ma na celu ocenę różnicy między poziomem NT-pro-BNP i witaminy D w umiarkowanych przypadkach, u których nastąpiła progresja do kategorii ciężkiej lub krytycznej choroby, w porównaniu z tymi, u których nie nastąpiła progresja.

Wyniki drugorzędne: Ocena ewentualnej korelacji między NT-pro-BNP a witaminą D a potrzebą wentylacji mechanicznej lub śmiertelnością w zakażeniu COVID-19.

Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z potwierdzonym COVID-19 Grupa (1): 50 przypadków łagodnych do umiarkowanych (cienie w płucach bez niedotlenienia i wysycenia tlenem >92%), u których doszło do progresji do ciężkiej choroby charakteryzującej się niedotlenieniem wymagającym tlenoterapii lub krytycznej choroby charakteryzującej się z powodu niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji mechanicznej inwazyjnej lub nieinwazyjnej w czasie pobytu w szpitalu.

Grupa (2): 50 łagodnych do umiarkowanych przypadków, u których nie wykazano progresji klinicznej i których wypisano.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z potwierdzonym COVID-19 Grupa (1): 50 przypadków łagodnych do umiarkowanych (cienie w płucach bez niedotlenienia i wysycenia tlenem >92%), u których doszło do progresji do ciężkiej choroby charakteryzującej się niedotlenieniem wymagającym tlenoterapii lub krytycznej choroby charakteryzującej się z powodu niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji mechanicznej inwazyjnej lub nieinwazyjnej w czasie pobytu w szpitalu.

Grupa (2): 50 łagodnych do umiarkowanych przypadków, u których nie wykazano progresji klinicznej i których wypisano.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki zostaną zdiagnozowane jako COVID-19 za pomocą RT-PCR • Grupa (1) Pacjenci w stanie krytycznym: Częstość oddechów > 30/min SaO2 < 92% w temperaturze pokojowej Badanie radiologiczne klatki piersiowej wykazujące zmianę powyżej 50% lub zmianę postępującą w ciągu 24 do 48 godziny • Grupa (2) przypadki umiarkowane: Pacjenci mają objawy zapalenia płuc w badaniu radiologicznym związane z objawami i/lub leukopenią lub limfopenią.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny zapalenia płuc inne niż zakażenie SARS-CoV-2.

    • Współistniejąca niewydolność serca.
    • Pacjenci z niedotlenieniem przy przyjęciu do szpitala.
    • Niemiarowość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umiarkowany
Umiarkowane: umiarkowane zapalenie płuc COVID-19
To badanie ma na celu ocenę różnicy między poziomem NT-pro-BNP i witaminy D w umiarkowanych przypadkach, u których nastąpiła progresja do kategorii ciężkiej lub krytycznie chorej, w porównaniu z tymi, u których nie nastąpiła progresja.
Ciężki : silny
_ciężkie zapalenie płuc wywołane przez COVID-19
To badanie ma na celu ocenę różnicy między poziomem NT-pro-BNP i witaminy D w umiarkowanych przypadkach, u których nastąpiła progresja do kategorii ciężkiej lub krytycznie chorej, w porównaniu z tymi, u których nie nastąpiła progresja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NT-pro-BNP i witamina D
Ramy czasowe: 6 miesiąc
poziom NT-pro-BNP i witaminy D
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ewentualnej korelacji między NT-pro-BNP a witaminą D a koniecznością wentylacji mechanicznej lub śmiertelnością w zakażeniu COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ocena ewentualnej korelacji między NT-pro-BNP a witaminą D a koniecznością wentylacji mechanicznej lub śmiertelnością w zakażeniu COVID-19
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Akram Abdelbary, Prof., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID19 Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Pro BNP, witamina D

3
Subskrybuj