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골관절염 통증이 있는 노인의 신체 활동 증가: 간단한 행동 중재 검토

2022년 12월 12일 업데이트: Duke University

골관절염 통증이 있는 노인의 신체 회복력 증가: 간단한 행동 신체 활동 중재의 타당성 및 수용 가능성

이 연구의 목적은 노인이 신체 활동을 늘리고 관절염 통증으로 인한 간섭을 줄이기 위한 행동 대처 기술을 가르치는 세션에서 어떤 이점을 얻을 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 Engage-PA를 받거나 평소와 같이 치료를 계속 받도록 개인을 무작위로 배정합니다. Engage-PA는 개인에게 일일 걸음 수 증가를 위한 행동 기술을 가르치는 연구 치료사와 함께 두 세션(각각 약 45분)을 포함합니다. 이러한 행동 기술에는 걸을 때 심한 통증을 유발하지 않도록 일상적인 신체 활동의 속도를 조절하는 방법에 대한 개인적인 가치와 지침을 식별하는 것이 포함됩니다. 연구의 모든 참가자는 연구 전반에 걸쳐 일일 걸음 수와 같은 신체 활동을 추적하는 소형 장치를 착용하게 되며, 이를 통해 참가자는 일일 걸음 수와 전반적인 활동 수준을 확인할 수 있습니다. 모든 참가자는 관절염이 많은 중요한 생활 활동에 얼마나 많은 영향을 미치는지, 개인적인 가치관에 따라 생활하는 데 성공하는 정도, 만족스러운 삶을 사는 데 생각, 감정 및 신체 감각이 얼마나 영향을 미치는지에 대한 일련의 질문에 답하게 됩니다. . 이러한 질문은 연구 시작 시점과 연구 시작 6주 후에 질문됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 영어로 말하기
  • 무릎 또는 고관절의 골관절염 진단
  • 보행기나 지팡이와 같은 보행 보조기구의 도움을 받아도 걸을 수 있음
  • 지난주에 10개 중 3개 이상으로 최악의 통증 및 통증 간섭을 지지합니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 3주 이상 이동성을 제한하는 계획된 수술(예: 권장 재활 또는 회복 기간으로 인해)
  • 심장 재활에 현재 등록
  • 최근 3개월간 심근경색
  • 지난 3개월 이내에 회복을 위해 움직임 또는 이동성에 제한이 필요한 대수술
  • 의료 차트, 치료 의료 제공자 또는 기타 직원 또는 안전한 연구 참여를 금하는 연구 직원 상호작용에 의해 표시된 심각한 정신과적 상태(예: 정신분열증, 자살 의도)의 존재
  • 운동(심지어 걷기 포함)은 의학적으로만 감독해야 함을 나타내는 의료 제공자 의료 기록 검토 또는 보고된 환자에 의해 결정됨
  • 지난 3개월 이내에 넘어져 즉각적인 치료/입원이 필요한 경우
  • Folstein Mini-Mental Status Examination에서 19 미만으로 보고되거나 의심되는 중등도 또는 중증 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참여 PA
행동: 참여 PA
Engage PA는 의료 센터에서 참가자에게 제공되는 2개 세션 중재 또는 연구 치료사의 가상 방문으로 구성되며 일일 활동 수준을 추적할 수 있는 웨어러블 개인 피트니스 모니터가 포함됩니다.
다른: 평소와 같은 치료와 피트니스 트래커
다른: 평소와 같은 치료 플러스(TAU+)
비교 조건은 연구 전반에 걸쳐 평소와 같이 치료를 받을 것이며, 연구 전반에 걸쳐 일일 활동 수준을 추적하기 위해 착용할 수 있는 개인 피트니스 모니터가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 등록한 참가자 수
기간: 9개월
연구 기간 내에 연구에 등록할 예상 참가자 수는 최대 40명입니다.
9개월
전체 프로그램을 이수한 참가자 수
기간: 6주
모든 평가 및 필수 학습 세션을 완료한 참가자
6주
중재에 대체로 또는 매우 만족한 참가자의 비율
기간: 치료 후(6주)
고객 만족도 설문지는 리커트 척도(1 = 매우 만족 ~ 7 = 매우 불만족)로 환자 만족도와 관련된 12가지 질문을 합니다. 개입에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 항목이 하나 있으며, 이 항목에 대해 "대부분" 또는 "매우" 만족한다고 응답한 참가자의 비율이 아래에 보고됩니다.
치료 후(6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절염 통증(AIMS 2 증상 하위척도)
기간: 기준선, 치료 후(6주)
관절염 영향 측정 척도(AIMS 2)는 총 점수와 여러 하위 척도(즉, 통증 심각도, 신체 기능/통증 관련 장애, 심리적 고통)로 생활 영역 전반에 걸쳐 관절염 통증 관련 장애를 측정하며, 여기서 1은 매우 양호함을 나타냅니다. 5는 매우 불량한 기능을 나타냅니다. 증상 하위 척도에는 통증 정도, 경직 및 신체적 불편함을 평가하는 항목이 포함됩니다. 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(6주)
관절염 관련 신체 기능(AIMS 2 신체 기능 하위척도)
기간: 기준선, 치료 후(6주)
관절염 영향 측정 척도(AIMS 2)는 여러 하위 척도(즉, 통증 중증도, 신체 기능/통증 관련 장애, 심리적 고통)에서 생활 영역 전반에 걸쳐 관절염 통증 관련 장애를 측정하며, 여기서 1은 매우 좋은 기능을 나타내고 5는 매우 작동 불량. 신체 기능 하위 척도에는 이동성 수준, 걷기 및 구부리기, 자가 관리 및 가사 작업을 평가하는 항목이 포함됩니다. 범위는 5-25이며 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(6주)
심리적 고통(AIMS 2 영향 하위 척도)
기간: 기준선, 치료 후(6주)
관절염 영향 측정 척도(AIMS 2)는 여러 하위 척도(즉, 통증 중증도, 신체 기능/통증 관련 장애, 심리적 고통)에서 생활 영역 전반에 걸쳐 관절염 통증 관련 장애를 측정하며, 여기서 1은 매우 좋은 기능을 나타내고 5는 매우 작동 불량. 심리적 고통 하위척도에는 기분과 불안/긴장을 평가하는 항목이 포함됩니다. 범위는 5-25이며 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(6주)
7일 동안의 일일 걸음 수
기간: 기준선, 치료 후(6주)
일일 걸음 수는 참가자가 하루가 끝날 때 웨어러블 피트니스 트래커에서 기록한 후 연구 직원에게 보고된 대로 계산됩니다. 각 평가 기간은 7일 연속 착용으로 구성되었습니다. 7일 기간 동안 총 걸음 수를 계산한 다음 7일 평가 기간 동안 이러한 합산 걸음 수의 그룹 간에 평균을 계산했습니다.
기준선, 치료 후(6주)
신체 활동의 신속한 평가
기간: 기준선, 치료 후(6주)
RAPA는 참가자가 가벼운 운동, 중간 정도의 활동, 격렬한 활동, 근력 운동이나 요가와 같은 기타 활동과 같은 다양한 활동에 참여하는 것을 평가하는 자가 보고 측정입니다. 점수 범위는 0 - 7이며, 점수가 높을수록 전반적으로 신체 활동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(6주)
심리적 유연성
기간: 기준선, 치료 후(6주)
수용 및 행동 설문지-II는 생각, 감정 및 신체 감각이 충만한 삶을 사는 데 얼마나 자주 방해가 되는지로 정의되는 심리적 유연성에 대해 묻습니다. 응답은 1에서 7 리커트 척도이며, 1은 이러한 문제가 방해가 되지 않음을 나타내고 7은 이러한 문제가 항상 방해가 됨을 나타냅니다. 범위는 7 - 49이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 치료 후(6주)
가치 있는 삶 - 건강 영역
기간: 기준선, 치료 후(6주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다. 각 영역의 범위는 1 - 14이며 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 치료 후(6주)
가치 있는 삶 - 여가 영역
기간: 기준선, 치료 후(6주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다. 각 영역의 범위는 1 - 14이며 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선, 치료 후(6주)
가치 있는 삶 - 관계 영역
기간: 기준선, 치료 후(6주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다.
기준선, 치료 후(6주)
가치 있는 삶 - 업무/커뮤니티 영역
기간: 기준선, 치료 후(6주)
Bulls-Eye Values ​​척도는 참가자가 개인적인 가치의 4개 영역(관계, 여가, 건강 및 일)에 따라 얼마나 성공적으로 생활하고 있는지 시각적 다트판 척도로 평가합니다. 1은 완벽한 성공을 나타내고 14는 실패를 나타냅니다.
기준선, 치료 후(6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00105573

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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