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Augmenter l'activité physique chez les personnes âgées souffrant de douleur arthrosique : examen d'une brève intervention comportementale

12 décembre 2022 mis à jour par: Duke University

Accroître la résilience physique chez les personnes âgées souffrant de douleur arthrosique : faisabilité et acceptabilité d'une brève intervention comportementale en matière d'activité physique

Le but de cette étude est d'évaluer comment les personnes âgées pourraient bénéficier de séances qui enseignent des habiletés d'adaptation comportementales pour augmenter l'activité physique et réduire les interférences de la douleur arthritique. Cette étude randomisera les individus pour recevoir Engage-PA, ou continuer à recevoir le traitement comme d'habitude. Engage-PA implique deux sessions (environ 45 minutes chacune) avec un thérapeute d'étude qui enseigne aux individus des compétences comportementales pour augmenter les pas quotidiens. Ces compétences comportementales comprennent l'identification de leurs valeurs personnelles et des instructions sur la façon de rythmer leur activité physique quotidienne pour éviter de créer une douleur intense lors de la marche. Tous les participants à l'étude porteront de petits appareils qui suivent l'activité physique, tels que les pas quotidiens tout au long de l'étude, ce qui permet également aux participants de voir leur nombre de pas quotidiens et leur niveau global d'activité. Tous les participants répondront à une série de questions sur la mesure dans laquelle l'arthrite entrave de nombreuses activités importantes de la vie, leur succès à vivre conformément à leurs valeurs personnelles et la quantité de pensées, de sentiments et de sensations corporelles qui les empêchent de vivre une vie satisfaisante. . Ces questions seront posées au début de l'étude et 6 semaines après le début de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • anglophone
  • Diagnostic d'arthrose du genou ou de la hanche
  • Capable de se déplacer même s'il est aidé par un appareil ambulatoire tel qu'un déambulateur ou une canne
  • Approuver la pire douleur et l'interférence de la douleur comme ≥ 3 sur 10 au cours de la semaine dernière

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie planifiée pendant la durée de l'étude qui limiterait la mobilité (par exemple, en raison de la période de rééducation ou de récupération recommandée) pendant plus de 3 semaines
  • Inscription actuelle en réadaptation cardiaque
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie majeure nécessitant un mouvement ou une mobilité limitée pour la récupération au cours des 3 derniers mois
  • Présence d'un trouble psychiatrique grave (p.
  • Prestataire médical indiquant que l'exercice (même la marche) ne doit être surveillé que par un médecin ; tel que déterminé par l'examen du dossier médical ou le rapport du patient
  • Chute ou chutes au cours des 3 derniers mois ayant entraîné un traitement médical immédiat/une hospitalisation
  • Troubles cognitifs modérés ou graves signalés ou suspectés par la suite, informés par un mini-examen de l'état mental Folstein de <19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activer l'AP
Comportemental: Activer l'AP
Engage PA consistera en une intervention en 2 sessions dispensée aux participants au centre médical ou en une visite virtuelle par leur thérapeute de l'étude, et comprendra un moniteur de fitness personnel portable pour suivre leurs niveaux d'activité quotidiens tout au long.
Autre: Traitement comme d'habitude plus suivi de la condition physique
Autre: Traitement habituel plus (TAU+)
La condition de comparaison recevra un traitement comme d'habitude tout au long de l'étude et recevra un moniteur de fitness personnel portable pour suivre ses niveaux d'activité quotidiens tout au long de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants inscrits à l'étude
Délai: 9 mois
Combien de participants, jusqu'aux 40 participants attendus, s'inscrivent à l'étude au cours de la période d'étude
9 mois
Nombre de participants ayant terminé l'ensemble du programme
Délai: 6 semaines
Participants qui terminent toutes les évaluations et les sessions d'étude requises
6 semaines
Pourcentage de participants qui étaient plutôt ou très satisfaits de l'intervention
Délai: Post-traitement (6 semaines)
Le questionnaire de satisfaction du client pose 12 questions liées à la satisfaction du patient sur une échelle de Likert de 1 = très satisfait à 7 = très insatisfait. Il y a un élément évaluant la satisfaction globale à l'égard de l'intervention, et le pourcentage de participants répondant à cet élément avec « plutôt » ou « très » satisfait est indiqué ci-dessous.
Post-traitement (6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur arthritique (sous-échelle des symptômes AIMS 2)
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
L'échelle de mesure de l'impact de l'arthrite (AIMS 2) mesure l'incapacité liée à la douleur arthritique dans tous les domaines de la vie à la fois avec un score total et sur plusieurs sous-échelles (c. fonctionnement, et 5 indique un très mauvais fonctionnement. La sous-échelle des symptômes comprend des éléments évaluant la sévérité de la douleur, la raideur et l'inconfort physique. La plage est de 5 à 25 où les scores les plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Fonctionnement physique lié à l'arthrite (Sous-échelle du fonctionnement physique AIMS 2)
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
L'échelle de mesure de l'impact de l'arthrite (AIMS 2) mesure l'incapacité liée à la douleur arthritique dans plusieurs domaines de la vie sur plusieurs sous-échelles (c.-à-d. intensité de la douleur, fonctionnement physique/incapacité liée à la douleur, détresse psychologique), où 1 indique un très bon mauvais fonctionnement. La sous-échelle du fonctionnement physique comprend des éléments évaluant le niveau de mobilité, la marche et la flexion, les soins personnels et les tâches ménagères. La plage est de 5 à 25 où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Détresse psychologique (sous-échelle d'affect AIMS 2)
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
L'échelle de mesure de l'impact de l'arthrite (AIMS 2) mesure l'incapacité liée à la douleur arthritique dans plusieurs domaines de la vie sur plusieurs sous-échelles (c.-à-d. intensité de la douleur, fonctionnement physique/incapacité liée à la douleur, détresse psychologique), où 1 indique un très bon mauvais fonctionnement. La sous-échelle de détresse psychologique comprend des éléments évaluant l'humeur et l'anxiété/la tension. La plage est de 5 à 25 où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Nombre de pas quotidiens sur une période de 7 jours
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Le nombre de pas quotidiens est rapporté au personnel de l'étude, après que les participants les ont enregistrés à partir de trackers de fitness portables à la fin de la journée. Chaque période d'évaluation consistait en 7 jours continus de port. Les totaux sommés des pas dans la période de 7 jours ont été calculés, puis les moyennes calculées entre les groupes de ces nombres de pas additionnés pour la période d'évaluation de 7 jours.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Évaluation rapide de l'activité physique
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Le RAPA est une mesure autodéclarée qui évalue l'engagement des participants dans une variété d'activités, telles que des mouvements légers, une activité modérée, une activité vigoureuse et d'autres activités telles que la musculation ou le yoga. Les scores vont de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande participation à l'activité physique dans l'ensemble.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Flexibilité psychologique
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Le questionnaire d'acceptation et d'action-II pose des questions sur la flexibilité psychologique, définie comme la fréquence à laquelle les pensées, les sentiments et les sensations corporelles empêchent de vivre une vie épanouie. Les réponses sont sur une échelle de Likert de 1 à 7, 1 indiquant que ces problèmes ne gênent jamais et 7 indiquant que ces problèmes gênent toujours. La plage est de 7 à 49, les scores les plus bas indiquant de meilleurs résultats.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Vie valorisée - Domaine de la santé
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec. La plage pour chaque domaine est de 1 à 14, les résultats les plus bas étant les meilleurs.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Vivre valorisé - Domaine de loisirs
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec. La plage pour chaque domaine est de 1 à 14, les résultats les plus bas étant les meilleurs.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Vie valorisée - Domaine relationnel
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
Valued-Living - Domaine travail/communauté
Délai: Ligne de base, post-traitement (6 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec.
Ligne de base, post-traitement (6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00105573

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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