Fyysisen aktiivisuuden lisääminen ikääntyneillä aikuisilla, joilla on nivelrikkokipu: Lyhyen käyttäytymistoimenpiteen tutkiminen
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Fyysisen sietokyvyn lisääminen ikääntyneillä aikuisilla, joilla on nivelrikkokipu: lyhyen käyttäytymiseen perustuvan fyysisen toiminnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka vanhemmat aikuiset voisivat hyötyä istunnoista, joissa opetetaan käyttäytymiseen liittyviä selviytymistaitoja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja niveltulehduskivun aiheuttamien häiriöiden vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa henkilöt satunnaistetaan saamaan Engage-PA:ta tai jatkamaan hoitoa tavalliseen tapaan.
Engage-PA sisältää kaksi istuntoa (noin 45 minuuttia kumpikin) opintoterapeutin kanssa, joka opettaa yksilöille käyttäytymistaitoja päivittäisten askelten lisäämiseksi.
Näihin käyttäytymistaitoihin kuuluu henkilökohtaisten arvojen tunnistaminen ja ohjeet päivittäisen fyysisen toiminnan tahdistamiseen, jotta kävellessä ei synny kovaa kipua.
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyttävät pieniä laitteita, jotka seuraavat fyysistä aktiivisuutta, kuten päivittäisiä askelia, koko tutkimuksen ajan, jolloin osallistujat voivat myös nähdä päivittäisen askelmääränsä ja yleisen aktiivisuustasonsa.
Kaikki osallistujat vastaavat joukkoon kysymyksiä siitä, kuinka paljon niveltulehdus saa tien moniin tärkeisiin elämäntoimintoihin, kuinka paljon he onnistuvat elämään henkilökohtaisten arvojensa mukaisesti ja kuinka paljon ajatukset, tunteet ja kehon tuntemukset haittaavat tyydyttävää elämää. .
Nämä kysymykset kysytään tutkimuksen alussa ja 6 viikkoa tutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Polven tai lonkan nivelrikon diagnoosi
- Pystyy liikkumaan, vaikka sitä auttaisivat liikkuvat laitteet, kuten kävelijä tai keppi
- Hyväksy pahin kipu ja kivun häiriöt ≥ 3/10 viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus tutkimuksen keston aikana, joka rajoittaisi liikkuvuutta (esim. suositellun kuntoutus- tai toipumisjakson vuoksi) yli 3 viikkoa
- Tällä hetkellä ilmoittautuminen sydänkuntoutukseen
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suuri leikkaus, joka vaatii rajoitettua liikkumista tai liikkuvuutta toipuakseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakavan psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, itsemurhaaiko), josta ilmenee lääketieteellinen kortti, hoitava lääkäri tai muu henkilökunta, tai tutkimushenkilöstön vuorovaikutus, joka olisi vasta-aiheinen turvalliselle tutkimukseen osallistumiselle
- Lääkäri ilmoittaa, että harjoittelun (jopa kävelyn) tulisi olla vain lääketieteellistä valvontaa; sairauskertomuksen tai potilaan raportoiman perusteella
- Kaatuminen tai kaatuminen viimeisen 3 kuukauden aikana, joka johti välittömään lääkärinhoitoon/sairaalaan
- Ilmoitettu tai epäilty keskivaikea tai vakava kognitiivinen heikentyminen, josta on myöhemmin ilmoitettu Folsteinin minimentaalisen tilan tutkimuksessa <19
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ota PA mukaan
|
Engage PA koostuu kahden istunnon interventiosta, jonka osallistujat toimittavat lääkärikeskuksessa tai heidän opintoterapeuttinsa virtuaalivierailuja, ja sisältää puettavan henkilökohtaisen kuntomonitorin, jolla seurataan heidän päivittäistä aktiivisuuttaan koko ajan.
|
|
Muut: Hoito tuttuun tapaan plus kuntoseuranta
|
Vertailutilaa hoidetaan tavalliseen tapaan koko tutkimuksen ajan, ja heille annetaan puettava henkilökohtainen kuntomonitori, jolla seurataan heidän päivittäistä aktiivisuuttaan koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuinka monta osallistujaa, odotettuun 40 osallistujaan asti, ilmoittautuu tutkimukseen tutkimusjakson aikana
|
9 kuukautta
|
|
Koko ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat, jotka suorittavat kaikki arvioinnit ja vaaditut opintojaksot
|
6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat enimmäkseen tai erittäin tyytyväisiä interventioon
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (6 viikkoa)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyssä kysytään 12 potilastyytyväisyyteen liittyvää kysymystä Likert-asteikolla 1 = erittäin tyytyväinen 7 = erittäin tyytymätön.
Yksi kohta arvioi yleistä tyytyväisyyttä interventioon, ja alla on raportoitu niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat tähän kohtaan "enimmäkseen" tai "erittäin" tyytyväisinä.
|
Hoidon jälkeinen (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niveltulehduskipu (AIMS 2 -oireiden alaskaala)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikko (AIMS 2) mittaa niveltulehdukseen liittyvää vammaa eri elämänalueilla sekä kokonaispisteillä että useilla alaasteikoilla (eli kivun vaikeusaste, fyysinen toimintakyky/kipuun liittyvä vamma, psyykkinen ahdistus), jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää. toimii, ja 5 tarkoittaa erittäin huonoa toimintaa.
Oireiden alaasteikko sisältää kohteet, jotka arvioivat kivun vaikeutta, jäykkyyttä ja fyysistä epämukavuutta.
Alue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Niveltulehdukseen liittyvä fyysinen toiminta (AIMS 2 Physical Functioning Subscale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikko (AIMS 2) mittaa niveltulehdukseen liittyvää vammaa elinalueilla useilla ala-asteikoilla (eli kivun vaikeusaste, fyysinen toiminta/kipuun liittyvä vamma, psyykkinen ahdistus), jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa ja 5 erittäin hyvää toimintaa. huono toiminta.
Fyysisen toiminnan alaasteikko sisältää liikkuvuutta, kävelyä ja kumartumista, itsehoitoa ja kotityötä arvioivat asiat.
Arvoalue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Psykologinen ahdistus (AIMS 2 Affect -alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikko (AIMS 2) mittaa niveltulehdukseen liittyvää vammaa elinalueilla useilla ala-asteikoilla (eli kivun vaikeusaste, fyysinen toiminta/kipuun liittyvä vamma, psyykkinen ahdistus), jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa ja 5 erittäin hyvää toimintaa. huono toiminta.
Psykologisen ahdistuksen alaasteikko sisältää asiat, jotka arvioivat mielialaa ja ahdistusta/jännitystä.
Arvoalue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Päivittäinen askelmäärä 7 päivän jaksossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Päivittäiset askelmäärät raportoidaan tutkimushenkilöstölle sen jälkeen, kun osallistujat ovat tallentaneet ne puetettavista kuntomittarista päivän päätteeksi.
Jokainen arviointijakso koostui 7 yhtäjaksoisesta kulumispäivästä.
7 päivän jakson vaiheiden summatut kokonaismäärät laskettiin ja keskiarvot laskettiin sitten näiden summattujen askellukujen ryhmien välillä 7 päivän arviointijaksolle.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
RAPA on itseraportoitu mittari, joka arvioi osallistujien sitoutumista erilaisiin aktiviteetteihin, kuten kevyeen liikkeeseen, kohtalaiseen aktiivisuuteen, voimakkaaseen toimintaan ja muihin aktiviteetteihin, kuten voimaharjoitteluun tai joogaan.
Pisteet vaihtelevat 0-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista fyysiseen toimintaan yleisesti.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II kysyy psykologista joustavuutta, joka määritellään kuinka usein ajatukset, tunteet ja kehon tuntemukset estävät täyttävän elämän.
Vastaukset ovat 1-7 Likert-asteikolla, jossa 1 osoittaa, että nämä ongelmat eivät koskaan ole tiellä, ja 7 osoittaa, että nämä ongelmat ovat aina tiellä.
Arvoalue on 7–49, ja pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Arvostettu asuminen - Terveysalue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
Kunkin verkkotunnuksen vaihteluväli on 1 - 14 ja pienempi kuin parempi tulos.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Arvostettu asuminen – vapaa-ajan verkkotunnus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
Kunkin verkkotunnuksen vaihteluväli on 1 - 14 ja pienempi kuin parempi tulos.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Arvostettu asuminen - Parisuhdealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
|
Arvostettu elämä – työ-/yhteisötoimialue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Plumb Vilardaga JC, Kelleher SA, Diachina A, Riley J, Somers TJ. Linking physical activity to personal values: feasibility and acceptability randomized pilot of a behavioral intervention for older adults with osteoarthritis pain. Pilot Feasibility Stud. 2022 Aug 1;8(1):164. doi: 10.1186/s40814-022-01121-0.
- Vilardaga JCP, Kelleher S, Diachina A, Riley J, Somers T. Linking Physical Activity to Personal Values: Feasibility and Acceptability Randomized Pilot of a Behavioral Intervention for Older Adults with Osteoarthritis Pain. Res Sq. 2022 Jan 3:rs.3.rs-1182374. doi: 10.21203/rs.3.rs-1182374/v1. Preprint.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .