增加患有骨关节炎疼痛的老年人的身体活动：检查简短的行为干预
2022年12月12日 更新者：Duke University
增加患有骨关节炎疼痛的老年人的身体恢复力：简短的行为身体活动干预的可行性和可接受性
本研究的目的是评估老年人如何从教授行为应对技能的课程中受益，以增加身体活动和减少关节炎疼痛的干扰。
这项研究将随机分配个人接受 Engage-PA，或继续照常接受治疗。
Engage-PA 包括两次课程（每次约 45 分钟），学习治疗师教授个人行为技能以增加日常步数。
这些行为技能包括确定他们的个人价值观以及如何调整日常体育活动的节奏以避免在行走时产生剧烈疼痛的指导。
研究中的所有参与者都将佩戴追踪身体活动的小型设备，例如在整个研究过程中的每日步数，这还允许参与者查看他们的每日步数和总体活动水平。
所有参与者都将回答一系列问题，这些问题涉及关节炎在多大程度上影响了许多重要的生活活动，他们成功地按照个人价值观生活，以及思想、感受和身体感觉在多大程度上阻碍了令人满意的生活.
这些问题将在研究开始时和研究进入 6 周时提出。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上
- 英语会话
- 膝关节或髋关节骨关节炎的诊断
- 即使借助助行器或拐杖等移动设备也能走动
- 认可最严重的疼痛和疼痛干扰，因为在过去一周内 10 次中有 3 次以上
排除标准：
- 研究期间计划进行的手术会限制活动能力（例如，由于建议的康复或恢复期）超过 3 周
- 目前参加心脏康复
- 最近3个月心肌梗死
- 在过去 3 个月内进行过需要有限运动或活动性恢复的大手术
- 病历表明存在严重的精神疾病（例如精神分裂症、自杀意图），治疗医疗提供者或其他工作人员，或研究人员互动会妨碍安全参与研究
- 医疗提供者表示锻炼（甚至步行）只能在医疗监督下进行；根据病历审查或患者报告确定
- 跌倒或在过去 3 个月内跌倒导致立即就医/住院
- 报告或疑似中度或重度认知障碍随后由 <19 的 Folstein 简易精神状态检查告知
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：搞PA
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Engage PA 将包括在医疗中心向参与者提供的 2 节干预或他们的研究治疗师的虚拟访问，并包括一个可穿戴的个人健康监测器，用于跟踪他们的日常活动水平。
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其他：照常治疗加上健身追踪器
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比较条件将在整个研究过程中照常接受治疗，并获得可穿戴的个人健康监测器，以在整个研究过程中跟踪他们的日常活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与研究的人数
大体时间：9个月
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研究期间有多少参与者（最多预期 40 名参与者）参加研究
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9个月
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完成整个项目的参与者人数
大体时间：6周
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完成所有评估和所需学习课程的参与者
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6周
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对干预措施基本或非常满意的参与者百分比
大体时间：治疗后（6周）
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客户满意度调查问卷询问 12 个与患者满意度相关的问题，李克特量表为 1 = 非常满意到 7 = 非常不满意。
有一个项目评估对干预的总体满意度，下面报告了对此项目做出“大部分”或“非常”满意的参与者的百分比。
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治疗后（6周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节炎疼痛（AIMS 2 症状分量表）
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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关节炎影响测量量表 (AIMS 2) 通过总分和几个子量表（即疼痛严重程度、身体机能/疼痛相关残疾、心理困扰）衡量生活领域与关节炎疼痛相关的残疾，其中 1 表示非常好功能正常，5 表示功能非常差。
症状分量表包括评估疼痛严重程度、僵硬和身体不适的项目。
范围是 5 到 25，其中较高的分数表示较差的功能。
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基线、治疗后（6 周）
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关节炎相关的身体机能（AIMS 2 身体机能分量表）
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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关节炎影响测量量表 (AIMS 2) 在多个分量表（即疼痛严重程度、身体功能/疼痛相关残疾、心理困扰）上测量关节炎疼痛相关残疾，其中 1 表示功能非常好，5 表示非常好功能不佳。
身体机能子量表包括评估行动能力水平、行走和弯曲、自理和家务的项目。
范围是 5-25，其中较高的分数表示较差的功能。
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基线、治疗后（6 周）
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心理困扰（AIMS 2 影响分量表）
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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关节炎影响测量量表 (AIMS 2) 在多个分量表（即疼痛严重程度、身体功能/疼痛相关残疾、心理困扰）上测量关节炎疼痛相关残疾，其中 1 表示功能非常好，5 表示非常好功能不佳。
心理困扰子量表包括评估情绪和焦虑/紧张的项目。
范围是 5-25，其中较高的分数表示较差的功能。
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基线、治疗后（6 周）
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7 天内的每日步数
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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在参与者在一天结束时从可穿戴健身追踪器记录他们之后，向研究人员报告的每日步数。
每个评估期包括连续佩戴 7 天。
计算 7 天期间的总步数，然后计算 7 天评估期间这些总步数的组间平均值。
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基线、治疗后（6 周）
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身体活动的快速评估
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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RAPA 是一种自我报告的衡量标准，用于评估参与者参与各种活动，例如轻度运动、适度活动、剧烈活动以及力量训练或瑜伽等其他活动。
分数范围为 0 - 7，其中较高的分数表示总体上更多地参与体育活动。
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基线、治疗后（6 周）
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心理弹性
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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接受和行动问卷-II 询问心理灵活性，定义为思想、感觉和身体感觉妨碍过充实生活的频率。
回答采用 1 到 7 的李克特量表，1 表示这些问题永远不会成为阻碍，7 表示这些问题总是成为阻碍。
范围是 7 - 49，分数越低表示结果越好。
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基线、治疗后（6 周）
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尊贵生活 - 健康领域
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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Bulls-Eye Values 衡量参与者在视觉飞镖量表上如何成功地按照个人价值观的 4 个领域（人际关系、休闲、健康和工作）生活，1 表示完全成功，14 表示不成功。
每个域的范围是 1 - 14，结果越低越好。
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基线、治疗后（6 周）
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尊贵生活 - 休闲领域
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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Bulls-Eye Values 衡量参与者在视觉飞镖量表上如何成功地按照个人价值观的 4 个领域（人际关系、休闲、健康和工作）生活，1 表示完全成功，14 表示不成功。
每个域的范围是 1 - 14，结果越低越好。
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基线、治疗后（6 周）
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尊贵生活 - 关系领域
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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Bulls-Eye Values 衡量参与者在视觉飞镖量表上如何成功地按照个人价值观的 4 个领域（人际关系、休闲、健康和工作）生活，1 表示完全成功，14 表示不成功。
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基线、治疗后（6 周）
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有价值的生活 - 工作/社区领域
大体时间：基线、治疗后（6 周）
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Bulls-Eye Values 衡量参与者在视觉飞镖量表上如何成功地按照个人价值观的 4 个领域（人际关系、休闲、健康和工作）生活，1 表示完全成功，14 表示不成功。
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基线、治疗后（6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Plumb Vilardaga, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Plumb Vilardaga JC, Kelleher SA, Diachina A, Riley J, Somers TJ. Linking physical activity to personal values: feasibility and acceptability randomized pilot of a behavioral intervention for older adults with osteoarthritis pain. Pilot Feasibility Stud. 2022 Aug 1;8(1):164. doi: 10.1186/s40814-022-01121-0.
- Vilardaga JCP, Kelleher S, Diachina A, Riley J, Somers T. Linking Physical Activity to Personal Values: Feasibility and Acceptability Randomized Pilot of a Behavioral Intervention for Older Adults with Osteoarthritis Pain. Res Sq. 2022 Jan 3:rs.3.rs-1182374. doi: 10.21203/rs.3.rs-1182374/v1. Preprint.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月5日
初级完成 (实际的)
2021年10月6日
研究完成 (实际的)
2021年10月6日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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