Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende fysieke activiteit bij oudere volwassenen met artrosepijn: onderzoek naar een korte gedragsinterventie

12 december 2022 bijgewerkt door: Duke University

Toenemende fysieke veerkracht bij oudere volwassenen met artrosepijn: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een korte gedragsmatige fysieke activiteitsinterventie

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe oudere volwassenen baat kunnen hebben bij sessies die gedragsmatige copingvaardigheden leren voor het verhogen van fysieke activiteit en het verminderen van interferentie door artritispijn. Deze studie zal individuen randomiseren om Engage-PA te krijgen, of om de gebruikelijke behandeling voort te zetten. Engage-PA omvat twee sessies (elk ongeveer 45 minuten) met een studietherapeut die individuen gedragsvaardigheden aanleert voor het verhogen van dagelijkse stappen. Deze gedragsvaardigheden omvatten het identificeren van hun persoonlijke waarden en instructies over hoe ze hun dagelijkse fysieke activiteit kunnen versnellen om ernstige pijn tijdens het lopen te voorkomen. Alle deelnemers aan het onderzoek zullen kleine apparaten dragen die fysieke activiteit bijhouden, zoals dagelijkse stappen gedurende het onderzoek, waardoor deelnemers ook hun dagelijkse stappentellingen en algehele activiteitsniveau kunnen zien. Alle deelnemers beantwoorden een reeks vragen over hoeveel artritis de weg is van veel belangrijke levensactiviteiten, hun succes bij het leven in overeenstemming met hun persoonlijke waarden, en hoeveel gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen een bevredigend leven in de weg staan. . Deze vragen worden gesteld aan het begin van het onderzoek en 6 weken na het begin van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Diagnose van artrose in knie of heup
  • In staat om te lopen, zelfs met hulp van een loophulpmiddel zoals een rollator of wandelstok
  • Onderschrijf de ergste pijn en pijninterferentie als ≥ 3 van de 10 in de afgelopen week

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande operatie tijdens de duur van de studie die de mobiliteit zou beperken (bijv. vanwege aanbevolen revalidatie- of herstelperiode) gedurende meer dan 3 weken
  • Huidige deelname aan hartrevalidatie
  • Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
  • Grote operatie die beperkte beweging of mobiliteit vereist voor herstel in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, suïcidale intentie) aangegeven door medische kaart, behandelende medische zorgverlener of ander personeel, of interacties met onderzoekspersoneel die een contra-indicatie vormen voor veilige deelname aan het onderzoek
  • Medische zorgverlener die aangeeft dat lichaamsbeweging (zelfs wandelen) alleen onder medisch toezicht mag plaatsvinden; zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier of door de patiënt gerapporteerd
  • Vallen of vallen in de afgelopen 3 maanden die hebben geleid tot onmiddellijke medische behandeling/ziekenhuisopname
  • Gerapporteerde of vermoede matige of ernstige cognitieve stoornissen, vervolgens geïnformeerd door een Folstein Mini-Mental Status Examination van <19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PA inschakelen
Gedragsmatig: PA inschakelen
Engage PA zal bestaan ​​uit een interventie van 2 sessies die wordt gegeven aan deelnemers in het medisch centrum of een virtueel bezoek door hun studietherapeut, en omvat een draagbare persoonlijke fitnessmonitor om hun dagelijkse activiteitenniveau gedurende de hele training bij te houden.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk plus fitnesstracker
Ander: Behandeling zoals Gebruikelijk plus (TAU+)
De vergelijkingsconditie zal tijdens het onderzoek zoals gewoonlijk worden behandeld en krijgt een draagbare persoonlijke fitnessmonitor om hun dagelijkse activiteitenniveau tijdens het onderzoek bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat is ingeschreven voor het onderzoek
Tijdsspanne: 9 maanden
Hoeveel deelnemers, tot de verwachte 40 deelnemers, zich inschrijven voor het onderzoek binnen de onderzoeksperiode
9 maanden
Aantal deelnemers dat het volledige programma heeft voltooid
Tijdsspanne: 6 weken
Deelnemers die alle beoordelingen en vereiste studiesessies hebben voltooid
6 weken
Percentage deelnemers dat overwegend of zeer tevreden was met de interventie
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 weken)
Client Satisfaction Questionnaire stelt 12 vragen met betrekking tot patiënttevredenheid op een Likert-schaal van 1 = zeer tevreden tot 7 = zeer ontevreden. Er is één item dat de algemene tevredenheid over de interventie beoordeelt, en het percentage deelnemers dat op dit item antwoordde met "grotendeels" of "zeer" tevreden wordt hieronder weergegeven.
Nabehandeling (6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Artritispijn (AIMS 2 subschaal symptomen)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) meet pijngerelateerde handicaps door artritis op alle levensgebieden, zowel met een totaalscore als op verschillende subschalen (d.w.z. ernst van de pijn, fysiek functioneren/pijngerelateerde handicap, psychische problemen), waarbij 1 staat voor zeer goed functioneren, en 5 staat voor zeer slecht functioneren. De subschaal Symptomen omvat items die de ernst van de pijn, stijfheid en lichamelijk ongemak beoordelen. Bereik is 5 tot 25 waarbij hogere scores duiden op slechter functioneren.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Artritis-gerelateerd fysiek functioneren (AIMS 2 subschaal fysiek functioneren)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) meet de pijngerelateerde handicaps van artritis op verschillende levensgebieden op verschillende subschalen (d.w.z. ernst van de pijn, fysiek functioneren/pijngerelateerde handicaps, psychische problemen), waarbij 1 staat voor zeer goed functioneren en 5 voor zeer goed functioneren. slechte werking. De subschaal Fysiek functioneren omvat items die het mobiliteitsniveau, lopen en bukken, zelfzorg en huishoudelijke taken beoordelen. Bereik is 5-25 waarbij hogere scores duiden op slechter functioneren.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Psychische stress (AIMS 2 Affect-subschaal)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) meet de pijngerelateerde handicaps van artritis op verschillende levensgebieden op verschillende subschalen (d.w.z. ernst van de pijn, fysiek functioneren/pijngerelateerde handicaps, psychische problemen), waarbij 1 staat voor zeer goed functioneren en 5 voor zeer goed functioneren. slechte werking. De subschaal Psychische nood omvat items die de stemming en angst/spanning beoordelen. Bereik is 5-25 waarbij hogere scores duiden op slechter functioneren.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Dagelijks aantal stappen in een periode van 7 dagen
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
Dagelijkse stappentellingen zoals gerapporteerd aan het studiepersoneel, nadat de deelnemers ze aan het einde van de dag hadden geregistreerd met draagbare fitnesstrackers. Elke beoordelingsperiode bestond uit 7 aaneengesloten draagdagen. Opgetelde totalen van stappen in de periode van 7 dagen werden berekend, en vervolgens werden gemiddelden berekend tussen groepen van deze opgetelde stappentellingen voor de beoordelingsperiode van 7 dagen.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Snelle beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De RAPA is een zelfgerapporteerde meting die de betrokkenheid van deelnemers bij een verscheidenheid aan activiteiten beoordeelt, zoals lichte beweging, matige activiteit, krachtige activiteit en andere activiteiten zoals krachttraining of yoga. Scores variëren van 0 - 7, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij lichamelijke activiteit in het algemeen.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Acceptance and Action Questionnaire-II stelt vragen over psychologische flexibiliteit, gedefinieerd als hoe vaak gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen een bevredigend leven leiden. Antwoorden zijn op een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij 1 aangeeft dat deze problemen nooit in de weg staan, en 7 betekent dat deze problemen altijd in de weg zitten. Het bereik is 7 - 49, waarbij lagere scores betere resultaten aangeven.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Waardevol wonen - Gezondheidsdomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn. Bereik voor elk domein is 1 - 14 met lager als beter resultaat.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Waardevol Wonen - Vrijetijdsdomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn. Bereik voor elk domein is 1 - 14 met lager als beter resultaat.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Waardevol wonen - Relatiedomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn.
Baseline, nabehandeling (6 weken)
Waardevol wonen - Werk/Gemeenschapsdomein
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (6 weken)
De Bulls-Eye Values-meting beoordeelt hoe succesvol deelnemers zijn in het leven in overeenstemming met 4 domeinen van persoonlijke waarden (relaties, vrije tijd, gezondheid en werk) op een visuele dartbordschaal waarbij 1 staat voor perfect succes en 14 voor niet succesvol zijn.
Baseline, nabehandeling (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren