- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491149
양수천자 또는 태아살충제를 시행 중인 여성 50명의 불안 및 통증 감소에 대한 가상현실 안경의 능력에 관한 연구
2020년 10월 26일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
양수천자 또는 태아살충제를 받는 여성의 불안 및 통증 경감에 대한 가상현실의 능력
양막천자와 특히 태아 살충제 모두 불안과 고통을 모두 포함하는 절차입니다. 산만함을 사용하면 불안과 고통이 줄어들 수 있기 때문에 수사관들은 이러한 절차 중에 가상 현실 안경을 사용하면 불안과 고통을 모두 높일 것이라고 추측합니다.
조사관은 양수천자 또는 태아 살충제를 받는 두 그룹의 참가자를 비교하여 이 가설을 조사할 것입니다. 한 그룹은 가상 현실 안경을 사용하면서 시술을 받고 다른 그룹은 안경을 사용하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zrifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Asaf ha Rofeh, MC
-
연락하다:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- 전화번호: +9729779000
- 이메일: rsvirs@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 정보에 입각한 동의서에 서명할 양수천자/분만약을 받는 임산부
-
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 쌍둥이 임신
- 현기증이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양수천자/분만약 동안 가상 유리를 사용하는 여성
|
중재 부문에서 양수천자/분만약을 받는 여성은 절차 중에 가상 현실 안경을 사용합니다.
|
|
간섭 없음: 양수천자/분만약을 받는 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 수준
기간: 시술 1시간 전까지
|
Spielberger의 상태 특성 불안 인벤토리
|
시술 1시간 전까지
|
|
불안 수준
기간: 시술 후 최대 1시간
|
Spielberger의 상태 특성 불안 인벤토리
|
시술 후 최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .