Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om förmågan hos Virtual Reality-glasögon i ångest och smärtlindring hos 50 kvinnor som genomgår fostervattenprov eller feticid

26 oktober 2020 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Förmågan hos virtuell verklighet i ångest och smärtlindring hos kvinnor som genomgår fostervattenprov eller feticid

Både fostervattensprov och särskilt feticid är ingrepp som innehåller både ångest och smärta. Eftersom ångest och smärta kan minskas när man använder en distraktion, spekulerar utredarna att användningen av virtuell verklighetsglasögon under dessa procedurer kommer att höja både ångest och smärta.

Utredarna kommer att undersöka denna hypotes genom att jämföra två grupper av deltagare som genomgår fostervattenprov eller feticid, en grupp kommer att genomgå proceduren medan de använder virtual reality-glasögon och den andra utan användning av glasögonen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Kontakt:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine
          • Telefonnummer: +9729779000
          • E-post: rsvirs@gmail.com
        • Huvudutredare:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Gravida kvinnor som genomgår fostervattenprov/fosterbekämpning som kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär

-

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor yngre än 18 år
  • Tvillinggraviditeter
  • Kvinnor med svindel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kvinnor som använder virtuellt glas under fostervattenprov/fosterbekämpning
Enhet: virtual reality-glasögon
I interventionsarmen kommer kvinnor som genomgår fostervattenprov/fosterbekämpning att använda virtuell verklighetsglasögon under ingreppet.
Inget ingripande: kvinnor som genomgår fostervattenprov/fosterbekämpning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå
Tidsram: Upp till en timme före ingreppet
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
Upp till en timme före ingreppet
Ångestnivå
Tidsram: Upp till en timme efter ingreppet
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
Upp till en timme efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #0182-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ångest

Kliniska prövningar på virtual reality-glasögon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera