Studie o schopnosti brýlí pro virtuální realitu při snižování úzkosti a bolesti u 50 žen podstupujících amniocentézu nebo feticidu
Schopnost virtuální reality při snižování úzkosti a bolesti u žen podstupujících amniocentézu nebo feticidu
Amniocentéza a zejména feticida jsou postupy, které zahrnují úzkost i bolest. Protože úzkost a bolest mohou být sníženy použitím rozptýlení, vyšetřovatelé spekulují, že použití brýlí pro virtuální realitu během těchto procedur zvýší úzkost i bolest.
Tuto hypotézu vyšetřovatelé prověří porovnáním dvou skupin účastníků, kteří podstoupí amniocentézu nebo feticidu, jedna skupina podstoupí zákrok s brýlemi pro virtuální realitu a druhá bez použití brýlí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Nábor
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Kontakt:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +9729779000
- E-mail: rsvirs@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Těhotné ženy podstupující amniocentézu/feteticidu, které podepíší informovaný souhlas
-
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší 18 let
- Dvojčatá těhotenství
- Ženy se závratí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ženy používající virtuální sklo během amniocentézy/feteticidy
|
V intervenčním rameni budou ženy podstupující amniocentézu/feteticidu používat během výkonu brýle pro virtuální realitu.
|
|
Žádný zásah: ženy podstupující amniocentézu/feteticidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Až hodinu před zákrokem
|
Spielbergerův inventář úzkosti státních rysů
|
Až hodinu před zákrokem
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Do jedné hodiny po zákroku
|
Spielbergerův inventář úzkosti státních rysů
|
Do jedné hodiny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #0182-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .