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虚拟现实眼镜对 50 名接受羊膜穿刺术或堕胎术妇女的焦虑和疼痛减轻能力的研究

2020年10月26日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

虚拟现实在减轻接受羊膜穿刺术或堕胎术的妇女的焦虑和疼痛方面的能力

羊膜穿刺术,尤其是堕胎术,都是既有焦虑又有痛苦的手术。 由于使用分散注意力可以减少焦虑和疼痛,研究人员推测在这些过程中使用虚拟现实眼镜会增加焦虑和疼痛。

研究人员将通过比较两组接受羊膜穿刺术或堕胎术的参与者来检验这一假设,一组将在使用虚拟现实眼镜的同时进行手术,而另一组则不使用眼镜。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ran Svirsky, MD
  • 电话号码:972-89779000
  • 邮箱rsvirs@gmail.com

学习地点

      • Zrifin、以色列、70300
        • 招聘中
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • 接触:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine
          • 电话号码:+9729779000
          • 邮箱rsvirs@gmail.com
        • 首席研究员:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:接受羊膜穿刺术/杀胎术的孕妇将签署知情同意书

-

排除标准:

  • 18 岁以下的女性
  • 双胞胎怀孕
  • 有眩晕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:妇女在羊膜穿刺术/杀胎过程中使用虚拟玻璃
在干预组,接受羊膜穿刺术/杀胎术的妇女将在手术过程中使用虚拟现实眼镜。
无干预:接受羊膜穿刺术/堕胎术的妇女

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:手术前一小时
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表
手术前一小时
焦虑程度
大体时间:手术后最多一小时
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表
手术后最多一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月26日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • #0182-19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实眼镜的临床试验

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