- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04491149
Tutkimus virtuaalitodellisuuslasien kyvystä vähentää ahdistusta ja kipua 50 naisella, joille tehdään lapsivesileikkaus tai sikiömurha
Virtuaalitodellisuuden kyky vähentää ahdistusta ja kipua naisilla, jotka joutuvat lapsivesileikkaukseen tai sikiönmurhaan
Sekä lapsivesitutkimukset että erityisesti sikiöiden tappaminen ovat toimenpiteitä, jotka sisältävät sekä ahdistusta että kipua. Koska ahdistusta ja kipua voidaan vähentää käytettäessä häiriötekijöitä, tutkijat spekuloivat, että virtuaalitodellisuuslasien käyttö näiden toimenpiteiden aikana lisää sekä ahdistusta että kipua.
Tutkijat tarkastelevat tätä hypoteesia vertaamalla kahta osallistujaryhmää, joille tehdään lapsivesitutkimuksen tai sikiönmurhan, yksi ryhmä käy läpi menettelyn käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja ja toinen ilman laseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ran Svirsky, MD
- Puhelinnumero: 972-89779000
- Sähköposti: rsvirs@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: +9729779000
- Sähköposti: rsvirs@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: raskaana olevat naiset, joille tehdään lapsivesileikkaus/sikiönmurha ja jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
-
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18-vuotiaat
- Kaksosraskaudet
- Naiset, joilla on huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: naiset, jotka käyttävät virtuaalista lasia lapsivesitutkimuksen/sikiönmurhan aikana
|
Interventiohaarassa lapsivesitutkimuksen/sikiönmurhan läpikäyneet naiset käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja toimenpiteen aikana.
|
Ei väliintuloa: naiset, joille tehdään lapsivesileikkaus/sikiönmurha
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Jopa tunti ennen toimenpidettä
|
Spielbergerin tila-piirre ahdistuneisuusluettelo
|
Jopa tunti ennen toimenpidettä
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Jopa tunti toimenpiteen jälkeen
|
Spielbergerin tila-piirre ahdistuneisuusluettelo
|
Jopa tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #0182-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuslasit
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat