Studio sulla capacità degli occhiali per realtà virtuale nella riduzione dell'ansia e del dolore in 50 donne sottoposte ad amniocentesi o feticidio
La capacità della realtà virtuale nella riduzione dell'ansia e del dolore nelle donne sottoposte ad amniocentesi o feticidio
Sia l'amniocentesi che soprattutto il feticidio sono procedure che incorporano sia ansia che dolore. Poiché l'ansia e il dolore possono essere ridotti quando si utilizza una distrazione, gli investigatori ipotizzano che l'uso di occhiali per realtà virtuale durante queste procedure aumenterà sia l'ansia che il dolore.
Gli investigatori esamineranno questa ipotesi confrontando due gruppi di partecipanti sottoposti ad amniocentesi o feticidio, un gruppo subirà la procedura mentre utilizza occhiali per realtà virtuale e l'altro senza l'uso degli occhiali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zrifin, Israele, 70300
- Reclutamento
- Asaf ha Rofeh, MC
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Contatto:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: +9729779000
- Email: rsvirs@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Donne in gravidanza sottoposte ad amniocentesi/feticidio che firmeranno un modulo di consenso informato
-
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni
- Gravidanze gemellari
- Donne con vertigini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: donne che usano il vetro virtuale durante l'amniocentesi/feticidio
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Nel braccio di intervento, le donne sottoposte ad amniocentesi/feticidio utilizzeranno occhiali per realtà virtuale durante la procedura.
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Nessun intervento: donne sottoposte ad amniocentesi/feticidio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Fino a un'ora prima della procedura
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger
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Fino a un'ora prima della procedura
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Fino a un'ora dopo la procedura
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger
|
Fino a un'ora dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #0182-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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