Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование способности очков виртуальной реальности уменьшать тревогу и боль у 50 женщин, перенесших амниоцентез или фетицид

26 октября 2020 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Способность виртуальной реальности уменьшать тревогу и боль у женщин, перенесших амниоцентез или фетицид

И амниоцентез, и особенно фетицид — это процедуры, которые включают в себя как тревогу, так и боль. Поскольку беспокойство и боль можно уменьшить при использовании отвлекающих факторов, исследователи предполагают, что использование очков виртуальной реальности во время этих процедур повысит как тревогу, так и боль.

Исследователи изучат эту гипотезу, сравнив две группы участников, которые проходят амниоцентез или фетицид, одна группа будет проходить процедуру с использованием очков виртуальной реальности, а другая без использования очков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zrifin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Контакт:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine
          • Номер телефона: +9729779000
          • Электронная почта: rsvirs@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: беременные женщины, проходящие амниоцентез/фетоцид, которые подпишут форму информированного согласия.

-

Критерий исключения:

  • Женщины моложе 18 лет
  • Двойная беременность
  • Женщины с головокружением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: женщины, использующие виртуальное стекло во время амниоцентеза/фетоцида
В группе вмешательства женщины, подвергающиеся амниоцентезу/фетоциду, будут использовать очки виртуальной реальности во время процедуры.
Без вмешательства: женщины, перенесшие амниоцентез/фетицид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги
Временное ограничение: За час до процедуры
Опросник тревожных состояний Спилбергера
За час до процедуры
Уровень тревоги
Временное ограничение: До часа после процедуры
Опросник тревожных состояний Спилбергера
До часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #0182-19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться