- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04491149
Исследование способности очков виртуальной реальности уменьшать тревогу и боль у 50 женщин, перенесших амниоцентез или фетицид
Способность виртуальной реальности уменьшать тревогу и боль у женщин, перенесших амниоцентез или фетицид
И амниоцентез, и особенно фетицид — это процедуры, которые включают в себя как тревогу, так и боль. Поскольку беспокойство и боль можно уменьшить при использовании отвлекающих факторов, исследователи предполагают, что использование очков виртуальной реальности во время этих процедур повысит как тревогу, так и боль.
Исследователи изучат эту гипотезу, сравнив две группы участников, которые проходят амниоцентез или фетицид, одна группа будет проходить процедуру с использованием очков виртуальной реальности, а другая без использования очков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zrifin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Контакт:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Номер телефона: +9729779000
- Электронная почта: rsvirs@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: беременные женщины, проходящие амниоцентез/фетоцид, которые подпишут форму информированного согласия.
-
Критерий исключения:
- Женщины моложе 18 лет
- Двойная беременность
- Женщины с головокружением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: женщины, использующие виртуальное стекло во время амниоцентеза/фетоцида
|
В группе вмешательства женщины, подвергающиеся амниоцентезу/фетоциду, будут использовать очки виртуальной реальности во время процедуры.
|
|
Без вмешательства: женщины, перенесшие амниоцентез/фетицид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: За час до процедуры
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера
|
За час до процедуры
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: До часа после процедуры
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера
|
До часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #0182-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .