- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04491149
Estudo sobre a capacidade dos óculos de realidade virtual na redução da ansiedade e dor em 50 mulheres submetidas a amniocentese ou feticídio
A capacidade da realidade virtual na redução da ansiedade e dor em mulheres submetidas a amniocentese ou feticídio
Tanto a amniocentese quanto especialmente o feticídio são procedimentos que incorporam ansiedade e dor. Como a ansiedade e a dor podem ser reduzidas ao usar uma distração, os investigadores especulam que o uso de óculos de realidade virtual durante esses procedimentos aumentará a ansiedade e a dor.
Os investigadores irão examinar esta hipótese comparando dois grupos de participantes que se submeteram a amniocentese ou feticídio, um grupo se submeterá ao procedimento usando óculos de realidade virtual e o outro sem o uso dos óculos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Contato:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Número de telefone: +9729779000
- E-mail: rsvirs@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Grávidas submetidas a amniocentese/feticídio que assinarão um termo de consentimento informado
-
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos
- Gravidez gemelar
- Mulheres com vertigem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mulheres usando vidro virtual durante amniocentese/feticídio
|
No braço de intervenção, as mulheres submetidas a amniocentese/feticídio usarão óculos de realidade virtual durante o procedimento.
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Sem intervenção: mulheres submetidas a amniocentese/feticídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Até uma hora antes do procedimento
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Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger
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Até uma hora antes do procedimento
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Nível de ansiedade
Prazo: Até uma hora após o procedimento
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Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger
|
Até uma hora após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #0182-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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