Étude sur la capacité des lunettes de réalité virtuelle à réduire l'anxiété et la douleur chez 50 femmes subissant une amniocentèse ou un fœticide
La capacité de la réalité virtuelle dans la réduction de l'anxiété et de la douleur chez les femmes subissant une amniocentèse ou un fœticide
Les amniocentèses et surtout le fœticide sont des procédures qui intègrent à la fois l'anxiété et la douleur. Comme l'anxiété et la douleur peuvent être réduites lors de l'utilisation d'une distraction, les enquêteurs pensent que l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant ces procédures augmentera à la fois l'anxiété et la douleur.
Les enquêteurs examineront cette hypothèse en comparant deux groupes de participants qui subissent une amniocentèse ou un fœticide, un groupe subira la procédure en utilisant des lunettes de réalité virtuelle et l'autre sans l'utilisation des lunettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zrifin, Israël, 70300
- Recrutement
- Asaf ha Rofeh, MC
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Contact:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +9729779000
- E-mail: rsvirs@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : femmes enceintes subissant une amniocentèse/foeticide qui signeront un formulaire de consentement éclairé
-
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans
- Grossesses gémellaires
- Femmes ayant le vertige
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: femmes utilisant du verre virtuel pendant l'amniocentèse/le foeticide
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Dans le bras d'intervention, les femmes subissant une amniocentèse/foeticide utiliseront des lunettes de réalité virtuelle pendant la procédure.
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Aucune intervention: femmes subissant une amniocentèse/foeticide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété
Délai: Jusqu'à une heure avant l'intervention
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Inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger
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Jusqu'à une heure avant l'intervention
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Niveau d'anxiété
Délai: Jusqu'à une heure après la procédure
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Inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger
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Jusqu'à une heure après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #0182-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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