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Studie über die Fähigkeit von Virtual-Reality-Brillen zur Angst- und Schmerzreduktion bei 50 Frauen, die sich einer Amniozentese oder einem Fetizid unterziehen

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Die Fähigkeit der virtuellen Realität zur Angst- und Schmerzreduktion bei Frauen, die sich einer Amniozentese oder einem Fetizid unterziehen

Sowohl Amniozentesen als auch insbesondere Fötizide sind Verfahren, die sowohl Angst als auch Schmerzen beinhalten. Da Angst und Schmerzen durch Ablenkung reduziert werden können, spekulieren die Ermittler, dass die Verwendung einer Virtual-Reality-Brille während dieser Verfahren sowohl Angst als auch Schmerzen erhöht.

Die Ermittler werden diese Hypothese untersuchen, indem sie zwei Gruppen von Teilnehmern vergleichen, die sich einer Amniozentese oder einem Fötizid unterziehen, eine Gruppe wird sich dem Verfahren unter Verwendung einer Virtual-Reality-Brille und die andere ohne die Verwendung der Brille unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Kontakt:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine
          • Telefonnummer: +9729779000
          • E-Mail: rsvirs@gmail.com
        • Hauptermittler:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Schwangere Frauen, die sich einer Amniozentese/einem Fötizid unterziehen, die eine Einverständniserklärung unterschreiben

-

Ausschlusskriterien:

  • Frauen jünger als 18 Jahre
  • Zwillingsschwangerschaften
  • Frauen mit Schwindel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen, die virtuelles Glas während der Amniozentese/Fötizid verwenden
Gerät: Virtual-Reality-Brille
Im Interventionsarm verwenden Frauen, die sich einer Amniozentese/Fötizid unterziehen, während des Eingriffs eine Virtual-Reality-Brille.
Kein Eingriff: Frauen, die sich einer Amniozentese/Fötizid unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlevel
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde vor dem Eingriff
Spielbergers State-Trait-Angst-Inventar
Bis zu einer Stunde vor dem Eingriff
Angstlevel
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde nach dem Eingriff
Spielbergers State-Trait-Angst-Inventar
Bis zu einer Stunde nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #0182-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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