- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04491149
Estudio sobre la capacidad de las gafas de realidad virtual en la reducción de la ansiedad y el dolor en 50 mujeres sometidas a amniocentesis o feticidio
La capacidad de la realidad virtual en la reducción de la ansiedad y el dolor en mujeres sometidas a amniocentesis o feticidio
Tanto la amniocentesis como especialmente el feticidio son procedimientos que incorporan tanto la ansiedad como el dolor. Como la ansiedad y el dolor pueden reducirse cuando se usa una distracción, los investigadores especulan que el uso de anteojos de realidad virtual durante estos procedimientos aumentará tanto la ansiedad como el dolor.
Los investigadores examinarán esta hipótesis comparando dos grupos de participantes que se someten a amniocentesis o feticidio, un grupo se someterá al procedimiento mientras usa gafas de realidad virtual y el otro sin el uso de gafas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Contacto:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: +9729779000
- Correo electrónico: rsvirs@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas sometidas a amniocentesis/feticidio que firmarán un formulario de consentimiento informado
-
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años
- Embarazos de gemelos
- Mujeres con vértigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: mujeres que usan vidrio virtual durante amniocentesis/feticidio
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En el brazo de intervención, las mujeres sometidas a amniocentesis/feticidio utilizarán gafas de realidad virtual durante el procedimiento.
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Sin intervención: mujeres sometidas a amniocentesis/feticidio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta una hora antes del procedimiento
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Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger
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Hasta una hora antes del procedimiento
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta una hora después del procedimiento
|
Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger
|
Hasta una hora después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #0182-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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