- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04491149
Badanie dotyczące zdolności okularów wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu lęku i bólu u 50 kobiet poddawanych amniopunkcji lub zabójstwu płodu
Zdolność wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu lęku i bólu u kobiet poddawanych amniopunkcji lub zabójstwom płodu
Zarówno amniopunkcja, jak i zwłaszcza zabójstwo płodu, to procedury, które obejmują zarówno lęk, jak i ból. Ponieważ niepokój i ból można zmniejszyć za pomocą rozpraszania uwagi, badacze spekulują, że użycie okularów wirtualnej rzeczywistości podczas tych procedur zwiększy zarówno niepokój, jak i ból.
Badacze zbadają tę hipotezę, porównując dwie grupy uczestników, które poddają się amniopunkcji lub zabójstwu płodu, jedna grupa zostanie poddana zabiegowi z użyciem okularów wirtualnej rzeczywistości, a druga bez użycia okularów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Kontakt:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: +9729779000
- E-mail: rsvirs@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży poddawane amniopunkcji/zabójstwu płodu, które podpiszą formularz świadomej zgody
-
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety młodsze niż 18 lat
- Ciąże bliźniacze
- Kobiety z zawrotami głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kobiety korzystające z wirtualnego szkła podczas amniopunkcji/zabójstwa płodu
|
W grupie interwencyjnej kobiety poddawane amniopunkcji/zabójstwu płodu będą używać okularów wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu.
|
|
Brak interwencji: kobiet poddawanych amniopunkcji/zabójstwie płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Do godziny przed zabiegiem
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera
|
Do godziny przed zabiegiem
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Do godziny po zabiegu
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera
|
Do godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #0182-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .