- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04491149
Undersøgelse af Virtual Reality-brillers evne til at reducere angst og smerte hos 50 kvinder, der gennemgår fostervandsprøver eller fostermord
Evnen til Virtual Reality i angst og smertereduktion hos kvinder, der gennemgår fostervandsprøver eller fostermord
Både fostervandsprøver og især fosterbekæmpelse er procedurer, der inkorporerer både angst og smerte. Da angst og smerte kan reduceres, når man bruger en distraktion, spekulerer efterforskerne i, at brugen af virtual reality-briller under disse procedurer vil hæve både angst og smerte.
Efterforskerne vil undersøge denne hypotese ved at sammenligne to grupper af deltagere, som gennemgår fostervandsprøver eller fostergift, den ene gruppe vil gennemgå proceduren, mens de bruger virtual reality-briller, og den anden uden brug af brillerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Kontakt:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +9729779000
- E-mail: rsvirs@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Gravide kvinder, der gennemgår fostervandsprøver/fostergift, som vil underskrive en informeret samtykkeerklæring
-
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år
- tvillingegraviditeter
- Kvinder med svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kvinder, der bruger virtuelt glas under fostervandsprøver/fostergift
|
I interventionsarmen vil kvinder, der gennemgår fostervandsprøver/fostergift, bruge virtual reality-briller under proceduren.
|
Ingen indgriben: kvinder, der gennemgår fostervandsprøver/fostergift
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst niveau
Tidsramme: Op til en time før proceduren
|
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
|
Op til en time før proceduren
|
Angst niveau
Tidsramme: Op til en time efter proceduren
|
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
|
Op til en time efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #0182-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med virtual reality-briller
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien