Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om muligheten til Virtual Reality-briller i angst og smertereduksjon hos 50 kvinner som gjennomgår fostervannsprøver eller fostermord

26. oktober 2020 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Evnen til virtuell virkelighet i angst og smertereduksjon hos kvinner som gjennomgår fostervannsprøver eller fostermord

Både fostervannsprøver og spesielt feticid er prosedyrer som inkluderer både angst og smerte. Ettersom angst og smerte kan reduseres ved bruk av distraksjon, spekulerer etterforskerne i at bruk av virtual reality-briller under disse prosedyrene vil øke både angst og smerte.

Etterforskerne vil undersøke denne hypotesen ved å sammenligne to grupper av deltakere som gjennomgår fostervannsprøve eller fostermord, den ene gruppen vil gjennomgå prosedyren mens de bruker virtual reality-briller og den andre uten bruk av brillene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Ta kontakt med:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine
          • Telefonnummer: +9729779000
          • E-post: rsvirs@gmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • Ran Svirsky, Doctor of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Gravide kvinner som gjennomgår fostervannsprøve/fostermiddel som vil signere et informert samtykkeskjema

-

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner yngre enn 18 år
  • Tvillingsvangerskap
  • Kvinner med svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kvinner som bruker virtuelt glass under fostervannsprøve/fosterdrap
Enhet: virtuelle virkelighetsbriller
I intervensjonsarmen vil kvinner som gjennomgår fostervannsprøve/fosterdrap bruke virtual reality-briller under prosedyren.
Ingen inngripen: kvinner som gjennomgår fostervannsprøver/fosterdrap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå
Tidsramme: Inntil en time før prosedyren
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
Inntil en time før prosedyren
Angstnivå
Tidsramme: Inntil en time etter prosedyren
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
Inntil en time etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #0182-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere