Onderzoek naar het vermogen van virtual reality-brillen bij vermindering van angst en pijn bij 50 vrouwen die een vruchtwaterpunctie of feticide ondergaan
Het vermogen van virtual reality om angst en pijn te verminderen bij vrouwen die een vruchtwaterpunctie of feticide ondergaan
Zowel amniocenteses als vooral feticide zijn procedures die zowel angst als pijn inhouden. Omdat angst en pijn kunnen worden verminderd bij het gebruik van afleiding, speculeren de onderzoekers dat het gebruik van een virtual reality-bril tijdens deze procedures zowel angst als pijn zal verhogen.
De onderzoekers zullen deze hypothese onderzoeken door twee groepen deelnemers te vergelijken die een vruchtwaterpunctie of feticide ondergaan, de ene groep ondergaat de procedure met een virtual reality-bril en de andere zonder bril.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zrifin, Israël, 70300
- Werving
- Asaf ha Rofeh, MC
-
Contact:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: +9729779000
- E-mail: rsvirs@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ran Svirsky, Doctor of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Zwangere vrouwen die een vruchtwaterpunctie/foeticide ondergaan die een formulier voor geïnformeerde toestemming zullen ondertekenen
-
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan 18 jaar
- Tweeling zwangerschappen
- Vrouwen met hoogtevrees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vrouwen die virtueel glas gebruiken tijdens vruchtwaterpunctie/foeticide
|
In de interventiearm zullen vrouwen die een vruchtwaterpunctie/foeticide ondergaan tijdens de procedure een virtual reality-bril gebruiken.
|
|
Geen tussenkomst: vrouwen die een vruchtwaterpunctie/foeticide ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: Tot een uur voor de ingreep
|
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
|
Tot een uur voor de ingreep
|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: Tot een uur na de ingreep
|
Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
|
Tot een uur na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #0182-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .