경피증을 위한 요가 보조제 (GYYB)

이 파일럿 연구 프로젝트는 다음을 수행합니다.

• 부드러운 요가 자세와 요가 호흡(GYYB)을 표준 치료와 함께 보조 치료로 결합한 경피증 자가 관리 개입의 타당성을 테스트합니다.
• 건강 관련 삶의 질(QoL) 결과를 개선하기 위한 GYYB의 효과를 탐색하십시오.
• 미국(US)의 아프리카 혈통(AA) 및 비 히스패닉계 백인(NHW) 경피증 환자의 GYYB 개입 수용 및 채택에 대한 정보를 제공합니다.
• 경피증 환자에서 처음으로 GYYB와 염증성 바이오마커 변화 사이의 관계를 조사하여 개선된 건강 관련 QoL 결과와 관련된 생물학적 변화에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

다음과 같은 특정 목표는 일반적인 치료와 함께 부가적인 자가 관리 전략으로 12주 GYYB 개입을 사용하는 사전/사후 디자인에서 검사됩니다.

특정 목표 1: 일반적인 치료를 받는 경피증 환자(N=30)를 대상으로 12주 보조 GYYB 프로그램에서 자가 보고 QoL의 변화를 평가하기 위한 타당성 시험을 수행합니다. 결과는 전체 연구 모집단에서 평가되고 인종/민족별로 계층화됩니다(NHW 대 AA).

특정 목표 2: 일반적인 치료를 받는 경피증 환자의 12주 보조 GYYB 프로그램에서 염증성 바이오마커의 발현 변화를 평가합니다. 결과는 전체 연구 모집단에서 평가되고 인종/민족별로 계층화됩니다(NHW 대 AA).

이것은 파일럿 연구이며 가설을 테스트하지 않습니다. 이 개입에서 사전/사후 측정 사이의 효과 크기 및 변동성에 관한 가정을 하기 위한 예비 데이터는 없습니다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 추정입니다.

결과는 더 큰 연구를 계획하기 위한 중요한 예비 데이터와 인종/민족별 차이(또는 부족)에 대한 정보를 제공합니다. 전체적으로 N=30명의 환자(인종/민족 그룹당 n=15)로 조사자는 완료율의 상대적으로 정확한 추정치를 얻을 수 있습니다(예: 전체 그룹에 대해 ±14% 확장되는 95% 신뢰 구간 및 다음 그룹에 대해 ±20% 확장). 각 인종/민족 그룹). 연구에서 일부 누락을 가정하면(즉, n=26 완료자) 조사자는 적절한 정밀도(예: 전체 그룹에 대해 ±0.4 표준 편차 단위를 확장하는 95% 신뢰 구간)로 염증성 바이오마커의 발현 변화를 추정할 수 있습니다. 각 인종/민족 그룹에 대해 ±0.5 표준 편차 단위를 확장합니다. 가설 테스트는 부차적이지만 이 연구는 전체 샘플에서 0.6 표준 편차 단위 및 각 인종/민족 그룹(NHW 및 AA)에서 0.8 표준 편차 단위에 해당하는 변화를 감지하는 80% 검정력을 가집니다.