Adjoint au yoga pour la sclérodermie (GYYB)

Ce projet de recherche pilote :

• Tester la faisabilité d'une intervention d'autogestion de la sclérodermie qui combine les postures de Yoga doux et la Respiration Yoga (GYYB) comme traitement d'appoint aux soins standards.
• Explorez l'efficacité de GYYB pour améliorer les résultats de qualité de vie (QoL) liés à la santé.
• Fournir des informations sur l'acceptation et l'adoption d'une intervention GYYB par les patients sclérodermiques d'ascendance africaine (AA) et les patients sclérodermiques blancs non hispaniques (NHW) aux États-Unis (É.-U.).
• Étudier, pour la première fois chez des patients atteints de sclérodermie, la relation entre GYYB et les changements de biomarqueurs inflammatoires qui peuvent donner un aperçu des changements biologiques associés à l'amélioration des résultats de qualité de vie liés à la santé.

Les objectifs spécifiques suivants seront examinés dans une conception pré/post utilisant une intervention GYYB de 12 semaines comme stratégie d'autogestion complémentaire avec les soins habituels :

Objectif spécifique 1 : Mener un essai de faisabilité pour évaluer les changements dans la qualité de vie autodéclarée dans un programme complémentaire de GYYB de 12 semaines chez des patients atteints de sclérodermie (N = 30) recevant des soins habituels. Les résultats seront évalués dans la population globale de l'étude et stratifiés par race/ethnicité (NHW vs. AA).

Objectif spécifique 2 : Évaluer les changements dans l'expression des biomarqueurs inflammatoires dans un programme complémentaire GYYB de 12 semaines chez des patients atteints de sclérodermie recevant des soins habituels. Les résultats seront évalués dans la population globale de l'étude et stratifiés par race/ethnicité (NHW vs. AA).

Il s'agit d'une étude pilote et ne testera pas une hypothèse. Il n'y a pas de données préliminaires pour faire des hypothèses concernant les tailles d'effet et la variabilité entre les mesures avant/après dans cette intervention. L'objectif principal de cette étude pilote est l'estimation.

Les résultats fourniront des données préliminaires essentielles pour la planification d'une étude plus vaste et des informations sur les différences (ou leur absence) par race/ethnicité. Avec N = 30 patients au total (n = 15 par race/groupe ethnique), les enquêteurs pourront obtenir des estimations relativement précises des taux d'achèvement (par exemple, des intervalles de confiance à 95 % s'étendant sur ± 14 % pour l'ensemble du groupe et s'étendant sur ± 20 % pour chaque race/groupe ethnique). En supposant quelques abandons au cours de l'étude (c'est-à-dire avec n = 26 finissants), les chercheurs seront en mesure d'estimer les changements dans l'expression des biomarqueurs inflammatoires avec une précision adéquate (par exemple, des intervalles de confiance à 95 % s'étendant de ± 0,4 unités d'écart-type pour l'ensemble du groupe et en étendant ±0,5 unités d'écart type pour chaque groupe de race/ethnicité). Bien que le test d'hypothèse soit secondaire, notez que cette étude aura une puissance de 80 % pour détecter des changements équivalents à 0,6 unités d'écart-type dans l'échantillon global et 0,8 unités d'écart-type dans chaque groupe de race/ethnie (NHW et AA).