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피부 T 세포 림프종 진단 분류기

2022년 4월 4일 업데이트: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
원발성 피부 T 세포 림프종(CTCL)은 면역 세포에서 유래하는 피부암의 한 형태입니다. CTCL의 가장 흔한 형태는 균상 식육종(MF)입니다. 처음에는 피부에 국한되었던 골수섬유화증이 림프절, 혈액 또는 내부 장기로 퍼질 수 있어 환자의 전반적인 예후가 좋지 않습니다. 따라서 잠재적으로 치명적인 질병이기 때문에 MF의 조기 및 정확한 진단은 환자에게 매우 중요한 의미를 갖습니다. 그러나 일반적으로 습진 및 건선과 같은 양성 염증 상태와 매우 유사하기 때문에 초기 골수섬유화증의 진단은 어려운 경우가 많습니다. 놀랍게도 첫 번째 피부 병변이 나타난 후 골수섬유화증 진단이 내려질 때까지 평균 3-6(!)년이 걸립니다. 이러한 이유로 조기 골수섬유화증과 양성 염증성 질환을 감별하는 검사가 시급히 요구되고 있습니다. 연구자들은 골수섬유화증, 습진 및 건선 환자의 피부 생검뿐만 아니라 피부 흡인 수포액을 사용하여 초기 골수섬유화증과 양성 염증성 피부 질환을 구별할 수 있는 분류 시스템을 개발하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MF 환자는 질병에 대한 사전 조직병리학적 검증이 필요합니다.

습진 및 건선 환자는 임상적으로, 그리고 필요한 경우 조직병리학적 기반으로 진단됩니다.

설명

포함 기준:

  • MF, 습진 또는 건선의 임상적 및/또는 조직병리학적 진단
  • MF, 습진 또는 건선의 개인 병력이 없는 건강한 대조군

제외 기준:

  • 지속적인 피부 표적 치료 (Wash out time: 국소 치료 2주, 전신 치료 4주)
  • 연구자의 의견에 따라 획득할 샘플의 단백질 특성에 영향을 미칠 수 있는 진행 중인 다른 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
균상식육종(MF)
피부 흡입 수포 및 피부 생검은 습진, 건선 및 건강한 대조군 피부와 MF를 구별할 수 있는 잠재적인 단백질 바이오마커의 식별에 사용될 것입니다.
습진(아토피성 피부염)
피부 흡입 수포 및 피부 생검은 습진, 건선 및 건강한 대조군 피부와 MF를 구별할 수 있는 잠재적인 단백질 바이오마커의 식별에 사용될 것입니다.
만성 판상 건선
피부 흡입 수포 및 피부 생검은 습진, 건선 및 건강한 대조군 피부와 MF를 구별할 수 있는 잠재적인 단백질 바이오마커의 식별에 사용될 것입니다.
건강한 컨트롤 스킨
피부 흡입 수포 및 피부 생검은 습진, 건선 및 건강한 대조군 피부와 MF를 구별할 수 있는 잠재적인 단백질 바이오마커의 식별에 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습진, 건선 및 건강한 대조군 피부와 비교한 MF의 프로테오믹 시그니처
기간: 기준선에서
프로테옴 멀티플렉스 분석
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 22일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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