Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический классификатор кожных Т-клеточных лимфом

4 апреля 2022 г. обновлено: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Первичные кожные Т-клеточные лимфомы (CTCL) представляют собой форму рака кожи, которая возникает из иммунных клеток. Наиболее распространенной формой КТКЛ является грибовидный микоз (МФ). Первоначально ограниченный кожей, МФ может распространиться на лимфатические узлы, кровь или внутренние органы, что приводит к общему неблагоприятному прогнозу для пациента. Таким образом, ранняя и правильная диагностика МФ, являясь потенциально летальным заболеванием, имеет очень важное значение для пациента. Однако диагностика раннего МФ часто затруднена, так как он обычно очень похож на доброкачественные воспалительные состояния, такие как экзема и псориаз. Поразительно, но от появления первых кожных высыпаний до постановки диагноза МФ проходит в среднем 3-6 (!) лет. По этой причине настоятельно необходим тест, позволяющий отличить ранний МФ от доброкачественных воспалительных состояний. Используя кожный аспирационный пузырчатый раствор, а также биопсии кожи пациентов с микозом, экземой и псориазом, исследователи хотят разработать систему классификации, которая сможет отличить ранний микоз от доброкачественных воспалительных заболеваний кожи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с МФ нуждаются в предварительной гистопатологической верификации своего заболевания.

Пациенты с экземой и псориазом будут диагностированы клинически и, при необходимости, на гистопатологической основе.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический и/или гистопатологический диагноз МФ, экземы или псориаза
  • Здоровые субъекты контроля без личной истории MF, экземы или псориаза

Критерий исключения:

  • Постоянное воздействие на кожу (время вымывания: 2 недели для местного и 4 недели для системного лечения)
  • Текущее другое лечение, которое, по мнению исследователя, может повлиять на протеомные характеристики образцов, которые необходимо получить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Грибовидный микоз (МФ)
Диагностический тест: Отсасывание кожных пузырей и биопсия кожи
Аспирация кожных пузырей и биопсия кожи будут использоваться для идентификации потенциальных протеомных биомаркеров, которые могут отличить МФ от экземы, псориаза и здоровой контрольной кожи.
Экзема (атопический дерматит)
Диагностический тест: Отсасывание кожных пузырей и биопсия кожи
Аспирация кожных пузырей и биопсия кожи будут использоваться для идентификации потенциальных протеомных биомаркеров, которые могут отличить МФ от экземы, псориаза и здоровой контрольной кожи.
Хронический бляшечный псориаз
Диагностический тест: Отсасывание кожных пузырей и биопсия кожи
Аспирация кожных пузырей и биопсия кожи будут использоваться для идентификации потенциальных протеомных биомаркеров, которые могут отличить МФ от экземы, псориаза и здоровой контрольной кожи.
Здоровая контрольная кожа
Диагностический тест: Отсасывание кожных пузырей и биопсия кожи
Аспирация кожных пузырей и биопсия кожи будут использоваться для идентификации потенциальных протеомных биомаркеров, которые могут отличить МФ от экземы, псориаза и здоровой контрольной кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протеомная подпись MF по сравнению с экземой, псориазом и здоровой контрольной кожей
Временное ограничение: На исходном уровне
Протеомный мультиплексный анализ
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCL_Classifier_KLIF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться